Йоддицерин®

Инструкция по применению

ЙОДДИЦЕРИН®

(IODDICERIN®)

Состав

действующее вещество: йод;

1 г раствора содержит йоду 5 мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, глицерин, калию йодид.

Врачебная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость коричнево-оранжевого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Антисептические и дезинфикуючи средства. Код ATХ D08A G03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибактериальное средство широкого спектра действия, которое делает бактерицидную, противовоспалительную, мисцевознеболювальну действую. Противомикробная и противовирусная активность связана с одинаковым механизмом влияния на поверхностные полисахариды, липиды и белки биополимеров клеточной стенки возбудителей разных инфекций.

Бактерицидное действие Йоддицерину® распространяется на стафилококки, стрептококки, менингококки, гонококки, пневмококки, ешерихии, включая ентеропатогенни, инвазийни и токсикогенные штаммы, сальмонели, клебсиели, протей, серации, цитробактери, гемофильную палочку, псевдомонады, фузобактерии, клостридии, неклостридиальни анаэробы, пептококи, микоплазмы, хламидии, вирусы герпеса, ветреной оспы.

Препарат малоактивен относительно микроорганизмов, которые в своей стенке имеют воск и жировоск(микобактерии туберкулеза, лепры, все коринебактерии, нокардии), поверхность которых гидрофобена и не смачивается Йоддицерином®.

В отличие от других препаратов йода, предназначенных для местного приложения, не концентрируется и не накапливается в зоне действия, которое исключает болевое, подразнювальну и некротизирующую действия. Благодаря наличию в препарате димексиду, катион йода легко проникает сквозь биомембраны, не повреждая мембранные структуры. Кроме того, диметилсульфоксид(димексид) способен ионизировать молекулы йода, которые делают сильное бактерицидное действие на микроорганизмы непосредственно в тканях ячейки гнойного воспаления.

Фармакокинетика.

Йоддицерин® быстро всасывается с места нанесения и проникает в ткани невредимой кожи и слизистых оболочек на глубину, обусловленную дозой препарата и порою его контакта с поверхностью. Эффект кумуляции отсутствующей. При одноразовом нанесении и средней степени накопления гноя эффект хранится в течение 8 - 12 часов. Большая часть йода выводится почками.

Клинические характеристики

Показание

В хирургии - для лечения гнойных ран, ожогов, отморожений, гнойных процессов в мягких тканях, гангрены, плеврита, перитонита; в акушерстве и гинекологии - для профилактики осложнений после аборта, для лечения воспалительных процессов, эрозий, маститов; в дерматологии и венерологии - при микробных и вирусных дерматитах, пиодермии, герпесе губ и кожи, трихомониази, гонорее; в проктологии - при паропроктитах в стадии инфильтрации, в оториноларингологии - при лечении отитов, гайморитив, синуситов; в стоматологии - при стоматите, гингивите, пародонтити. Эффективный при лечении бактерионосительства в верхних дыхательных путях.

Противопоказание

Гиперчувствительность к йоду и к любым компонентам препарата, гипертиреоз, аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, период к и потом терапии радиоактивным йодом, одновременное приложение с радиоактивным йодом, печеночная и почечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, инсульт, запятая.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает проникновение через кожу лекарственных средств, которые растворяются в диметилсульфоксиде(некоторые нестероидные противовоспалительные средства, антибиотики и др.), который приводит к повышению их специфической активности, а в некоторых комбинациях и к повышению токсичности. Фармацевтически несовместимый с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью(образуется взрывная смесь).

При совместимом приложении с желтой ртутной мазью возможное образование йодида ртути, которая делает припикальну действие.

Ослабляет гипотиреоидний и струмогенное влияние препаратов лития.

