Метовитан

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МЕТОВІТАН

(METHOVITAN)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит: DL- метионин - 291 мг; α-токоферолу ацетат(витамин Е) - 7,5 мг; тиамину гидрохлорид(витамин В1) - 0,9 мг; никотинамид(витамин В3) - 0,68 мг; цинку сульфата гептагидрат, что эквивалентно цинку 0,03 мг - 0,14 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, тальк, ароматизатор "Банан";

капсула: желатин, хинолиновий желтый(Е 104), азорубин(Е 122), понсо 4R(Е 124), титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой красного цвета, заполненные микрогранулами от белого к свитло-жовтого цвету, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Поливитамины, другие комбинации.

Код АТХ А11А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплексный препарат целеустремленного метаболического действия. Рационально подобранный состав способствует более выраженному целеустремленному биологическому действию препарата на повышение жизнестойкости организма человека в неблагоприятных условиях за счет синергичного регуляторного действия составляющих на узкие звенья клеточного обмена, в первую очередь - реакции биоэнергетического обмена, трансметилювання и транссульфурування.

Препарат способствует усвоению и превращению в тканях на биологически активные формы витаминов, как тех, которые входят в его состав, так и тех, которые приходят к организму с едой.

Метовітан есть эффективным гепатопротектором, способствует нормализации внутриклеточного обмена веществ во всех органах, способствует детоксикации липо- и гидроперекисей, снижает концентрацию холестерола в крови, увеличивает содержимое фосфолипидов, в результате чего повышает иммунитет, умственную и физическую работоспособность, которая в целом ведет к повышению жизнестойкости, выносливости организма до действия неблагоприятных факторов окружающей среды. Препарат также повышает аппетит и нормализует пищеварение.

Метионин - это незаменимая аминокислота, которая входит в состав белков, играет важную роль в синтезе ряда биологически важных соединений, активирует действие гормонов, витаминов и ферментов, обезвреживает токсичные продукты.

Вітамін Е имеет антиоксидантные свойства, участвует в биосинтезе гему и белков, пролиферации клеток, других важных процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Нужен для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Тормозит окисление перекиси липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и применяется для поддержки правильной резистентности эритроцитов.

Вітамін В1 нормализует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Вітамін В3 участвует в окислительно-восстановительных реакциях, в регуляции биохимических процессов в организме путем участия в синтезе никотинамидадениндинуклеотиду(НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфату(НАДФ).

Цинк является одним из важных микроэлементов, которые входят в состав многих ферментных систем, которые регулируют основные процессы обмена веществ, а именно участвуют в синтезе белков и обмене углеводов.

Фармакокинетика.

Вещества, которые входят в состав препарата Метовітан, легко всасываются в кишечнике и, как естественные компоненты живых клеток, быстро метаболизуються. Препарат активирует синтез белков, разные метаболические реакции : трансметилювання, транссульфурування, дезаминирование, декарбоксилування. С мочой выделяется в небольшом количестве. Активирующий эффект, вызванный введением препарата, является пролонгированным, потому Метовітан рекомендуется принимать с перерывами, например: в течение недели - принимать ежедневно, следующая неделя - перерыв и т. д.

Клинические характеристики

Показание

Для профилактики и в составе комплексной терапии заболеваний печенки : неалкогольного и алкогольного стеатогепатозу, поражений печенки в результате применения токсичных химических(мышьяк, хлороформ, бензол) и врачебных веществ(в том числе антибиотиков).

В послеоперационный период и период выздоровления после перенесенных заболеваний, в том числе интоксикаций разного генеза.

В комбинированной терапии при хроническом алкоголизме.

При повышенной умственной и физической нагрузке, особенно в неблагоприятных условиях внешней среды.

Для повышения сопротивляемости организма до инфекционных заболеваний, в том числе простудных.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Печеночная энцефалопатия, тяжелая печеночная недостаточность, острые вирусные гепатиты.

