Миллисостояние Мультисимптомний

Регистрационный номер: UA/6458/01/01

Импортёр: Моль Хелскере Лимитед
Страна: Великая Британия
Адреса импортёра: Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Большая Британiя

Форма

каплети, покрытые оболочкой, по 12 каплет в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке

Состав

1 каплета содержит парацетамолу 325 мг, цетиризину гидрохлориду 10 мг, хлорфенирамину малеату 2 мг, декстрометорфану гидробромиду 15 мг

Виробники препарату «Миллисостояние Мультисимптомний»

Мепро Фармасьютикалс Приват Лимитед
Страна производителя: Индия
Адрес производителя: Unit II, Q- Роад, Фазе IV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Индия
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МИЛЛИСОСТОЯНИЕ МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ

(MILISTAN MULTISYMPTOMIC)

Состав

действующие вещества: 1 каплета содержит парацетамолу 325 мг, цетиризину гидрохлориду 10 мг, хлорфенирамину малеату 2 мг, декстрометорфану гидробромиду 15 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), магнию стеарат, тальк, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрию лаурилсульфат, натрию крахмальгликолят(тип А), гипромелоза, пропиленгликоль, полиетиленгликоль 4000, титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Каплети, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые овальной формы, двояковыпуклые каплети, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. .

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации с другими препаратами(за исключением психолептикив). Код ATХ N02B Е51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Парацетамол имеет знеболювальни, жаропонижающие, противовоспалительные свойства. Механизм знеболювального эффекта парацетамолу связан с притеснением биосинтеза простагландинов. Інгібуючи циклогеназу, он препятствует образованию простагландинов Е2 и F2, которые играют важную роль при восприятии болевых раздражений ноцицепторами и передачи возбуждения в ЦНС. Парацетамол эффективнее ингибуе циклооксигеназу в клетках ЦНС и значительно более слабо - в периферических тканях. Отсутствие влияния парацетамолу на синтез простагландинов в периферических тканях предопределяет отсутствие его негативного влияния на водно-солевой обмен и слизистую желудочно-кишечного тракта. Антипиретический эффект парацетамолу объясняется ингибуванням биосинтезу простагландинов непосредственно в гипоталамусе, которые являются медиаторами центра терморегуляции.

Цетиризину гидрохлорид - селективный антагонист периферических H1- гистаминових рецепторов, метаболит гидроксизину. Предупреждает развитие и облегчает ход аллергических реакций, имеет протисвербижну и противоэкссудативное действие. Вызывает противоаллергическое действие благодаря ингибуванню поздней фазы миграции клеток, которые участвуют в зажигательной реакции(преимущественно эозинофилов); также снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM - 1 и VCAM - 1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF(тромбоцит-активуючий фактор) и субстанция Р. Практически не делает антихолинергичних и антисеротонинових эффектов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладких мышц. Практически не осуществляет антихолинергичну и антисеротонинову действую. В терапевтических дозах не имеет седативного действия.

Декстрометорфану гидробромид - протикашлевий средство, эффективное при непродуктивном бронхиальном кашле. Механизм действия связан с подавлением афферентных импульсов от слизистой оболочки дыхательных путей, повышением порога чувствительности кашлевого центра в вытянутом мозге. В терапевтических дозах декстрометорфан не вызывает аналгетического и седативного действия, а также не подавляет дыхания, не вызывает привыкания, не подавляет активность мигающего эпителия.

Хлорфеніраміну малеат - противоаллергическое средство, блокатор гистаминових Н1-рецепторів имеет противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита(чихание, ринорею, зуд глаз, носа, горла). Вызывает умеренно выраженный седативный эффект.

Фармакодинамика.

Всасывание. После внутреннего приложения препарат быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта.

Выведение. Период полувыведения парацетамолу представляет 1-4 часы. У пациентов с циррозом печенки период полувыведения продлевается. Связывание с белками плазмы крови вариабельное.

Почечный клиренс парацетамолу представляет 5 %. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидних и сульфатных конъюгатив.

После одноразового внутреннего применения цетиризину гидрохлорида период полувыведения представляет приблизительно 10 часы, 2/3 препарату выводится в неизменном виде почками и около 10 % - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин.

