Нео-Ангин® Шалфей
Регистрационный номер: UA/10972/01/01
Импортёр: Дивафарма ГмбХ
Страна: ГерманияАдреса импортёра: Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия
Форма
леденцы по 12 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Состав
1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амилметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 5,9 мг
Виробники препарату «Нео-Ангин® Шалфей»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
НЕО-АНГІН® шалфей
Состав
действующие вещества: 1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амилметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 5,9 мг;
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, изомальт, кислота виновная, масло шалфея, понсо 4R(E 124), хинолиновий желтый(Е 104), патентованный синей V(E 131).
Врачебная форма. Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые, медового цвета, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы, возможное наличие белого покрытия.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.
Код ATХ R02A A20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нео-Ангін® шалфей активный относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет противогрибковую активность. Эффективность препарата предопределена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают действие бактерий, что имеет следствием бактерицидный эффект. 2,4-дихлорбензиловий спирт делает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.
Левоментол дополняет действие двух других составляющих препарата аналгезуючим эффектом, предопределенным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой оболочки.
Нео-Ангін® шалфей хорошо переносится и имеет приятный вкус.
Фармакокинетика.
В связи с незначительной абсорбцией препарат принадлежит к средствам местного приложения. Учитывая это, фармакокинетични показатели не определялись.
Клинические характеристики
Показание
Местное лечение(в составе комплексной терапии) инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта, горла и гортани : стоматит, гингивит, тонзиллит, начальная стадия ангины, фарингит, ларингит.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При пероральном приложении соответствующие врачебные взаимодействия неизвестны.
Особенности применения
Нео-ангін® шалфей содержит краситель понсо 4R(E 124), который может повлечь аллергические реакции.
Препарат также содержит изомальту(заменитель сахара) 2,58 г. Это следует учитывать больным сахарным диабетом.
Препарат не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы.
Если симптомы заболевания хранятся больше 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности или кормления груддю не установлены. Применение в период беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Препарат не следует применять в период кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 6 лет препарат рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часы, но не больше 6 леденцов на сутки. Длительность лечения представляет 3-5 дни.
Деть.
Противопоказанный детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: возможный дискомфорт со стороны пищеварительного тракта.
Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Возможные аллергические реакции, в том числе гиперемия кожи, зуд, высыпание на коже, крапивница, ангионевротический отек, отек и боль губ, языка или горла.
Со стороны органов пищеварения, в том числе стоматит, ощущение печиння, пощипывания или боли в рту, глоссит, глосодиния; диспепсия, тошнота, блюет. Препарат содержит краситель понсо 4R(E 124), который может повлечь аллергические реакции.
Ізомальт, что входит в состав препарата, может вызывать слабый слабительный эффект.
Срок пригодности. 4 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
12 леденцы в блистере. По 2 блистеры в картонной упаковке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Дивафарма ГмбХ. (отвечает за выпуск серии).
Клостерфрау Берлин ГмбХ(производство нерасфасованной продукции).
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Дивафарма ГмбХ : Мотценeр Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия.
Клостерфрау Берлин ГмбХ : Мотценeр Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: пастилы по 15 мг, по 10 пастилы в блистере, по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: леденцы по 12 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: леденцы по 12 леденцы в блистере; по 2 или по 4 блистеры в картонной коробке
Форма: леденцы, по 8 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке; по 12 леденцы в блистере; по 2 или по 4 блистеры в картонной коробке
Форма: леденцы по 12 леденцы в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке