Мирамистин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МІРАМІСТИН®

(MYRAMISTIN)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит мирамистину 0,1 мг;

вспомогательное вещество: вода очищена.

Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, которая пенится при стряхивании.

Фармакотерапевтична группа. Антисептические и дезинфикуючи средства.

Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В основе действия мирамистину лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистину, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает сверхмембранный слой, рыхлит мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибуючи ферментные системы, что приводит к притеснению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза.

В отличие от других антисептиков, мирамистин имеет высокую выборочность действия относительно микроорганизмов, поскольку практически не действует на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека(значительно больше длиной липидных радикалов, которые резко ограничивают возможность гидрофобного взаимодействия мирамистину с клетками).

Мірамістин делает выраженное антимикробное действие относительно грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спороутворюючих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы.

Действует пагубно на возбудителей заболеваний, которые передаются половым путем, : гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Делает противогрибковое действие на аскомицети роду Aspergillus и роду Penicillium, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы(например Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистину снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

Фармакокинетика.

При местном приложении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Клинические характеристики

Показание

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран разной локализации и этиологии; профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустіологія: лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластики.

Акушерство и гинекология : профилактика и лечение нагноения послеродовых ран, послеродовых инфекций, ран промежности и влагалища; зажигательные заболевания внешних половых органов и влагалища(вульвовагинит).

Дерматология: комплексное лечение кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и больших складок.

Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, которые передаются половым путем(сифилис, гонорея, генитальный герпес).

Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитив, тонзилитив.

Стоматология: лечения пародонтитив, стоматитов; гигиеническая обработка зйомних протезов; профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.

Противопоказание

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении антибиотиков из мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения

Венерология. После обработки Мірамістином® мочеиспускательного канала, влагалища, внутренних поверхностей бедер, лобка и внешних половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2 часов.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, позволяется применять Мірамістин® в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата характеризуется отсутствием влияния на способность руководить автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Применять местно взрослым.

Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью Мірамістином® орошать поверхность ран и ожогов, рыхло тампонировать рану и норицеви ходы, фиксировать марлевые тампоны, смоченные антисептиком. Лечебную процедуру повторять 2-3 разы на сутки в течение 3-5 дней. Эффективным является метод активного дренирования ран и полостей с суточной затратой около 1 л препарата.

Акушерство и гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применять в виде влагалищных орошений к родам(5-7 дни) и в виде внутривлагалищных тампонов, смоченные 50 мл препарата, после родов с экспозицией 2 часы в течение 5 дней.

Лечение зажигательных заболеваний женских половых органов проводить путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом в течение 2 недель, обработки кожи внешних половых органов, а также электрофореза препарата.

Дерматология. Лечение кандидомикозив кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и больших складок осуществлять путем орошения с помощью распилочной насадки, 3-4-разовым нажатием или аппликаций 2-4 разы на сутки.

Венерология. Для индивидуальной профилактики заболеваний, которые передаются половым путем, раствор мирамистину эффективен, если его применять не позже 2 часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью уретральной насадки вводить в мочеиспускательный канал - 2-3 мл(мужчинам), 1-2 мл(женщинам), во влагалище - 5-10 мл на 2-3 минуты. После процедуры не рекомендуется освобождение мочевого пузыря в течение 2 часов. Обрабатывать кожу внутренней поверхности бедер, лобка, внешних половых органов.

Оториноларингология. При гнойных гайморитах во время пункции верхнечелюстную пазуху промивать 10 мл препарата. При лечении тонзилитив и ларингитив проводить многократные полоскания горла раствором Мірамістину®. При отитах тампон, смоченный препаратом, вводить во внешний слуховой проход 4-6 разы на сутки в течение 10-14 дней.

Стоматология. При лечении пародонтитив раствор мирамистину вводят в пародонтальни кармане на турундах с дальнейшими аппликациями на десны в течение 15 минут. При обострениях проводить промывание Мірамістином® пародонтальних карманов с помощью шприца и вводить в полость абсцесса турунды с препаратом. После проведения вестибулопластики и френулектомии препарат применять в виде ванночек в амбулаторных условиях. С целью гигиенической обработки зйомних протезов последние оставлять на ночь в растворе мирамистину, перед использованием протезы тщательным образом промывать проточной водой.

Деть.