Период полувыведения декстрометорфану гидробромида представляет приблизительно 4 часы, препарат выводится через почки в неизмененном состоянии и в виде деметилеваних метаболитив(включая декстрорфан). Действующие вещества препарата проникают через плаценту и в грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторно-вирусных инфекций, которые сопровождаются сухим подразнювальним кашлем, повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах, головной болью, закладкой носа, нежитем, слезотечением; в том числе которые сопровождаются аллергией.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к гидроксизину или к любому производному пиперазину, другим антигистаминным препаратам.

Тяжелые нарушения функции почек.

Тяжелые нарушения функции печенки, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, синдром Жильбера.

Заболевание крови, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, выраженная анемия, лейкопения, гипокоагуляция.

Закритокутова глаукома.

Риск задержки мочи в связи с заболеваниями уретры и простаты, обструкция шейки мочевого пузыря.

Пілородуоденальний стеноз, непроходимость кишечнику.

Тяжелое течение гипертонической болезни, заболевания коронарных артерий сердца, аритмии. Сахарный диабет, гипертиреоз.

Эпилепсия.

Пациентам с риском возникновения дыхательной недостаточности.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидази(МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО, антидепрессантов с обратным нейрональним увлечением серотонину(флуоксетин, пароксетин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, которые содержат парацетамол или другие действующие вещества, которые входят в состав препарата Миллисостояние Мультисимптомний.

Особенности взаимодействия препарата предопределены свойствами его составляющих.

Парацетамол.

Скорость всасывания парацетамолу может увеличиваться при применении метоклопрамиду и домперидону и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарину и других кумаринов с повышением риска кровотечения может быть усилен при одновременном долговременном применении парацетамолу. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамолу.

Антисудорожные препараты(включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальних ферментов печенки, могут усиливать токсичное влияние парацетамолу на печенку в результате повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболити. При одновременном применении парацетамолу с гепатотоксическими средствами увеличивается токсичное влияние препаратов на печенку. Одновременное применение высоких доз парацетамолу из изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Кофеин может потенцировать знеболювальну действую парацетамолу.

Цетиризину гидрохлорид

В исследовании многократного применения теофиллина(400 мг 1 раз в сутки) и цетиризину наблюдалось незначительное(16 %) снижение клиренса цетиризину, в то время как диспозиция теофиллина не повышалась при одновременном приеме цетиризину.

В исследовании многократного применения ритонавиру(600 мг 2 разы на сутки) и цетиризину(10 мг на сутки) длительность экспозиции к цетиризину увеличилась приблизительно на 40 %, в то время как диспозиция ритонавиру несколько нарушалась(- 11 %) при одновременном приеме цетиризину.

Нет данных относительно усиления эффекта седативных средств при применении цетиризину в терапевтических дозах. Но следует избегать применения седативных средств во время приема цетиризину.

Объем абсорбции цетиризину не снижается при приеме еды, хотя показатель абсорбции уменьшается на 1 час.

Одновременный прием препарата с алкоголем или другими средствами, которые подавляют центральную нервную систему, может повлечь дополнительное ухудшение внимания и нарушение работоспособности, хотя цетиризин не потенцирует эффект алкоголя(при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л).

Хлорфеніраміну малеат

Алкогольные напитки или препараты, которые подавляют центральную нервную систему могут усилить пригничувальну действие подобных или антигистаминных препаратов, таких как хлорфенирамин, что может повлечь симптомы передозировки.

Хлорфенірамін подавляет метаболизм фенитоину и может привести к токсичности фенитоину.

Противопоказанный с ингибиторами МАО. Ингибиторы моноаминоксидази(ингибиторы МАО), включая фуразолидон(антибактериальный препарат) и прокарбазин(противоопухолевый препарат) : одновременный прием не рекомендованный, поскольку могут продлиться и усилиться антихолинергична действие и притеснение центральной нервной системы, присущее антигистаминным препаратам.

Трициклічні антидепрессанты или мапротилин(четирицикличний антидепрессант) и другие препараты антихолинергичной действия : может усилиться антихолинергична действие этих препаратов или таких антигистаминных средств, как хлорфенирамин. В случае возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта пациенты должны как можно раньше обратиться к врачу, поскольку это может привести к паралитической непроходимости кишечнику.

