Тамистол®

Инструкция по применению

для медицинского применения препарата

ТАМІСТОЛ®

(ТAMISTOL®)

Состав лекарственного средства

действующее вещество: мирамистин;

1 суппозиторий содержит мирамистину 0,015 г;

вспомогательные вещества: полиетиленгликоль 1500, полиетиленгликоль 400, твердый жир, цетиловый спирт, титану диоксид(Е 171), кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма

Суппозитории по 0,015 г для ректального и влагалищного приложения.

Название и местонахождение производителя

ПрАТ "Лекхім-Харків", Украина, 61115, г. Харьков, ул. Северина Потоцького, 36.

Название и местонахождение заявителя

Коллективное научно-внедряющее малое предприятие "ІСНА", Украина, 04114
г. Киев, ул. Дубровицька, 8, оф. 160.

Фармакотерапевтична группа

Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Код АТХ G01 А.

Противовоспалительные средства, которые применяются при заболеваниях кишечнику. Код АТХ А07 Е.

Фармакодинамика. Тамістол® - противомикробный препарат(антисептик). Действующее вещество мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным(антисептической) действием.

В основе действия мирамистину - прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению.

В отличие от других антисептиков, мирамистин имеет высокую выборочность действия относительно микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с другой структурой клеточных мембран человека(значительно больше длиной липидных радикалов, которые резко ограничивают возможность гидрофобного взаимодействия мирамистину с клетками).

Мірамістин имеет выраженное антимикробное действие относительно грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спороутворюючих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентнистю до антибиотиков. Действует пагубно на возбудителей заболеваний, которые передаются половым путем(гонококки, бледные трепонемы, трихомонады, хламидии), а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и тому подобное. Имеет противогрибковое действие на аскомицети роду Aspergillus и роду Penicillum, дрожжевые(Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и др.) и дрожжеподобные(Candida albicans, Candida krusei и др.) грибы, дерматофиты(Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidennophyton Kaufman - Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы(например Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистину снижается стойкость микроорганизмов к антибиотикам.

Мірамістин имеет противовоспалительный эффект, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы иммунной защиты. Не влияет на гормональный статус.

Фармакокинетика. Мірамістин проявляет местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют.

Показание для применения

В гинекологии: острые и хронические вагиниты бактериальной или грибковой этиологии. Профилактика зажигательных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств
( искусственное прерывание беременности, установления и удаления внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другая).

В венерологии: профилактика заболеваний, которые передаются половым путем.

В проктологии: проктит, проктосигмоидит, послеоперационные инфекции прямой кишки.

Противопоказание

Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, интравагинальный в период беременности(безопасность применения не исследована).

Особенные предостережения

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Эффективность препарата зависит от тщательного соблюдения правил его приложения :

- вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище/прямую кишку;

- не использовать мило или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении 2 часов до и 2 часов после интравагинального введения Тамістолу® (для этого следует использовать только чистую воду).

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат при беременности применяют ректально в зависимости от степени риска жизненной безопасности, безопасность применения не исследована.

Данных о негативном действии препарата в период кормления груддю нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Деть. Препарат не предназначен для применения в педиатрии.

Способ применения и дозы.

В гинекологии: интравагинальный, перед применением вынуть суппозиторий из защитной упаковки и ввести его глубоко во влагалище. При острых вагинитах - по 1 суппозиторию 2 разы на сутки в течение 7 дней. При подострых и хронических вагинитах - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней(независимо от фазы менструального цикла). При необходимости курс лечения может быть продлен. С профилактической целью применяют по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 2-3 дней.

В венерологии: интравагинальный, 1 суппозиторий за 10-15 хв к половому акту.

В проктологии:

- при хронических проктитах, проктосигмоидитах - ректально, по 1 суппозиторию на сутки, после микроклизмы с водой, в течение 1-2 недель;

- после оперативного вмешательства - ректально, по 1 суппозиторию на сутки, в течение
1 недели.

Передозировка. Не наблюдалось.

Побочные эффекты. В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение печиння, который исчезает через 15-20 с и не нуждается прекращения лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приложении Тамістол® может повышать эффективность действия антибиотиков.

Срок пригодности. 3 годы.

Препарат нельзя применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 суппозитории в блiстерi; по 1 или 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.