Врожденное заболевание гомоцистонурия, при котором наблюдается нарушение реметилювання гомоцистеина в метионин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вітамін E нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду(натрию гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Вітамін E усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрию диклофенак, ибупрофен, преднизолон), снижает токсичное действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Препараты, которые содержат железо, подавляют действие витамина E.

Вітамін В1, влияя на процессы поляризации в участке нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Препарат снижает негативное действие на организм токсичных лекарственных средств, в том числе парацетамолу.

Не применять с другими поливитаминами, поскольку возможная передозировка последних.

Особенности применения

Возможное появление специфического запаха мочи, которая не является вредным фактором. Это объясняется повышением концентрации у мочи серосодержащих соединений - продуктов обмена метионина.

При длительном применении препарата желательно периодически анализировать содержимое гомоцистеина в крови.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат принимают лишь по рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами.

Не было никаких сообщений о том, что препарат влияет на способность руководить автомобилем и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат назначают в лечебных целях взрослым по 1 капсуле 3 разы на день.

Для профилактики осенью и весной, во время эпидемий препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 1 раз в день.

Капсулы принимать внутренне через 0,5 часы после приема еды курсами 5 - 10 дни с такими же перерывами.

Длительность приема устанавливается врачом индивидуально и может представлять от 2 недель до 2 месяцев.

Деть.

Препарат в этой врачебной форме не предназначен для применения детям.

Передозировка

Симптомы: возможны артериальная гiпотензiя, тахикардия, дезориентация.

Лечение: промывание желудка, назначения активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Иногда могут возникать побочные реакции, преимущественно при применении в высоких дозах.

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, зуд, кожные высыпания; редко - бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам группы В.

Со стороны кожи и подкожных тканей : высыпание, крапивница, зуд, покраснение кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, блюет, диарея; редко - возможное увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

В случае возникновения любой нежелательной реакции необходимо обязательно посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата. После уменьшения дозы или временной отмены препарата побочные реакции исчезают в течение 2 - 3 дней.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере. По 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МЕТОВИТАН

(METHOVITAN)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит : DL- метионин - 291 мг; α-токоферола ацетат(витамин Е) - 7,5 мг; тиамина гидрохлорид(витамин В1) - 0,9 мг; никотинамид(витамин В3) - 0,68 мг; цинка сульфата гептагидрат, что эквивалентно цинка 0,03 мг - 0,14 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тальк, ароматизатор "Банан";

капсула: желатин, хинолиновый желтый(Е 104), азорубин(Е 122), понсо 4R(Е 124)
титана диоксид(Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой красного цвета, заполненные микрогранулами вот белого к светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Поливитамины, другие комбинации.

Код АТХ А11А В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплексный препарат целенаправленного метаболического действия. Рационально подобранный состав способствует более выраженному целенаправленному биологическому действию препарата на повышение жизнестойкости организма человека в неблагоприятных условиях за счет синергического регуляторного действия составных на узкие звенья клеточного обмена, в первую очередь - реакции биоэнергетического обмена, трансметилирования и транссульфурирования.

Препарат способствует усвоению и преобразованию в тканях на биологически активные формы витаминов, как тех, что входят в эго состав, так и тех, что поступают в организм с едой.

Метовитан является эффективным гепатопротектором, способствует нормализации внутриклеточного обмена веществ во всех органах, способствует детоксикации липо- и гидроперекисей, снижает концентрацию холестерола в крови, увеличивает содержание фосфолипидов, вследствие чего повышает иммунитет, умственную и физическую трудоспособность, что в целом ведет к повышению жизнестойкости, устойчивости организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды. Препарат также повышает аппетит и нормализирует пищеварение.

Метионин - это незаменимая аминокислота, которая входит в состав белков, играет важную роль в синтезе ряда биологически важных соединений, активирует действие гормонов, витаминов и ферментов, обезвреживает токсические продукты.

