Назоферон®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

НАЗОФЕPОН®

(NAZOFERON)

Состав

действующее вещество: іnterferon alfa - 2b;

1 мл спрею содержит интерферону альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МО;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамолу гидрохлорид, гипромелоза, динатрию едетат, лизину гидрохлорид, калию хлорид, метилпарагидроксибензоат(Е 218), вода для инъекций.

Врачебная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

НАЗОФЕРОН® - противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный - подавляет репликацию вирусов(аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибуючеи действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - подавляет размножение клеток(большинству ДНК- и РНК-вміщуючих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкинази, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, притеснения пролиферации клеток, иммуномодуляция(усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета, имеет выраженную тканевую специфичность, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) у детей в возрасте от 1 года и взрослых :

- у пациентов, которые часто и длительное время страдают заболеванием верхних дыхательных путей;

- при контакте с больными ОРВИ;

- при переохлаждении;

- при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах(детских и взрослых), среди групп "риску" - медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и других компонентов, которые входят в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное использование интраназальних сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств(цвету или прозрачности жидкости) и после окончания срока пригодности.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

1 спрей-доза =3D 1 короткое нажатие на дозатор.

При первых признаках заболевания ОРВИ(в течение 5 дней)

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 спрей-дози в каждый носовой ход 3-4 разы на сутки(разовая доза - 20000 МО, суточная доза - 60000-80000 МО);

Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 спрей-дози в каждый носовой ход 4-5 разы на сутки(разовая доза - 20000 МО, суточная доза - 80000-100000 МО);

Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 2 спрей-дози в каждый носовой ход 5-6 разы на сутки(разовая доза - 20000 МО, суточная доза - 100000-120000 МО);

Взрослым - по 3 спрей-дози в каждый носовой ход 5-6 разы на сутки(разовая доза - 30000 МО, суточная доза - 150000-180000 МО).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении - соответственно с вековым дозированием 2 разы на день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторять. При одноразовом контакте достаточно одного впрыскивания.

При сезонном повышении заболеваемости - соответственно с вековым дозированием одноразово утром с интервалом через 1-2 сутки.

Схема использования спрею назального :

1. Снять защитный колпачок из флакона.

2. Активировать распылитель нажатием(пробная распыленность).

3. Находясь в вертикальном положении поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

Деть.

Применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировка

Не исследовалось.

Побочные реакции

В одиночных случаях - высыпание на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок пригодности

2 годы.

Срок пригодности после раскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 ºС до 8 ºС(в холодильнике) - 10 сутки.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Упаковка

По 5 мл в стеклянных флаконах, закрытых насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецептa.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НАЗОФЕРОН

(NAZOFERON)

Состав

действующее вещество: іnterferon alfa - 2b;

1 мл спрея содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат(Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

НАЗОФЕРОН - противовирусное, противомикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный - угнетает репликацию вирусов(аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - угнетает размножение клеток(большинства ДНК - и РНК- содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продуцирования вторых цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция(усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета, имеет выраженную тканевую специфичность, защищает организм вот возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) в детей вот 1 года и взрослых:

- в пациентов, часто и длительное время страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;

- при контакте с больными ОРВИ;

- при переохлаждении;

- при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах(детских и взрослых), среди групп "черточка" - медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и вторым компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств(цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

1 спрей-доза =3D 1 короткое нажатие на дозатор.

При первых признаках заболевания ОРВИ(на протяжении 5 дней)

Детям с 1 до 3 течение - по 2 спрей- дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки(разовая доза - 20000 МЕ, суточная доза - 60000-80000 МЕ);

Детям с 3 до 14 течение - по 2 спрей- дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки(разовая доза - 20000 МЕ, суточная доза - 80000-100000 МЕ);

Детям с 14 до 18 течение - по 2 спрей- дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки(разовая доза - 20000 МЕ, суточная доза - 100000-120000 МЕ);

Взрослым - по 3 спрей- дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки(разовая доза - 30000 МЕ, суточная доза - 150000-180000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении - в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторят. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.

При сезонном повышении заболеваемости - в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.

Схема использования спрея назального:

1. Снять защитный колпачек с флакона.

2. Активировать распылитель нажатием(пробное распыление).

3. Находясь в вертикальном положении поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети.

Применять детям с 1 года.

Передозировка

Не исследовалась.

Побочные реакции

В единичных случаях - сыпь на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачем.

Срок годности. 2 года.

Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре вот 2 ºС до 8 ºС(в холодильнике) - 10 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном вот света и недоступном для детей месте при температуре вот 2 ºС до 8 ºС.

Упаковка.

По 5 мл в стеклянных флаконах, закрытых насосом-дозатором с распылителем назального назначения. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места проведения деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.