Йоддицерин® несовместимый с другими дезинфикуючими и антисептическими средствами, особенно с такими что содержат луга, ферменты и ртуть. В кислой среде активность препарата снижается. При использовании одновременно с препаратами энзимов последние становятся неэффективными. Йоддицерин® несовместимый с перекисью водорода, препаратами, которые содержат серебро. В случае применения пациентами препаратов лития необходимо избегать регулярного применения Йоддицерину®, особенно на большие поверхности, поскольку в этом случае йод может вызывать гипофункцию щитовидной железы. Йоддицерин® несовместимый с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов и катионной антисептикой. Диметилсульфоксид усиливает действие этанола, инсулина, препаратов дигиталиса, бутадиону, антибиотиков, хинидину, нитроглицерину, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза.

Особенности применения

С осторожностью назначают в комбинации с другими препаратами, которые наносятся на гнойно-зажигательную ячейку, : может повышаться их токсичность.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

В связи с небеспечностью возникновения химического ожога под действием йодида ртути нельзя использовать одновременно или сразу после приема производных ртути.

В случае длительного применения лекарственного средства необходимо периодически проводить контроль функции щитовидной железы.

Предотвращать попадание препарата в глаза, не применять внутренне.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности и кормления груддю противопоказано. При необходимости применения препарата грудное выкармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат Йоддицерин® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Внешне в виде аппликаций(компрессов, повязок) на всю зону гнойно-зажигательной ячейки наносят 2 - 3 разы на сутки на 20 - 30 минуты в зависимости от размера гнойного осередка по 5 - 15 мл Йоддицерину®.

Сроки лечения определяют по времени полной очистки рановой поверхности, появления грануляций и эпителизации. Обычно курс лечения представляет от 3 до 5 дней.

При больших или глубоких поражениях Йоддицерином® пропитывают турунды, тампоны или марлевые повязки, накладывают их на гнойные раны или вводят в раны, бинтуют или закрепляют лейкопластырем. При необходимости пропитанные препаратом тампоны или марлевые повязки покрывают сверху полиэтиленовой пленкой для повышения антибактериального эффекта.

В серозные полости, полости абсцессов после удаления гноя и промывания стерильным физраствором или перекисью водорода(в зависимости от величины очага поражения) вводят 5 - 10 мл раствора Йоддицерину® и дренируют для постоянного оттока содержимого. Процедуру повторяют 2 - 3 разы на сутки до полной очистки рановой поверхности, появления грануляций и эпителизации.

Деть. Препарат не применять детям в возрасте до 1 года.

Передозировка

При передозировке возможные явления йодизма(металлический привкус в рту, насморк, крапивница, слезотечение, слюнотечение), опеки, раздражения кожи. Терапия симптоматическая.

При случайном приеме внутренне больших количеств(50 - 100 мл) Йоддицерину® развивается блюет, диарея и симптомы интоксикации. В этих случаях промывают желудок 0,5 % раствором натрия тиосульфата. В тяжелых случаях внутривенно вводят до 5 - 10 мл 30 % раствора натрия тиосульфата.

Побочные реакции

Расстройства со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Заболевание кожи и подкожной клетчатки : зуд, высыпание, эритема, ангионевротический отек, дерматит, крапивница, сухость кожи.

Общие расстройства и изменения в месте введения : гипертермия, адинамия, местные реакции, включая боль в месте нанесения, печиння, покраснения на месте аппликации.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, позывы к блюет, диарея.

Травмы, отравления и процедурные осложнения : при длительном приложении(больше 7-10 дней) возможные явления йодизма(насморк, кожные высыпания по типу крапивницы, слюнотечение, металлический привкус в рту, слезотечение).

Расстройства со стороны крови и лимфатической системы : нейтропения(через системную реабсорбцию йода при применении на большие площади раневой поверхности и слизистые оболочки).

Эндокринные расстройства: гипотиреоз, гипертиреоз(через системную реабсорбцию йода при применении на большие площади раневой поверхности и слизистые оболочки).

Исследование: изменение результатов тестов функциональной активности щитовидной железы; изменения осмолярности крови.