Витамин Е имеет антиоксидантные свойства, участвует у биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, вторых важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов. Необходим для развития и функционирования соединительной ткани, а также для укрепления стенок кровеносных сосудов. Тормозит перекисное окисление липидов свободными радикалами. Активирует фагоцитоз и применяется для поддержания правильной резистентности эритроцитов.

Витамин В1 нормализирует функциональную активность нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем.

Витамин В3 принимает участие в окислительно- восстановительных реакциях, в регуляции биохимических процессов в организме путем участия в синтезе никотинамидадениндинуклеотида(НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфата(НАДФ).

Цинк является одним из важных микроэлементов, входящих в состав многих ферментных систем, которые регулируют основные процессы обмена веществ, а именно принимают участие в синтезе белков и обмене углеводов.

Фармакокинетика.

Вещества, входящие в состав препарата Метовитан, легко всасываются в кишечнике и, как природные компоненты живых клеток, быстро метаболизируются. Препарат активирует синтез белков, различные метаболические реакции: трансметилирование, транссульфурирование, дезаминирование, декарбоксилирование. С мочей выделяется в небольшом количестве. Активирующий эффект, вызванный введением препарата, является пролонгированным, поэтому Метовитан рекомендуется принимать с перерывами, например: в течение недели - принимать ежедневно, следующую неделю - перерыв и т. д.

Клинические характеристики.

Показания

Для профилактики и в составе комплексной терапии заболеваний печени: неалкогольного и алкогольного стеатогепатоза, пораженный печени вследствие применения токсических химических(мышьяк, хлороформ, бензол) и лекарственных веществ(в том числе антибиотиков).

В послеоперационный период и период выздоровления после перенесенных заболеваний, в том числе интоксикаций различного генезис.

В комбинированной терапии при хроническом алкоголизме.

При повышенной умственной и физической нагрузке, особенно в неблагоприятных условиях внешней среды.

Для повышения сопротивляемости организма к инфекционным заболеваниям, в том числе простудным.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дорогому из компонентов препарата.

Печеночная энцефалопатия, тяжелая печеночная недостаточность, острые вирусные гепатиты.

Врожденное заболевание гомоцистонурия, при котором наблюдается нарушение реметилирования гомоцистеина в метионин.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамин E нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду(натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия(дикумарин, неодикумарин). Витамин E усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств(натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон), снижает токсическое действие сердечных гликозидов(дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Препараты, содержащие железо, угнетают действие витамина E.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в участке нервно- мышечных синапсов, может ослабят курареподобное действие миорелаксантов.

Препарат снижает негативное действие на организм токсических лекарственных средств, в том числе парацетамола.

Не применять со вторыми поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних.

Особенности применения

Возможно появление специфического запаха мочи, что не является вредным фактором. Это объясняется повышениям концентрации в моче серосодержащих соединений - продуктов обмена метионина.

При длительном применении препарата желательно периодически анализировать содержание гомоцистеина в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат принимают только по рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не было никаких сообщений о том, что препарат влияет на способность управлять автомобилем или работу со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат назначают с лечебной целью взрослым по 1 капсуле 3 раза в день.

Для профилактики осенью и весной, во время эпидемий препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 1 раз в день.

Капсулы принимать внутрь через 0,5 часа после приема пищи курсами 5 - 10 дней с такими же перерывами.

Длительность приема устанавливается врачем индивидуально и может составлять вот 2 недель до 2 месяцев.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме не предназначен для применения детям.

Передозировка

Симптомы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, дезориентация.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Иногда могут возникать побочные реакции, преимущественно при применении в высоких дозах.

Со стороны иммунной системы: в лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию, зуд, кожные сыпи; редко - бронхоспазм в лиц с гиперчувствительностью к витаминам группы В.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея; редко - возможно увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенное возбуждение, сонливость.

В случае возникновения какой-либо нежелательной реакции необходимо обязательно посоветоваться с врачем по поводу дальнейшего применения препарата. После уменьшения дозы или временной отмены препарата побочные реакции исчезают в течение 2 - 3 дней.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсулы в блистере. По 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.