Ототоксичные препараты могут замаскировать такие симптомы ототоксичности, как звон в ушах, головокружение и обморок.

Фотосенсибилизирующие препараты могут повлечь появление дополнительного фотосенсибилизирующего действия.

Препарат не следует применять одновременно с протикашлевими средствами, которые подавляют кашлевий рефлекс(например с кодеином), особенно перед сном. Такое комбинированное применение препаратов утруждает отхаркивание.

Декстрометорфану гидробромид

При одновременном применении декстрометорфану, что входит в состав препарата, с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

с ингибиторами МАО, препаратами для лечения болезни Паркинсона, специфическими ингибиторами обратного увлечения серотонину и другими антидепрессантами - усиление эффекта последних; одновременное применение препарата с указанными лекарственными средствами противопоказано;

из амиодароном, хинидином - увеличение плазменных концентраций декстрометорфану.

Алкоголь может усилить побочные реакции декстрометорфану.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Хранить препарат вне поля зрения и в недоступном для детей месте.

Если во время применения препарата Миллисостояние мультисимптомний возникает гемолиз эритроцитов или медикаментозная гемолитическая анемия, препарат нужно немедленно отменить.

При возникновении кожных высыпаний применения препарата следует прекратить.

При длительном приложении необходимо контролировать функцию печенки, почек, состояние кроветворной системы. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендуется параллельное лечение антибиотиками.

Во время применения препарата запрещается употреблять алкоголь!

Связаны из парацетамолом.

При заболеваниях печенки или почек перед применением препарата нужно посоветоваться с врачом.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Следует учитывать, что у больных алкогольными нецирротическими поражениями печенки увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамолу; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержимого в крови глюкозы и мочевой кислоты. Пациентам, которые принимают аналгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиону, при приеме парацетамолу повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза глубоко, ускорено или затрудненное дыхание, тошнота, блюет, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.

Не принимать препарат одновременно с другими средствами, которые содержат парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Связаны с цетиризину гидрохлоридом.

При приеме в терапевтических дозах не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с алкоголем(при уровнях алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако рекомендуется избегать одновременного применения препарата с алкоголем. Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам с эпилепсией и пациентам с риском возникновения судорог

С осторожностью применять пациентам, склонным к задержке мочи(повреждение хребта, гиперплазия простаты), потому что цетиризин может повысить риск развития задержки мочи.

Антигистаминные препараты подавляют кожную аллергическую пробу, потому перед ее проведением прием препарата необходимо прекратить за 3 дни до исследования(период выведения).

Связаны из хлорфенирамину малеатом

Хлорфенамін, как и другие препараты, которые имеют антихолинергични эффекты, следует с осторожностью применять при эпилепсии; высокому внутриглазному давлению, включая глаукому, гипертрофии предстательной железы, тяжелой гипертензии или сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхите, бронхоэктазах или астме; печеночной недостаточности и почечной недостаточности. У детей и пациентов пожилого возраста на фоне терапии хлорфенирамином чаще могут возникать побочные реакции со стороны нервной системы такие как антихолинергични эффекты и парадоксальное возбуждение(увеличение энергичности, беспокойство, нервозность).

Антихолінергічні свойства хлорфенамину могут вызывать сонливость, головокружение, помутнение зрения и нарушение психомоторных реакций у некоторых пациентов, которые могут серьезно повлиять на способность руководить транспортными средствами и механизмами.

Следует избегать одновременного применения хлорфенирамину с алкоголем, поскольку влияние последнего усиливается.

Не следует применять хлорфенирамин с другими антигистаминными препаратами.

Связаны с декстрометорфану гидробромидом

Пациентам, которые имеют хронический кашель, вызванный курением или бронхиальной астмой или кашель в результате острого приступа астмы перед использованием декстрометорфану гидрохлорида следует проконсультироваться с врачом. Также необходимая консультация врача перед применением препарата пациентам, в которых кашель сопровождается чрезмерным выделением мокроты.

