Мирофурил

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МИРОФУРИЛ

(MIROFURIL)

Состав

действующее вещество: nifuroxazide;

5 мл суспензии содержат нифуроксазиду 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат(Е 218), этанол 96 %, карбомер, кислота лимонная безводная, ароматизатор банановый, натрию гидроксид, вода очищена.

Врачебная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия желтого цвета с ароматом банана.

Фармакотерапевтична группа. Противомикробные средства, которые применяются для лечения кишечных инфекций. Ніфуроксазид. Код ATХ А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ніфуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурану. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазиду, возможно, предопределенные наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма предопределяет уникальность нифуроксазиду сравнительно с другими производными нитрофурану, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективный относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E.coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика.

Ніфуроксазид после перорального приложения практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, больше 99 % примененного препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазиду происходит в кишечнике, около 20 % принятого количества екскретуеться в неизмененном виде. Ніфуроксазид и его метаболити выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазиду медленно, он остается в желудочно-кишечном тракте на протяжении длительного времени.

В терапевтических дозах нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечнику, не вызывает появления стойких микробных форм, а также развитие перекрестной стойкости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики

Показание

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производных нитрофурану и других компонентов препарата;

- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахарази и изомальтази;

- беременность;

- детский возраст до 2 лет(для данной врачебной формы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ніфуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут повлечь антабусни реакции, и с препаратами, которые подавляют центральную нервную систему(ЦНС).

В случае приема других лекарственных средств(в том числе безрецептурних) перед применением препарата Мирофурил следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применять сопутствующую регидратацийну терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регідратація должен быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое(каждые ¼ часы) питье.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначенно регидратацию, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями из разведения и применения. Предусмотренный объем пероральных регидратацийних растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивного блюет и отказа от еды нужна внутривенная регидратация.

Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар(из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации из диетического режима во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой еды, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать преимущество риса. Решения об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, которые указывают на агрессивные явления(ухудшение общего положения, лихорадка, симптомы интоксикации), Мирофурил нужно назначать вместе с антибактериальными лекарственными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не приходит к системному кровообращению. Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, усложненных септицемией.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат(Е 218), который может повлечь аллергическую реакцию. При появлении симптомов реакции гиперчувствительности(кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата.

В ходе лечения употребления алкоголя сурово запрещено в связи с риском развития дисульфирамподибной реакции, которая проявляется обострением диареи, блюет, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Мирофурил содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не следует назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозе, фруктозе.

В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Может быть вредным для зубов.

Следует учитывать, что суспензия препарата Мирофурил содержит 1 % этанол и сахарозу(чудес раздел "Противопоказания").

Содержимое этанола и хлебных единиц в разовых и максимальных суточных дозах препарата :

Применение в период беременности или кормления груддю.

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако как предохранительная мера принимать нифуроксазид в период беременности противопоказано. Во время периода лактации возможное продолжение грудного выкармливания в случае короткого курса лечения препаратом после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалось, однако следует принять во внимание, что в составе препарата содержится этанол.

Способ применения и дозы

Принимать внутренне, независимо от приема еды. Для дозирования используют мерный стаканчик объемом 10 мл. Перед применением суспензию следует взболтать. Максимальная суточная доза нифуроксазиду - 800 мг.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет: 200 мг(5 мл) 3 разы на сутки(интервал между приемами 8 часы).

Детям в возрасте от 6 до 18 лет: 200 мг(5 мл) 3 − 4 разы на сутки(интервал между приемами 6 − 8 часы).

Взрослым: 200 мг(5 мл) 4 разы на сутки(интервал между приемами 6 часы).

Длительность курса лечения 5 − 7 дни, но не больше 7 дней. Если на протяжении первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно способу применения и в дозах, которые указаны в инструкции. Перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки не описанные В случае случайного превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Аллергические реакции(зуд, кожные высыпания, крапивница, отек Квінке, анафилактический шок). Возникновение аллергической реакции нуждается отмены препарата. В дальнейшем больном необходимо избегать приема нифуроксазиду и других производных нитрофурану. Со стороны кроветворной и лимфатической системы сообщалось об одном случае гранулоцитопении.

Возможное возникновение временной боли в животе, тошноты, блюет, усиления диареи.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 90 мл суспензии оральной в флаконе; по1 флакону с мерным стаканчиком в картонной коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

АВС Фармачеутічі С.п.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Віа Кантоне Моретті, 29(Локаліта Сан Бернардо) 10015 - Івреа(ТО), Италия.