Поскольку нет достаточного опыта применения раствора мирамистину для лечения детей, его не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка. Явления передозировки не наблюдались.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение печиння, который исчезает самостоятельно через 15-20 секунды и не нуждается отмены препарата.

Реакции гиперчувствительности, в том числе явления местного раздражения кожи : зуд, гиперемия, ощущение печиння, сухость кожи.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл в флаконе, по 1 флакону с уретральной насадкой в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МИРАМИСТИН®

(Myramistin)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет ферментную активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

В отличие вот вторых антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на оболочки клеток человека. Данный эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека(значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).

Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий у виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы.

Действует губительно на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем: гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы(например Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)) у виде монокультур и микробных ассоциаций. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам.

Фармакокинетика.

При местном применении не всасывается через кожу и слизистые оболочки.

Клинические характеристики

Показания

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран разной локализации и этиологии; профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустиология: лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноения послеродовых ран, послеродовых инфекций; ран промежности и влагалища; воспалительные заболевания внешних половых органов и влагалища(вульвовагинит).

Дерматология: комплексное лечение кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и больших складок.

Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, которые передаются половым путем(сифилис, гонорея, генитальный герпес).

Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов.

Стоматология: лечение пародонтитов, стоматитов; гигиеническая обработка съемных протезов; профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При комбинированном применении антибиотиков с мирамистином наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам.

Особенности применения.

Венерология. После обработки Мирамистином® мочеиспускательного канала, влагалища, внутренних поверхностей бедер, лобка и внешних половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2 часов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, разрешается применение Мирамистина® в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Применение препарата характеризуется отсутствием влияния на способность управлять автотранспортом или заниматься вторыми потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Применять местно взрослым.

Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью Мирамистином® орошать поверхность ран и ожогов, рыхло тампонировать рану и свищевые ходы, фиксировать марлевые тампоны, смоченные антисептиком. Лечебную процедуру повторят 2-3 раза в сутки на протяжении 3-5 дней. Эффективным является метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом около 1 л препарата.

Акушерство и гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применять в виде влагалищных орошений к родов(5-7 дней) и в виде внутривлагалищных тампонов, смоченных 50 мл препарата, после родов с экспозицией 2 ч на протяжении 5 дней.

Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводит путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом на протяжении 2 недель, обработки кожи внешних половых органов, а также электрофореза препарата.

Дерматология. Лечение кандидамикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и больших складок осуществлять путем орошения с помощью распылительной насадки, 3-4 кратным нажатием или аппликаций 2-4 раза в сутки.

Венерология. Для индивидуальной профилактики заболеваний, которые передаются половым путем, раствор мирамистина эффективен, если эго применять не позднее 2 часов после мякинного акта. Содержимое флакона с помощью уретральной насадки вводит в мочеиспускательный канал - 2-3 мл(мужчинам), 1-2 мл(женщинам), во влагалище - 5-10 мл на 2-3 минуты. После процедуры не рекомендуется опорожнение мочевого пузыря на протяжении 2 часов. Обрабатывать кожу внутренней поверхности бедер, лобка, внешних половых органов.

Оториноларингология. При гнойных гайморитах во время пункции верхнечелюстную пазуху промывать 10 мл препарата. При лечении тонзиллитов и ларингитов проводит многоразовые полоскания горла раствором Мирамистина®. При отитах тампон, смоченный препаратом, вводит во внешний слуховой проход 4-6 раз в сутки на протяжении 10-14 дней.

Стоматология. При лечении пародонтитов раствор мирамистина вводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на деснах на протяжении 15 минут. При обострениях проводит промывание Мирамистином® пародонтальных карманов с помощью шприца и вводит в полость абсцесса турунды с препаратом. После проведения вестибулопластики и френулэктомии препарат применять в виде ванночек в амбулаторных условиях. С целью гигиенической обработки съемных протезов последние оставят на ночь в растворе мирамистина, перед использованием протезы тщательно промыть проточной водой.

Дети.

Поскольку нет достаточного опыта применения раствора мирамистина для лечения детей, эго не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка. Явления передозировки не наблюдались.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, исчезающее самостоятельно через 15-20 секунды и не требующее отмены препарата.

Реакции гиперчувствительности, в том числе явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, ощущение жжения, сухость кожи.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл во флаконе, по 1 флакону с уретральной насадкой в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.