Если кашель длится больше 7 дней или сопровождается лихорадкой, сыпями или головной болью, необходимо должным образом обследовать пациента для выявления причинного заболевания.

Существуют сообщения о случаях злоупотребления декстрометорфаном гидробромидом. Это необходимо учитывать при назначении препарата подросткам и лицам молодого возраста, а также пациентам с обремененным анамнезом относительно злоупотребления наркотиками или психотропными веществами.

Декстрометорфан метаболизуеться в печенке цитохромом P450 2D6. Активность этого фермента обусловлена генетически. Близко 10% население, в целом, есть медленными метаболизаторами ферменту CYP2D6. У таких лиц, а также у пациентов, которые получают терапию ингибиторами CYP2D6, могут возникать признаки передозировки и / или длительного влияния декстрометорфану. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, которые есть медленными метаболизаторами CYP2D6 или используют ингибиторы CYP2D6.

Вспомогательные вещества.

Препарат содержит метилпарабен(Е 218) и пропилпарабен(Е 216), потому может повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления груддю

Беременность

Не следует применять препарат в период беременности.

Кормление груддю

Желательно воздержаться от применения препарата в период кормления груддю или следует решить вопрос о прекращении кормления груддю, если возникла необходимость в применении препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В случае возникновения неврологических расстройств(сонливость, головокружение, нарушение зрения) необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям возрастом старше 12 годы препарат применять внутренне по 1 каплети 1 раз в сутки. Максимальная длительность лечения - 5-7 сутки.

Максимальный срок применения для детей без консультации врача - 3 дни.

Пациентам с умеренно выраженной формой почечной недостаточности препарат применять в половинной дозе.

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не нужна.

Деть

Противопоказанный детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы.

Признаки и симптомы передозировки отдельных компонентов препарата Миллисостояние Мультисимптомний можно распределить таким образом:

Связаны из парацетамолом.

Поражение печенки возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамолу, и у детей, которые приняли больше 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска(длительный прием карбамазепину, фенобарбитону, фенитоину, примидону, рифампицину, зверобоя или других препаратов, которые индуктируют печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например: расстройства пищеварения, Вич-инфекция, голодание, муковисцидоз, кахексия) прием 5 г или больше парацетамолу может привести к поражению печенки.

Симптомы передозировки в первые 24 часы: бледность, тошнота, блюет, потеря аппетита и абдоминальная боль. Поражение печенки может стать явным через 12-48 часы после передозировки. Могут возникать нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемии, запятые и мать летальное следствие. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцив может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печенки. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы возможное головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны сечевидильной системы − нефротоксичность(почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Связаны с цетиризину гидрохлоридом.

Передозировки цетиризину главным образом связаны с влиянием на ЦНС или с эффектами, которые могут указывать на антихолинергичну действие. Побочные эффекты, о которых сообщалось после приема дозы, которая превышала по меньшей мере в 5 разы рекомендованную суточную дозу, включают: спутывание сознания, диарею, головокружение, утомляемость, головную боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардию, тремор и задержку мочеиспускания.

Связаны из хлорфенирамину малеатом.

Предсказуемая летальная доза хлорфенамину представляет от 25 до 50 мг / кг массы тела. При передозировке состояние может варьировать от подавленного к возбужденному(беспокойство и судороги). Могут наблюдаться атропиноподибни симптомы, включая мидриаз, фотофобию, сухость кожи и слизистых оболочек, повышения температуры тела, атонию кишечнику; притеснение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы.

Связаны с декстрометорфану гидробромидом

Симптомы передозировки декстрометорфану гидробромида : тошнота и блюет, притеснение ЦНС, головокружение, дизартрия, атаксия, нечеткость зрения, миоклонус, нистагм, сонливость, тремор, возбуждение, гиперактивность, спутывание сознания, психотические расстройства(психоз) и притеснения дыхания.

Лечение

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и блюет или могут не отображать тяжесть передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза препарата была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамолу в плазме крови следует измерять через 4 часы или позже после приема(более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N- ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема препарата, но максимальный защитный эффект наступает при его приложении в течение 8 часов после приема.

Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует ввести N- ацетилцистеин, согласно действующим рекомендациям. При отсутствии блюет может быть применен перорально метионин как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Кроме вышеупомянутого, рекомендуется проводить симптоматическую или пидтримуючу терапию.

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные высыпания, включая генерализуемые, пятнисто-папулезные, эритематозные; крапивница, сыпи на слизистых, гиперемия, кожный зуд, ангионевротический отек, мультиформна экссудативная эритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз, стойкая медикаментозная эритема, сосудистый отек, ексфолиативний дерматит, фоточувствительность.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, анафилаксию, анафилактические реакции, анафилактический шок, кожный зуд, высыпание на коже и слизистых оболочках(обычно генерализуемые высыпания, эритематозные, крапивница), ангионевротический отек, мультиформна экссудативная эритема(в т.о. синдром Стівенса-Джонсона), токсичный эпидермальный некролиз(синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, блюет, боль в эпигастрии, боль в животе, сухость в рту, диарея, гастрит, изжога, пронос, запор, метеоризм.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печенки, повышения активности "печеночных" ферментов(трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП), как правило, без развития желтухи, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха. При длительном приложении, особенно в больших дозах, не исключено гепатотоксическое действие.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической запятой.

Со стороны метаболизму:пидвищення аппетита, анорексия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия(цианоз, одышка, боли в сердце), апластична анемия, гемолитическая анемия; агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, кровоподтеки или кровотечения, патологические изменения со стороны крови.

Со стороны дыхательной системы: фарингит, ринит, бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим НПЗЗ, заложенность носа, утолщения стенки бронхов в результате увеличения бронхиальной секреции.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возможна парадоксальная стимуляция ЦНС, возбуждение, седативный эффект, парестезия, судороги, двигательные расстройства, дисгевзия, обморок, синкопе, тремор, нарушение тонуса(дистония), дискинезия, нарушение координации, повышенная утомляемость, спутывание сознания, тревожность, раздраженность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезия, невроз, неврит, судороги; сонливость, запятая, изменения поведения, нарушения памяти, амнезия, нарушение внимания.

Со стороны органов слухи и ривноваги:вертиго, головокружение, нарушение координации, звон в ушах, шум в ушах, острый лабиринтит.

Со стороны сечевидильной системы: затруднение и задержка мочеиспускания(см. раздел "Особенности применения"), дизурия, энурез.

Со стороны органов зрения : нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, снижения остроты зрения, непроизвольные движения глазных яблок, затуманивания, двоения, повышения внутриглазного давления, мидриаз, светобоязнь.

Психические расстройства: нервное возбуждение, обескураженность, раздражительность, тревожность, агрессия, спутывание сознания, депрессия, суицидальни мысли, галлюцинации, бессонница, сонливость, ночные кошмары, нервный тик.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ощущение ускоренного сердцебиения, колебания артериального давления, гипотензия.

Со стороны опорно-двигательной и соединительной ткани: посмикування мышц, мышечная слабость.

Общие расстройства: астения, повышенная утомляемость, недомогание, отек, ощущение сжатия в груди.

Лабораторные исследования: увеличение массы тела.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение менструального цикла; импотенция.

Другие: сухость слизистых оболочек, повышенная потливость, повышенная утомляемость.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 каплет в блистере в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель. Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед.

Местонахождение производителя и его адрес места внедрения деятельности.

Unit II, Q- Роад, Фазе ІV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Индия.

Заявитель. Моль Хелскере Лімітед.

Местонахождение. Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великая Британия.

Другие медикаменты этого же производителя

МИЛЛИСОСТОЯНИЕ ОТ КАШЛЯ — UA/2435/02/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке

ВОРМИЛ — UA/6434/02/01

Форма: таблетки для жевания по 400 мг, по 1 или 3 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона

МЕРАТИН — UA/6456/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 500 мг по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке

ТИФЛОКС — UA/8062/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке

ЕТОПОЗИД-МИЛИ — UA/6439/01/01

Форма: концентрат для раствора для инфузий, 20 мг/мл по 2,5 мл(50 мг), или 5 мл(100 мг), или 10 мл(200 мг) в флаконе; по 1 флакону в коробке