Ларнамин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛАРНАМІН®

(LARNAMIN)

Состав

действующее вещество: L- орнитину- L- аспартат;

1 саше содержит L- орнитину- L- аспартата в перечислении на 100 % вещество - 3 г;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводна, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, сахарин натрия, натрия цикламат, желтое мероприятие FCF(Е 110), повидон, мальтит(Е 965).

Врачебная форма. Гранулы для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: смесь гранул разного размера белого и оранжевого цветов.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях печенки, липотропные вещества. Гепатотропні препараты. Код АТХ А05В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

In vivo действие L- орнитину- L- аспартата предопределено аминокислотами, орнитином и аспартатом, осуществляется с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака : синтезу мочевины и синтезу глутамина.

Синтез мочевины происходит в навколопортальних гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов : орнитину карбамоилтрансферази и карбамоилфосфату синтетази, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в навколовенозних гепатоцитах. В частности, при патологических условиях, аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как за физиологичных, так и патологических условий. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует внутриклеточный обмен глутамина.

При физиологичных условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L- орнитину- L- аспартата снижать уровень аммиака предопределено ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

L- орнитину- L- аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат. Период полувыведения обеих аминокислот короток - 0,3-0,4 часы. Часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Лечения сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печенки(например при циррозе печенки) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.

Противопоказание

Гиперчувствительность к L- орнитину- L- аспартата или к любому из вспомогательных веществ.

Тяжелые нарушения функции почек(хроническая или острая почечная недостаточность). При уровне креатинина выше 3 мг/100 мл Ларнамін® не применять.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования относительно взаимодействия не проводились. Данные отсутствуют.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны относительно применения Ларнаміну® в период беременности отсутствуют. Исследование на животных с применением L- орнитину- L- аспартата для изучения его токсичного влияния на репродуктивную функцию не проводились. Следовательно, применения Ларнаміну® в период беременности следует избегать.

Однако если лечение препаратом Ларнамін® в период беременности считается необходимым за жизненными показаниями, врачу следует тщательным образом взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для матери.

Неизвестно, или проникает L- орнитину- L- аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В результате заболевания способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами может быть ухудшена во время лечения L- орнитину- L- аспартатом, потому следует избегать таких видов деятельности в период лечения.

Способ применения и дозы

Содержимое 1-2 саше Ларнаміну® растворить и принимать до 3 раз на сутки.

Саше Ларнаміну® растворить в большом количестве жидкости(например в стакане воды или сока) и принимать под время или после приема еды.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

Деть.

Опыт применения детям ограничен, потому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Доныне признаков интоксикации, вызванных передозировкой L- орнитину- L- аспартата, не наблюдалось. Возможное усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, боль в желудке, метеоризм, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

Эти побочные реакции обычно кратковременны и не нуждаются прекращения приема препарата.

Возможные аллергические реакции.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г в саше. По 10 или 30 саше в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.