Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МІКОГЕЛЬ®

(MICOGEL)

Состав

действующее вещество: miconazolе;

1 г геля содержит миконазолу нитрату в перечислении на 100 % вещество - 20 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, аммиаку раствор 15 %, этанол 96 %, полисорбат, масло минеральное, формальдегиду раствор, вода очищена.

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородный за консистенцией, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Противогрибковые препараты для местного приложения. Производные имидазола и триазолу.
Код АТХ D01A C02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мікогель® есть антимикотичним и антибактериальным средством.

Действующее вещество лекарственного средства - миконазолу нитрат - ингибуе биосинтез ергостеролу и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Выраженное противогрибковое действие проявляется относительно дерматофитов(Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum), грибов родов Candida, Cryptococcus и некоторых других, а также грибов рода Aspergillus. Проявляет антибактериальную активность относительно грамположительных микроорганизмов(преимущественно стафилококков) и меньшей мерой - относительно грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика.

Практически не всасывается через невредимую кожу; концентрация миконазолу в плазме крови при местном приложении минимальная.

Клинические характеристики

Показание

- Поражения кожных покровов и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу.

- Суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Противопоказание

Гиперчувствительность к миконазолу нитрату та/або к другим компонентам ликарскего средства.

Заболевание кожи, вызванные герпес вирусами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять препарат одновременно с другими средствами в форме мази.
Отмечено, что при системном применении миконазол ингибуе CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном приложении клинически значимые взаимодействия наблюдаются редко. Таким образом, имеющаяся информация о возможном усилении активности сахароснижающих препаратов - производных сульфосечевини и фенитоину при совместимом приложении из миконазолом не имеет клинически значимого значения.

Однако если пациент принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявлять осторожность и осуществлять мониторинг протромбинового индекса.

Особенности применения

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

С осторожностью применять при нарушениях микроциркуляции, сахарном диабете.

При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.

При поражении стопы необходимо тщательным образом обрабатывать промежутки между пальцами, носить свободную, добрую проветриваемую обувь и ежедневно менять носки.

При развитии аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

Наличие в составе пропиленгликоля может повлечь раздражение кожи.

Наличие в составе раствора формальдегида может повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Внешнее применение препарата в период беременности возможно, однако требует соблюдения осторожности(после консультации с врачом).

При внешнем приложении женщинам на период лечения рекомендуется прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет сообщений.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям Мікогель® наносить на пораженные участки кожи(не втирая) тонким слоем 2 разы на сутки. При необходимости применять под окклюзионную повязку.

Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов, и представляет от 1 до 6 недель. Средняя длительность лечения кандидомикозив кожи - 1-3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами, - 3-4 недели, более затяжных инфекций - 5-6 недели. После исчезновения клинических симптомов заболевания применения препарата необходимо продолжать еще не менее 1 недели.

При лечении онихомикоза после предыдущего отслаивания пораженной ногтевой пластины гель наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 разы на сутки. Лечение проводить непрерывно минимум 3 месяцы до окончательного формирования нового ногтя.

Деть

Препарат разрешен для применения детям от роду после консультации врача.

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции случаев передозировки не отмечено. Проявлением передозировки могут быть симптомы раздражения кожи, которые обычно исчезают потом отмены ликарскего средства.

Препарат предназначен только для накожного нанесения. При случайном глотании больших количеств лекарственного средства следует использовать соответствующий метод опорожнения желудка.

Побочные реакции

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится.

Возможные побочные реакции:

со стороны кожи и ее производных : реакции в месте нанесения, включая покраснение, раздражение, печиння, высыпание, зуд, сухость кожи; контактный дерматит;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г в тубах, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Київмедпрепарат"

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МИКОГЕЛЬ

(MICOGEL)

Состав

действующее вещество: miconazolе;

1 г геля содержит миконазола нитрата, в пересчете на 100 % вещество - 20 мг;

вспомогательные вещества: карбомер, глицерин, пропиленгликоль, аммиака раствор 15 %, этанол 96 %, полисорбат, масло минеральное, формальдегида раствор, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенко цветом, однородный по консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХ D01A C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Микогель является антимикотическим и антибактериальным средством.

Действующее вещество лекарственного средства - миконазола нитрат - ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Выраженное противогрибковое действие проявляется в отношении дерматофитов(Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum), грибов родов Candida, Cryptococcus и некоторых вторых, а также грибов рода Aspergillus. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных микроорганизмов(преимущественно стафилококков) и в меньшей мере - в отношении грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика.

Практически не всасывается через неповрежденную кожу; концентрация миконазола в плазме крови при местном применении минимальна.

Клинические характеристики

Показания

- Поражения кожных покровов и ногтей, вызванные дерматофитами или грибами рода Candida, чувствительными к миконазолу.

- Суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к миконазола нитрату и/или к вторым компонентам лекарственного средства.

Заболевания кожи, вызванные герпес вирусами.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется применять препарат одновременно со вторыми средствами в форме мазы

Отмечено, что при системном применении миконазол ингибирует CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении клинически значимые взаимодействия наблюдаются редко. Соответственно, имеющаяся информация о возможном усилении активности сахароснижающих препаратов - производных сульфомочевины и фенитоина при совместном применении с миконазолом не имеет клинически значимого значения.

Однако если пациент принимает пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, следует проявят осторожность и осуществлять мониторинг протромбинового индекса.

Особенности применения

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

С осторожностью применять при нарушениях микроциркуляции, сахарном диабете.

При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.

При поражении стопы необходимо тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки, носит свободную хороший проветриваемую обувь и ежедневно менять носки.

При развитии аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата.

Наличие в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.

Наличие в составе раствора формальдегида может вызвать местные кожные реакции(например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Наружное применение препарата в период беременности возможно, однако требует соблюдения осторожности(после консультации с врачем).

При наружном применении женщинам на период лечения рекомендуется приостановить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Нэт сообщений.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям Микогель наносит на пораженные участки кожи(не втирая) тонким слоем 2 раза в сутки. При необходимости применять под окклюзионную повязку.

Курс лечения зависит вот эффективности лечения и результатов микологических тестов и составляет вот 1 до 6 недель. Средняя продолжительность лечения кандидомикозов кожи - 1-3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами - 3-4 недели, более затяжных инфекций - 5-6 недель. После исчезновения клинических симптомов заболевания применение препарата необходимо продолжать еще не менее 1 недели.

При лечении онихомикоза после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины гель наносит тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 разы в сутки. Лечение проводит непрерывно минимум 3 месяца к окончательного формирования нового ногтя.

Дети

Препарат разрешен для применения детям с рождения после консультации врача.

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции случаев передозировки не отмечено. Проявлением передозировки могут быть симптомы раздражения кожи, обычно исчезающие после отмены лекарственного средства.

Препарат предназначен только для накожного нанесения. При случайном глотании большого количества лекарственного средства должен быть использован соответствующий метод опорожнения желудка.

Побочные реакции

Препарат в большинстве случаев хороший переносится.

Возможны побочные реакции:

со стороны кожи и ее производных: реакции в месте нанесения, включая покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи; контактный дерматит;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре вот 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 г в тубах, 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.