Мукалтин® Форте С Витамином С

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МУКАЛТИН® ФОРТЕ С ВІТАМІНОМ С

(MUCALTIN FORTE WITH VITAMIN C)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит мукалтину 100 мг, кислоты аскорбиновой 100 мг;

вспомогательные вещества: сахароза(цукроза), целлюлоза микрокристаллическая, сорбит(Е 420), аспартам(Е 951), кальцию стеарат, ароматизатор(апельсин).

Врачебная форма. Таблетки жевательны.

Основные физико-химические свойства: таблетки серовато-бурого цвета с вкраплениями, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, допускается неоднородность расцветки поверхностей таблетки.

Фармакотерапевтична группа. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C А05.

Фармакологические свойства.

Мукалтин® Форте с витамином С - отхаркивающее средство, действие которого предопределено секретолитичними и бронхолитичними свойствами. Препарат делает умеренную протикашлеву действую, уменьшает количество нападений кашля и их интенсивность, увеличивается количество мокротиння и уменьшает его вязкость. Имеет смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее действие. Нормализует измененную бронхолегеневу секрецию, улучшает выделение мокротиння.

Аскорбиновая кислота(витамин С) участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме углеводов, тирозину, железа, превращении фоллиевой кислоты на фолиниеву, свертывании крови, в образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, регенерации тканей, регуляции проницаемости капилляров, синтезе липидов и белков, процессах клеточного дыхания.

Вітамін Со способствует повышению сопротивляемости организма до инфекций и неблагоприятного влияния внешней среды.

Клинические характеристики

Показание

Кашель при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, которые сопровождаются образованием густого и вязкого бронхиального секрета та/або нарушением его отхаркивания, : бронхиты, пневмонии, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тромбоз, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек. Фенилкетонурия, врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не назначать одновременно с препаратами, которые подавляют кашель(кодеин).

Через наличие в составе аскорбиновой кислоты препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает эффект косвенного действия салицилатов(риск возникновения кристалурии).

Применение пероральных контрацептивов, употребления соков, щелочного питья снижает уровень витамина С в организме.

Вітамін С в комбинации из дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому мукалтин® Форте с витамином С можно принимать только через 2 часы после инъекции дефероксамину.

Вітамін С повышает общий клиренс этилового спирта.

При значительном превышении рекомендованных доз мукалтина® Форте с витамином С препарат может уменьшать эффективность трицикличних антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина, нарушать выведение мексилетину почками, тормозить реакцию дисульфірам-алкоголь у лиц, которые лечатся дисульфирамом.

Особенности применения

Препарат может изменять результаты разных лабораторных тестов(содержимое в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази). Всасывание витамина С может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах, ахилии.

Большие дозы препарата, что значительно превышают рекомендованные, в связи с наличием в составе препарата витамина С не следует принимать при повышенном свертывании кровь, пациентам с заболеваниями почек в анамнезе, гемохроматозом, талассемией, полицетимиею, при мочекаменной болезни.

Если во время лечения развивается одышка, повышение температуры или появляется гнойное мокротиння, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Иногда у пациентов с хроническими зажигательными заболеваниями легких в начале лечения мукалтином® форте с витамином С может повышаться вязкость мокротиння за счет отделения мокротиння, что накопилось в бронхиальном дереве и содержит большое количество детрита, белков и зажигательных элементов. Поэтому при диффузном поражении бронхов, значительных изменениях физико-химических свойств мокротиння и снижении мукоцилиарного транспортировки терапию мукалтином® форте с витамином С необходимо сочетать с назначением муколитических препаратов.

В связи с наличием в составе сахарозы(цукрози) препарат может иметь вредное влияние для зубов.

Применение в период беременности или кормления груддю

Опыт применения отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначать по 1 таблетке 4 разы на сутки до еды. Таблетки следует разжевывать к полному их рассасыванию. Доза для детей в возрасте от 3 до 12 лет - 1 таблетка 3 разы на сутки.

Обычно курс лечения представляет 5-7 дни. Если после отмеченного курса лечения симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу относительно возможности удлинения срока лечения.

Деть. Препарат не назначать детям в возрасте до 3 лет.

Передозировка.

При применении указанных терапевтических доз препарата передозировки невозможно.

При передозировке возникают тошнота, блюет, изжога, диарея, головокружение, повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, гипервитаминоз витамина С, поражения гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образование уратних и оксалатных конкрементов; возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, нарушение обмена цинка, меди.

Лечение: следует промыть желудок и обратиться к врачу. Терапия - симптоматическая.

Побочные реакции

В некоторых случаях возможное возникновение аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд кожи, отек Квінке, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: диспептични расстройства, включая изжогу, диарею, тошноту, блюет.

Со стороны крови и лимфатической системы : у больных с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов.

Другие: ощущение жара.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить применение препарата.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, 2 или 10 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Київмедпрепарат".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

Заявитель

ПАТ "Галичфарм".

Местонахождение заявителя

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.