Назоферон®

Инструкция по применению

НАЗОФЕРОН®

(NAZOFERON)

Состав

действующее вещество: interferon alfa - 2b;

1 мл капель содержит интерферону альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МО;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамолу гидрохлорид, гипромелоза, динатрию едетат, лизину гидрохлорид, калию хлорид, метилпарагидроксибензоат(Е 218), вода для инъекций.

Врачебная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

НАЗОФЕРОН® - противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный - подавляет репликацию вирусов(аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибуючеи действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - подавляет размножение клеток(большинству ДНК- и РНК-вміщуючих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкинази, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, притеснения пролиферации клеток, иммуномодуляция(усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета, имеет выраженную тканевую специфичность, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) у детей в возрасте от 1 месяца и взрослых :

- у пациентов, которые часто и длительное время страдают заболеванием верхних дыхательных путей;

- при контакте с больными ОРВИ;

- при переохлаждении;

- при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах(детских и взрослых), среди групп "риску" - медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и других компонентов, которые входят в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное использование интраназальних сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения

Препарат вводить в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение, лежа на спине или сидя, отклонить слегка председателя назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель и, не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендовано извне массажировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.

Применение капель детям проводить под надзором взрослых.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции в том числе отсрочены, в вийняткових случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств(цвету или прозрачности жидкости) и после окончания срока пригодности.

Во избежание распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.

Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

При первых признаках заболевания ОРВИ(в течение 5 дней)

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года - по 1 капле в каждый носовой ход 5 разы на сутки(разовая доза - 8000 МО, суточная доза - 40000 МО);

Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 разы на сутки(разовая доза - 16000 МО, суточная доза - 48000-64000 МО);

Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 разы на сутки(разовая доза - 16000 МО, суточная доза - 64000-80000 МО);

Детям в возрасте от 14 до 18 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 5-6 разы на сутки(разовая доза - 16000 МО, суточная доза - 80000-96000 МО);

Взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 разы на сутки(разовая доза - 24000 МО, суточная доза - 120000-144000 МО).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении - соответственно с вековым дозированием 2 разы на день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторять. При одноразовом контакте достаточно одноразовое приложение.

При сезонном повышении заболеваемости - в соответствии с вековым дозированием одноразово утром с интервалом через 1-2 сутки.

Схема использования капель назальных в флаконе, закупоренном капельницей, :

1. Снять защитный колпачок из флакона.

2. Повернуть флакон насадкой книзу и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.

3. Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозированием.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

Деть.

Применять детям в возрасте от 1 месяца.

Передозировка

Не исследовалось.

Побочные реакции

В одиночных случаях - высыпание на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности после раскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 ºС до 8 ºС(в холодильнике) - 10 сутки.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Упаковка

По 5 мл в стеклянных флаконах, закупоренных капельницами. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НАЗОФЕРОН

(NAZOFERON)

Состав

действующее вещество: interferon alfa - 2b;

1 мл капель содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100000 МЕ;

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат(Е 218), вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

НАЗОФЕРОН - противовирусное, противомикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный - угнетает репликацию вирусов(аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный - угнетает размножение клеток(большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента - протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продуцирования вторых цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция(усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета, имеет выраженную тканевую специфичность, защищает организм вот возбудителей инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций(ОРВИ) в детей вот 1 месяца и взрослых:

- в пациентов, часто и длительное время страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;

- при контакте с больными ОРВИ;

- при переохлаждении;

- при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах(детских и взрослых), среди групп "черточка" - медицинских работников, учителей, особенно в период эпидемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и вторым компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения

Препарат вводит в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка председателя назад и повернут в сторону того носового поступь, в который будет проводится закапывание капель и, не прикасаясь капельницей флакона к внутренним стенком носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.

Применение капель детям проводит под наблюдением взрослых.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств(цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендовано индивидуальное использование.

Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

При первых признаках заболевания ОРВИ(на протяжении 5 дней)

Детям с 1 месяца до 1 года - по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в сутки(разовая доза - 8000 МЕ, суточная доза - 40000 МЕ);

Детям вот 1 до 3 течение - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки(разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 48000-64000 МЕ);

Детям вот 3 до 14 течение - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки(разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 64000-80000 МЕ);

Детям вот 14 до 18 течение - по 2 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки(разовая доза - 16000 МЕ, суточная доза - 80000-96000 МЕ);

Взрослым - по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки(разовая доза - 24000 МЕ, суточная доза - 120000-144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении - в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторят. При однократном контакте достаточно одноразового применения.

При сезонном повышении заболеваемости - в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.

Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном капельницей:

1. Снять защитный колпачек с флакона.

2. Повернут флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.

3. Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

Дети.

Применять детям с 1 месяца.

Передозировка

Не исследовалась.

Побочные реакции

В единичных случаях - сыпь на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачем.

Срок годности. 2 года.

Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре вот 2 ºС до 8 ºС(в холодильнике) - 10 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном вот света и недоступном для детей месте при температуре вот 2 ºС до 8 ºС.

Упаковка

По 5 мл в стеклянных флаконах, укупоренных капельницами. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.