Мовиназа®- 10 Мг

Инструкция по применению

МОВІНАЗА® - 10 мг, МОВІНАЗА® - 20 мг

(MOVINAZA - 10 mg, MOVINAZA - 20 mg)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит серратиопептидази 10 мг или 20 мг в виде гранул(эквивалентно ферментной активности 20000 ОД или 40000 ОД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магнию стеарат, тальк, натрию крохмальгликолят(тип А), натрию кроскармелоза, гипромелоза, титану диоксид(Е 171), еудрагит L 100, железа оксид красен(Е 172), масло рицина, диетилфталат, полиетиленгликоль 6000.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклы, покрыты оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Серратіопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственная фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль в результате блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратіопептидаза связывается в соотношении 1: 1 из альфа-2-макроглобуліном крови, который маскирует ее антигенность, но хранит ее ферментативную активность. Потом постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратіопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию(расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонину. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокротиння улучшает реологични свойства мокротиння и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 разы более высока, чем в α-химотрипсину. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не имеет значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, потому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизуе некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и убыстряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, этим самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратіопептидаза достигает кровотока в ферментный активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве оказывается в моче.

Клинические характеристики

Показание

Заболевание опорно-двигательного аппарата и хирургические заболевания : розтягнення и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;

заболевание органов дыхания : уменьшает вязкость мокротиння и облегчает отхождение его из дыхательных путей;

заболевание ЛОР-органів : облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

заболевание кожи : острые зажигательные дерматозы;

заболевание женских половых органов и молочных желез : гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к серратиопептидази или к любому компоненту препарата. Нарушение свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении препарат убыстряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие антикоагулянтов(такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным медицинским надзором).

Особенности применения

Поскольку препарат влияет на свертывание крови, его след с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, нарушением времени свертывания крови, пациентам, которые принимают антикоагулянты и в случае тяжелых заболеваний печенки и почек.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым внутренне по 1 таблетке 1-3 разы на сутки после еды. Таблетки следует глотать, не розжовуючи, запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Деть.

Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокротинни.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В некоторых случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, блюет, анорексия, боль в животе, дискомфорт в эпигастрии.

В одиночных случаях возможное возникновение носового кровотечения, выделения мокротиння с прожилками крови, острая еозинофильна пневмония, реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию кожи, высыпания.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере из алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистеры в картонной коробке; По 10 таблетки в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Медітоп Фармасьютікал Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Венгрия, Эдди Ендре ю. 1., Пілісборосьєно, 2097.

Заявитель

Языку Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя

35 Егеріштрассе, Баар, 6340, Швейцария.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МОВІНАЗА® - 10 мг, МОВІНАЗА® - 20 мг

(MOVINAZA - 10 mg, MOVINAZA - 20 mg)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит серратиопептидази 10 мг или 20 мг в виде гранул(эквивалентно ферментной активности 20000 ОД или 40000 ОД). Таблетка и каждая гранула покрыты кишечнорастворимой оболочкой;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магнию стеарат, тальк, натрию крохмальгликолят(тип А), натрию кроскармелоза, гипромелоза, титану диоксид(Е 171), еудрагит L 100, железа оксид красен(Е 172), масло рицина, диетилфталат, полиетиленгликоль 6000.

Врачебная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклы, покрыты оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые применяются при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Серратіопептидаза является протеолитическим ферментом, который выделен из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственная фибринолитическая, противовоспалительная и противоотечная активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль в результате блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратіопептидаза связывается в соотношении 1: 1 из альфа-2-макроглобуліном крови, который маскирует ее антигенность, но хранит ее ферментативную активность. Потом постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратіопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию(расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролизу брадикинина, гистамина и серотонину. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолизу структурных белков мокротиння улучшает реологични свойства мокротиння и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 разы более высока, чем в α-химотрипсину. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не имеет значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, потому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизуе некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и убыстряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, этим самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Серратіопептидаза достигает кровотока в ферментный активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве оказывается в моче.

Клинические характеристики

Показание

Заболевание опорно-двигательного аппарата и хирургические заболевания : розтягнення и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;

заболевание органов дыхания : уменьшает вязкость мокротиння и облегчает отхождение его из дыхательных путей;

заболевание ЛОР-органів : облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

заболевание кожи : острые зажигательные дерматозы;

заболевание женских половых органов и молочных желез : гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к серратиопептидази или к любому компоненту препарата. Нарушение свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении препарат убыстряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие антикоагулянтов(такую комбинацию препаратов следует применять под пристальным медицинским надзором).

Особенности применения

Поскольку препарат влияет на свертывание крови, его след с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, нарушением времени свертывания крови, пациентам, которые принимают антикоагулянты и в случае тяжелых заболеваний печенки и почек.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым внутренне по 1 таблетке 1-3 разы на сутки после еды. Таблетки следует глотать, не розжовуючи, запивать 1 стаканом воды. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Доза и длительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Деть.

Препарат не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: тошнота, блюет, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокротинни.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

В некоторых случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, блюет, анорексия, боль в животе, дискомфорт в эпигастрии.

В одиночных случаях возможное возникновение носового кровотечения, выделения мокротиння с прожилками крови, острая еозинофильна пневмония, реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемию кожи, высыпания.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере из алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистеры в картонной коробке; По 10 таблетки в блистере из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги; по 1 или по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Валлес Фармасьютікалс Пвт. Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Индия, Бхатіан, Налагарх, Дістр. Солан, Eйч. Пи.

Заявитель

Языку Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя

35 Егеріштрассе, Баар, 6340, Швейцария.