Нео-Ангин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НЕО-АНГІН®

(NEO-ANGIN®)

Состав

действующие вещества:

1 леденец содержит 2,4-дихлорбензиловогоспирту 1,2 мг, амилметакрезолу 0,6 мг, левоментолу 5,9 мг;

вспомогательные вещества: масло звездчатого аниса, масло мяты перечной, краситель Понсо 4 R(Е 124), сахароза, глюкозы раствор, кислота виновата.

Врачебная форма. Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые, красные, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы, с характерным запахом и приятным вкусом.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Комбинированная антисептика. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нео-ангін® активный относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; обнаруживает противогрибковую активность. Эффективность препарата предопределена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают действие бактерий, в результате бактерицидного эффекта. 2,4-дихлорбензиловий спирт делает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

Левоментол дополняет действие двух других составляющих препарата аналгезуючим эффектом, предопределенным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой оболочки.

Фармакокинетика.

Фармакокінетичні показатели не определялись.

Клинические характеристики

Показание. Местное лечение(в составе комплексной терапии) инфекционно-зажигательных заболеваний полости рта, горла и гортани : стоматит, гингивит, тонзиллит, начальная стадия ангины, фарингит, ларингит.

Противопоказание.

- Повышенная чувствительность к 2,4-дихлорбензилового спирту, амилметакрезолу, левоментолу, красителя Понсо 4 R или любой другого вспомогательного вещества лекарственного средства;

- детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Особенности применения

Если симптомы заболевания хранятся больше 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.

Препарат противопоказан к применению пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, сахарозо-изомальтозной недостаточностью.

1 леденец содержит 1,14 г глюкозы и 1,42 г сахарозы(сахару), которая представляет приблизительно 0,22 хлебных единице(ХО).

Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Частое применение леденцов Нео-ангін® может быть вредным для зубов(кариес).

Краситель Понсо 4R может повлечь аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны о переносимости Нео-ангіну® во время беременности и кормления груддю отсутствуют. Эксперименты на животных относительно репродуктивной токсичности этого лекарственного средства не проводились. Нео-ангін® не следует принимать во время беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет Нео-ангін® рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2 ̶ 3 часы, но не больше 6 леденцов на сутки. Длительность лечения представляет 3-4 дни.

Деть.

Нео-ангін® противопоказанный для применения детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

О случаях передозировка не сообщалась.

Побочные реакции

Для оценки частоты побочных эффектов используют такие категории:

очень часто(≥ 1/10)

часто(≥ 1/100 - <1/10)

иногда(≥ 1/1000 - <1/100)

редко(≥ 1/10000 - <1/1000)

очень редко(<1/10000)

Неизвестно(не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, анафилаксию, эритему.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Неизвестно: фарингеальный отек(отек горла), бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, ощущения дискомфорта в ротовой полости(печиння в рту), раздражение горла(печиння в горле), парестезия ротовой полости(пощипывание в рту), глосодиния(болезненность языка).

Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит.

Неизвестно: боль в животе.

Краситель Понсо 4 R(Е 124) может повлечь аллергические реакции.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 12 леденцы в блистере; по 2 или 4 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производители.

Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH.

( выпуск серии).

Клостерфрау Берлин ГмбХ/ Klosterfrau Berlin GmbH.

( производство, аналитическое тестирование, первичная и вторичная упаковка).

Местонахождение производителей и его адрес места осуществления деятельности.

Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH :

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Клостерфрау Берлін ГмбХ/ Klosterfrau Berlin GmbH:

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Заявитель

Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH.

Местонахождение заявителя.

Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.