Метаболизм и расстройства питания : метаболический ацидоз, изменения уровня электролитов(гипернатриемия).

Расстройства со стороны почек и сечевидильной системы : нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Расстройства со стороны нервной системы: головокружение.

Психические расстройства: бессонница.

Расстройства со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : бронхоспазм.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЙОДДИЦЕРИН®

(IODDICERIN®)

Состав

действующее вещество: йод;

1 г раствора содержит йода 5 мг;

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, глицерин, калия йодид.

Лекарственная форма. Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость коричнево-оранжевого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код ATХ D08A G03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибактериальное средство широкого спектра действия, оказывающее бактерицидное, противовоспалительное, местнообезболивающее действия. Противомикробная и противовирусная активность связана с одинаковым механизмом влияния на поверхностные полисахариды, липиды и белки биополимеров клеточной стенки возбудителей разных инфекций.

Бактерицидное действие Йоддицерина® распространяется на стафилококки, стрептококки, менингококки, гонококки, пневмококки, эшерихии, включая энтеропатогенные, инвазионные и токсикогенные штаммы, сальмонеллы, клебсиеллы, протей, серации, цитробактеры, гемофильную палочку, псевдомонады, фузобактерии, клостридии, неклостридиальные анаэробы, пептококки, микоплазмы, хламидии, вирусы герпеса, ветряной оспы.

Препарат малоактивен относительно микроорганизмов, имеющих в своей стенке воск и жировоск(микобактерии туберкулеза, лепры, все коринебактерии, нокардии), поверхность которых гидрофобна и не смачивается Йоддицерином®.

В отличие вот вторых препаратов йода, предназначенных для местного применения, не концентрируется и не накапливается в зоне действия, что исключает болевое, раздражающее и некротизирующее действия. Благодаря содержанию в препарате димексида, катион йода легко проникает через биомембраны, не повреждая мембранные структуры. Кроме того, диметилсульфоксид(димексид) способен ионизировать молекулы йода, которые оказывают сильное бактерицидное действие на микроорганизмы непосредственно в тканях очага гнойного воспаления.

Фармакокинетика.

Йоддицерин® быстро всасывается из места нанесения и проникает в ткани неповрежденной кожи и слизистых оболочек на глубину, обусловленную дозой препарата и временем эго контакта с поверхностью. Эффект кумуляции отсутствует. При однократном нанесении и средней степени накопления гноя эффект сохраняется в течение 8 - 12 часов. Большая часть йода выводится почками.

Клинические характеристики

Показания

В хирургии - для лечения гнойных ран, ожогов, отморожений, гнойных процессов в мягких тканях, гангрены, плеврита, перитонита; в акушерстве и гинекологии - для профилактики осложнений после аборта, для лечения воспалительных процессов, эрозий, маститов; в дерматологии и венерологии - при микробных и вирусных дерматитах, пиодермии, герпесе губ и кожи, трихомониазе, гонорее; в проктологии - при паропроктитах в стадии инфильтрации; в оториноларингологии - при лечении отитов, гайморитов, синуситов; в стоматологии - при стоматите, гингивите, пародонтите. Эффективен при лечении бактерионосительства в верхних дыхательных путях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к йода и к каким-либо компонентам препарата, гипертиреоз, аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, период к и после терапии радиоактивным йодом, одновременное применение с радиоактивным йодом, печеночная и почечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, инсульт, запятая.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает проникновение через кожу лекарственных средств, растворяющихся в диметилсульфоксиде(некоторые нестероидные противовоспалительные средства, антибиотики и др.), что приводит к повышению их специфической активности, а в некоторых комбинациях и к повышению токсичности. Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью(образуется взрывчатая смесь).

При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование йодида ртути, оказывающего прижигающее действие.

Ослабляет гипотиреоидное и струмогенное влияние препаратов лития.

Йоддицерин® несовместим со вторыми дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. В кислой среде активность препарата снижается. При использовании одновременно с энзимными препаратами последние становятся неэффективными. Йоддицерин® несовместим с перекисью водорода, препаратами, содержащими серебро. В случаях применения пациентами препаратов лития необходимо избегать регулярного применения Йоддицерина®, особенно на большие поверхности, поскольку в этом случае йод может вызывать гипофункцию щитовидной железы.

Йоддицерин® несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов и катионными антисептикой. Диметилсульфоксид усиливает действие этанола, инсулина, препаратов дигиталиса, бутадиона, антибиотиков, хинидина, нитроглицерина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза.

Особенности применения

С осторожностью назначают в комбинации со вторыми препаратами, которые наносятся на гнойно- воспалительный очаг: может повышаться их токсичность.

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

В связи с опасностью возникновения химического ожога под действием йодида ртути нельзя использовать одновременно или сразу после приема производных ртути. В случае длительного применения лекарственного средства необходимо периодически проводит контроль функции щитовидной железы.

Избегать попадания препарата в глаза, не применять внутрь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Препарат Йоддицерин® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Наружно в виде аппликаций(компрессов, повязок) на всю зону гнойно-воспалительного очага наносят 2 - 3 раза в сутки на 20 - 30 минут в зависимости вот величины гнойного очага по 5 - 15 мл Йоддицерина®.

Сроки лечения определяют по времени полного очищения раневой поверхности, появления грануляций и эпителизации. Обычно курс лечения составляет вот 3 до 5 дней.

При обширных или глубоких поражениях Йоддицерином® пропитывают турунды, тампоны или марлевые повязки, накладывают их на гнойные раны или вводят в раны, бинтуют или закрепляют лейкопластырем. При необходимости пропитанные препаратом тампоны или марлевые повязки покрывают сверху полиэтиленовой пленкой для повышения антибактериального эффекта.

В серозные полости, полости абсцессов после удаления гноя и промывания стерильным физиологическим раствором или перекисью водорода(в зависимости вот величины очага поражения) вводят 5 - 10 мл раствора Йоддицерина® и дренируют для постоянного оттока содержимого. Процедуру повторяют 2 - 3 раза в сутки к полного очищения раневой поверхности, появления грануляций и эпителизации.

Дети. Препарат не применять детям до 1 года.

Передозировка

При передозировке возможны явления йодизма(металлический привкус во рту, насморк, крапивница, слезотечение, слюнотечение), ожоги, раздражение кожи. Терапия симптоматическая.

При случайном приеме внутрь больших количеств(50 - 100 мл) Йоддицерина® развивается рвота, диарея и симптомы интоксикации. В этих случаях промывают желудок 0,5 % раствором натрия тиосульфата. В тяжелых случаях внутривенно вводят до 5 - 10 мл 30 % раствора натрия тиосульфата.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, эритема, ангионевротический отек, дерматит, крапивница, сухость кожи.

Общие нарушения и изменения в месте введения: гипертермия, адинамия, местные реакции, включая боль в месте нанесения, жжение, покраснение на месте аппликации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, позывы к рвоте, диарея.

Травмы, отравления и процедурные осложнения: при длительном применении(более 7-10 дней) возможны явления йодизма(насморк, кожные высыпания по типу крапивницы, слюнотечение, металлический привкус во рту, слезотечение).

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения(через системную реабсорбцию йода при применении на большие площади раневой поверхности и слизистые оболочки).

Эндокринные расстройства: гипотиреоз, гипертиреоз(через системную реабсорбцию йода при применении на большие площади раневой поверхности и слизистые оболочки).

Исследование: изменение результатов тестов функциональной активности щитовидной железы; изменения осмолярности крови.

Метаболизм и расстройства питания: метаболический ацидоз, изменения уровня электролитов(гипернатриемия).

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Психические расстройства : бессонница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в защищенном вот света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.