Евказолин®

Инструкция по применению

ЕВКАЗОЛІН®

(EUCAZOLIN®)

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит ксилометазолину в перечислении на 100 % вещество 1 мг, эвкалиптового масла 1 мг;

вспомогательное вещество: триглицериды средней цепи.

Врачебная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтоватая маслянистая жидкость.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, в комбинации с другими средствами, за исключением кортикостероидов.

Код АТХ R01A В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат делает a- адреномиметичну действую, суживает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку благодаря сосудосуживающему эффекту уменьшает отек слизистой оболочки, гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание.

Эвкалиптовое масло, которое входит в состав препарата, устраняет сухость слизистой оболочки и делает противовоспалительное и антисептическое действие.

Фармакокинетика.

При применении в терапевтических дозах препарат действует преимущественно местно. Действие начинается через 3-4 минуты после применения, длится в течение нескольких часов.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия среднего отита(для уменьшения отеку слизистой оболочки полостей носа).

При диагностических вмешательствах(риноскопии).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноидальна гипофизектомия или наличие в анамнезе трансназальних/трансоральних хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухой ринит(rhinitis sicca) или атрофический ринит. Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидази(МАО), а также применение в течение 2 недель после прекращения такого лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидази(ингибиторы МАО) : ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидази и индуктировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклични антидепрессанты : при одновременном применении три- или тетрацикличних антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможное усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолину, потому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения

Препарат не следует применять дольше 10 дни подряд. Слишком длительное или чрезмерное приложение может привести к возобновлению заложенности носа та/або атрофии слизистой оболочки носа.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, которые оказываются в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, пациентам с гипертрофией предстательной железы, с феохромоцитомой, а также не применять пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО, и в течение 2 недель после прекращения их приложения.

Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, во избежание инфицирования.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат нельзя применять в период беременности через потенциальное сосудосуживающее влияние.

Доказательства любого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, или ксилометазолин екскретуеться в грудное молоко, потому необходимая осторожность, а препарат в период кормления груддю следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надлежащие данные относительно влияния препарата Евказолін® на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолину гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно препарат не делает или делает незначительное влияние на способность руководить транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением необходимо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его к температуре тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать разовую дозу препарата в носовой ход. После применения флакон нужно закрыть крышкой.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применять 1-2 капли раствора 2-3 разы на сутки в каждый носовой ход.

Курс лечения зависит от течения заболевания, обычно препарат следует применять в течение 10 дней.

Деть. Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолину гидрохлорида или его случайное попадание внутренне может привести к возникновению выраженного головокружения, потовыделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, притеснения дыхания, запятой и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на сниженный. Деть младшего возраста более чувствительные к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие пидтримуючи мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским надзором. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

редко(< 1/10000) : реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, высыпание, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто(³ 1/100, < 1/10) : головная боль.

Со стороны органов зрения :

редко(< 1/10000) : временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко(< 1/10000) : нерегулярное или ускоренное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения :

часто(³ 1/100, < 1/10) : сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто(³ 1/100, < 1/10) : тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения :

часто(³ 1/100, < 1/10) : ощущение печиння в месте нанесения.

Срок пригодности

1 год.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл в флаконе с резиновой дозирующей вставкой-капельницей. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭВКАЗОЛИН

(EUCAZOLIN®)

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит ксилометазолина в пересчете на 100 % вещество 1 мг, эвкалиптового масла 1 мг;

вспомогательное вещество: триглицериды средней цепи.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтоватая маслянистая жидкость.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, в комбинации со вторыми средствами, за исключением кортикостероидов.

Код АТХ R01A В06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат оказывает a- адреномиметическое действие, сужает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку благодаря сосудосуживающему эффекту уменьшает отек слизистой оболочки, гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание.

Эвкалиптовое масло, входящее в состав препарата, устраняет сухость слизистой оболочки и оказывает противовоспалительное и антисептическое действие.

Фармакокинетика.

При применении в терапевтических дозах препарат действует преимущественно местно. Действие начинается через 3-4 минуты после применения, продолжается в течение нескольких часов.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия среднего отита(для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа).

При диагностических вмешательствах(риноскопии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дорогому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухой ринит(rhinitis sicca) или атрофический ринит. Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы(МАО), а также применение в течение 2 недель после прекращения такого лечения.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы моноаминоксидазы(ингибиторы МАО) : ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертонический кризисов. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности применения

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Препарат следует с осторожностью назначат пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

Следует с осторожностью назначат пациентам с сердечно- сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, пациентам с гипертрофией предстательной железы, с феохромоцитомой, а также не применять пациентам, которые получают лечение ингибиторами МАО, и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Каждую упаковку капель может использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.

Доказательства дорогого нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ксилометазолин ли в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность.

Надлежащие данные относительно влияния препарата Эвказолин на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением необходимо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть эго к температуры тела. Крышку снять и, слегка надавливая на резиновую вставку-капельницу, закапать разовую дозу препарата в носовой ход. После применения флакон нужно закрыть крышкой.

Взрослым и детям старше 12 течение применять 1-2 капли раствора 2-3 раза в сутки в каждый носовой ход.

Курс лечения зависит вот течения заболевания, обычно препарат следует применять в течение 10 дней.

Дети. Не рекомендуется применять препарат детям до 12 течение.

Передозировка

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или эго случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, потливости, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетения дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначит соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, безотлагательное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включат наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, которая сопровождается остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны продолжаться не менее 1 часа.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

редко(< 1/10000) : реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто(³ 1/100, < 1/10) : головная боль.

Со стороны органов зрения:

редко(< 1/10000) : временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко(< 1/10000) : нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто(³ 1/100, < 1/10) : сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто(³ 1/100, < 1/10) : тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

часто(³ 1/100, < 1/10) : ощущение жжения в месте нанесения.

Срок годности. 1 час

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в защищенном вот света месте при температуре вот 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе с резиновой дозирующей вставкой-капельницей. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.