Мирамидез®

Состав

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистину(в перечислении на безводное вещество) 1 мг;

вспомогательные вещества: этанол 70 %.

Врачебная форма. Раствор накожный, спиртовой.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтична группа.

Антисептические и дезинфекцийни средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мірамістин - катионное поверхностно-активное вещество с антисептическим действием.

В основе действия мирамистину - прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что вызывает их фрагментацию и разрушение. При этом часть молекулы мирамистину, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает сверхмембранный слой, рыхлит мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет активность энзима микробной клетки, ингибуе ферментные системы, что приводит к притеснению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиза.

В отличие от других антисептиков, мирамистин имеет высокую выборочность действия относительно микроорганизмов, потому что практически не влияет на оболочки клеток человека. Этот эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека(значительно больше длиной липидных радикалов, которые резко ограничивают возможность гидрофобного взаимодействия мирамистину с клетками).

Мірамістин имеет выраженное антимикробное действие относительно грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спороутворюючих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентнистю до антибиотиков.

Действует пагубно на возбудителей заболеваний, которые передаются половым путем, : гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Проявляет противогрибковое действие на аскомицети роду Aspergillus и роду Penicillum, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрижджеподибни(Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman - Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистину снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам. Мірамістин имеет противовоспалительную и имуноадъювантну действую, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты в результате модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика.

Мірамістин проявляет местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание

В хирургии для антисептики: обработка кожи рук персонала, который участвует в операции, и кожи операционного поля.

Местное лечение пролежней, дерматитов, угревой сыпи, гнойничковых бактериальных и грибковых заболеваниях кожи, гнойно-зажигательных поражений мягких тканей(абсцесс, фурункул, карбункул, флегмона, инфицированные раны).

В комплексном лечении кандидоза кожи, микоза стоп и больших складок.

Профилактика инфицирования микротравм кожи.

Противопоказание

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместимом приложении Мірамідез® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Особенности применения

Препарат не обнаруживает местнораздражающего действия и не имеет свойств, которые могут повлечь аллергию.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Позволяется применять в период беременности. Нет данных о негативном действии
препарату в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Для хирургической антисептики руки мыть проточной водой с мылом(без щетки) на протяжении
1 минуты, споласкивать водой для смыва мыла и вытирать стерильной салфеткой.
Потом руки обработать ватным тампоном, сильно смоченным Мірамідезом® в течение
2-3 минут дважды, с интервалом в 1 минуту, после высыхания надевать стерильные перчатки.

Кожу операционного поля дважды с интервалом в 1 минуту протирать стерильным ватным тампоном, обильно смоченным Мірамідезом®.

С профилактической целью Мірамідезом® протирать кожу в участке микротравмы 2-3 разы на сутки с помощью ватного или марлевого тампона.

Деть.

Нет достаточного количества наблюдений относительно применения препарата в детском возрасте.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение печиння, который исчезает самостоятельно через 15-20 секунды и не нуждается отмены препарата. При применении препарата возможные реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Не нуждается особенных условий хранения. Хранить подальше от обогревательных приборов и открытого огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл препарата в флаконе. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производители

ООО "Производственное объединение "Тетерев".

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 07200, Киевская обл., Іванківський район, поселок городского типа Іванків
ул. Фрунзе, дом 49.

Украина, 46010, Тернопольская обл., г. Тернополь, ул. Фабричная, конур. 4.