Нейротилин
Регистрационный номер: UA/16687/01/01
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Форма
капсулы мягкие по 400 мг по 10 капсулы в блистере; по 1 или по 2, или по 3, или по 6 блистеры в коробке из картона
Состав
1 капсула содержит холину альфосцерату 400 мг
Виробники препарату «Нейротилин»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100, лит. Б-ІІ(корпус 4)
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
НЕЙРОТИЛІН
Состав
действующее вещество: холину альфосцерат;
1 капсула содержит холину альфосцерату 400 мг;
вспомогательные вещества: глицерин; вода очищена; оболочка капсулы, которая содержит, : желатин, сорбит(Е 420), глицерин, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), титану диоксид(Е 171), железа оксид желт(Е 172).
Врачебная форма. Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: овальные непрозрачные мягкие желатиновые капсулы от свитло-жовтого к темно-желтому цвету, которые содержат вязкий раствор.
Фармакотерапевтична группа.
Средства, которые влияют на нервную систему. Парасимпатоміметики. Холину альфосцерат.
Код АТХ N07A X02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Нейротилін является средством, которое принадлежит к группе центральных холиномиметикив с преобладающим влиянием на центральную нервную систему(ЦНС). Холину альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолину имеет потенциальную возможность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особенное значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергичний тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Нейротилін положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.
Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат : холин участвует в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов(фосфатидилхолину) нейронной мембраны. Таким образом, Нейротилін улучшает передачу нервных импульсов в холинергичних нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональних мембран и функцию рецепторов. Нейротилін улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и возобновляет сознание при травматическом повреждении головного мозга.
Фармакокинетика.
В среднем абсорбируется почти 88 % введенной дозы Нейротиліну. Препарат накапливается преимущественно в мозге(45 % от концентрации препарата в крови), легких и печенке. Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода(СО2). Лишь 15 % препарату выводится с мочой и желчью.
Клинические характеристики
Показание
Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутыванием сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.
Противопоказание
Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам.
Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.
Период беременности или кормления груддю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Особенности применения
Если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Наличие в составе метилпарабена(Е 218) и пропилпарабена(Е 216) может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применять лишь взрослым.
Принимать по 1 капсуле 2 или 3 разы на сутки.
Длительность лечения врач определяет индивидуально.
Деть. Опыт применения Нейротиліну детям отсутствует.
Передозировка
При передозировке Нейротиліну, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции
Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном приложении.
В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций : тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не нуждаются прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.
Возможное возникновение тошноты(какая главным образом является следствием вторичной допаминергичной активации), снижения артериального давления, головная боль, очень редко - абдоминальная боль и короткодлительное спутывание сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.
Возможные реакции гиперчувствительности, включая высыпание, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капсулы мягкие № 10(10х1), № 20(10х2), № 30(10х3), № 60(10х6) в блистерах в коробке.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100, лит. Б-ІІ(корпус 4).
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением по 80 мг, по 10 таблетки в блистере; по 2 или по 3 блистеры в коробке из картона
Форма: сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл в флаконе; по 1 флакону с мерной ложкой в коробке из картона; по 5 мл или 10 мл в саше; по 20 саше в коробке из картона
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства нестерильных врачебных форм
Форма: жидкость(субстанция) в стальных барабанах для фармацевтического приложения
Форма: порошок кристаллический(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения