Мирамидез®

Регистрационный номер: UA/0237/02/01

Импортёр: КНВМП "ІСНА"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицька, 8, офис 160

Форма

капли ушные, раствор спиртовой 0,1 % по 5 мл в полимерном флаконе с капельницей; по 1 флакону в пачке из картона

Состав

1 мл раствора содержит мирамистину(в перечислении на безводное вещество) 1 мг

Виробники препарату «Мирамидез®»

ООО "Производственное объединение "Тетерев"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 07200, Киевская обл., Иванкивський район, поселок городского типа Иванкив, ул. Фрунзе, дом 49
ООО "Тернофарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 46010, г. Тернополь, вул.Фабрична, конур. 4
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

MІРАМІДЕЗ®

Состав

действующее вещество: мирамистин;

1 мл раствора содержит мирамистину(в перечислении на безводное вещество) 1 мг;

вспомогательные вещества: этанол 70 %.

Врачебная форма. Капли ушные, раствор спиртовой.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются в отологии. Противомикробные средства. Код АТХ S02A A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Мірамістин - противомикробный препарат(антисептик).

В основе действия Мірамістину - прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

В отличие от других антисептиков, Мірамістин имеет высокую выборочность действия относительно микроорганизмов, поскольку практически не действует на оболочки клеток человека. Данный эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека(значительно больше длиной липидных радикалов, которые внезапно ограничивают возможность гидрофобного взаимодействия мирамистину с клетками).

Мірамістин активный относительно многих микроорганизмов, включая бактерии, патогенные грибы, вирусы, самые простые в виде монокультур и микробных ассоциаций, а также госпитальные штаммы с полирезистентнистю до антибиотиков. Действует пагубно на возбудителей заболеваний, которые передаются половым путем, : гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека. Делает противогрибковое действие на дерматофиты, дрожжи и дрожжеподобные, а также на другие патогенные грибы, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием Мірамістину снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

Мірамістин проявляет противовоспалительный эффект, усиливает местные защитные реакции, регенерационные процессы, активизирует механизмы иммунной защиты.

Фармакокинетика. Мірамістин делает местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системное кровообращение отсутствуют.


Клинические характеристики

Показание

Бактериальные и грибковые, острые и хронические, внешние или средние неперфорированные отиты.

Противопоказание

Индивидуальная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении Мірамідез® может повышать эффективность действия антибиотиков.

При лечении отитов возможное применение препарата Мірамідез® после закапывания сосудосуживающих и местноанестезирующих препаратов, но не раньше чем через
5-10 минуты после их введения.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Сурово контролируемых исследований из безопасности в период беременности или кормления груддю не проводилось, потому решение о применении препарата принимает врач, учитывая соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым.

При внешнем отите в слуховой проход больного уха вводить туруну, смоченную препаратом, на 10 -15 минуты, 2 -3 разы на сутки.

При среднем отите препарат закапывать в слуховой проход больного уха взрослым по 3-5 капли 3-4 разы на сутки.

Длительность лечения - до 2 недель.

Деть.

Нет достаточных данных относительно применения препарата в детском возрасте.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение печиння, который исчезает самостоятельно через 15-20 секунды и не нуждается отмены препарата. При применении препарата возможные реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Не нуждается особенных условий хранения. Хранить подальше от обогревательных приборов и открытого огня. Хранить в недоступном для детей месте.


Упаковка

По 5 мл препарата в полимерном флаконе с капельницей, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производители

ООО "Производственное объединение "Тетерев".

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 07200, Киевская обл., Іванківський район, поселок городского типа Іванків
ул. Фрунзе, дом 49.

Украина, 46010, Тернопольская обл., г. Тернополь, ул. Фабричная, конур. 4.

Другие медикаменты этого же производителя

МИРАМИДЕЗ® — UA/0237/02/01

Форма: капли ушные, раствор спиртовой 0,1 % по 5 мл в полимерном флаконе с капельницей; по 1 флакону в пачке из картона

ТАМИСТОЛ® — UA/13948/01/01

Форма: суппозитории по 0,015 г, по 5 суппозитории в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке

МИРАМИДЕЗ® — UA/0237/01/01

Форма: раствор накожный, спиртовой, 0,1 %, по 100 мл в флаконе; по 1 флакону в картонной пачке

МИРАМИСТИН — UA/13296/01/01

Форма: порошок(субстанция) в банках полимерных для производства стерильных и нестерильных врачебных форм