Мекс-Здоров'я

Инструкция по применению

МЕКС-ЗДОРОВ'Я

Состав

действующее вещество: етилметилгидроксипиридину сукцинат;

1 мл препарата содержит етилметилгидроксипиридину сукцинату 50,0 мг;

вспомогательные вещества: натрию метабисульфит(Е 223), вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на нервную систему.

Код АТХ N07Х Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат делает антигипоксичну, стрес-протективну, мембранопротекторну, ноотропну, противосудорожную и анксиолитичну действую; повышает резистентность организма до действия разных пошкоджуючих факторов к кисневозалежних патологических состояний (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками); улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологични свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов; стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Делает гиполипидемичну действую, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной действием. Он ингибуе процессы окисающего перекиси липидов, повышает активность супероксиддисмутази, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов(кальций- независимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов(бензодиазепиновий, ГАМК, ацетилхолиновий), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптичной передачи. Повышает содержимое дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижения степени притеснения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержимого АТФ и креатинфосфату, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Препарат нормализует метаболические процессы в ишемизованому миокарде, уменьшает зону некрозу, возобновляет и улучшает электрическую активность и скорочуванисть миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальну активность нитропрепаратив. Способствует хранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивает остроту зрения.

Фармакокинетика.

При внутримышечном введении определяется в плазме крови в течение 4-х часов после введения. Время достижения максимальной концентрации С max представляет 0,45-0,5 г. Сmax при введении дозы 400-500 мг представляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро елиминуеться из организма. Время удерживания препарата(МКТ) представляет 0,7-1,3 часы. Препарат выводится из организма в основном с мочой, в основном в глюкуронконъюгований форме в незначительном количестве в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание

- Острые нарушения мозгового кровообращения;

- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- дисциркуляторна энцефалопатия;
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

- острый инфаркт миокарда(с первых суток) в составе комплексной терапии;

- первичная видкритокутова глаукома разных стадий(в составе комплексной терапии);
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-зажигательные процессы брюшной полости(острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

Противопоказание

Острые нарушения функции печенки и почек, повышена индивидуальная чувствительность до препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Усиливает действие бензодиазепинових анксиолитикив, противосудорожных средств(карбамазепин), протипаркинсоничних средств(леводопа). Уменьшает токсичные эффекты этилового спирта.

Особенности применения

В отдельных случаях, особенно у пациентов склонных к бронхиальной астме при повышенной чувствительности к сульфитам, возможное развитие тяжелых реакций повышенной чувствительности.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления груддю, поскольку сурово контролируемые клинические исследования безопасности при беременности и кормлении груддю не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при работе, которая требует скорости психофизических реакций(вождение автомобиля, робота с механизмами и др.).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно(струйный или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Струйный препарат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капли в минуту.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат применяют в первые 10-14 дни - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 разы на сутки, потом внутримышечно по 200-250 мг 2-3 разы на сутки в течение 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм препарат применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 разы на сутки.

При дисциркуляторний энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует применять внутривенно струйный или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 разы на сутки в течение 14 дней, потом внутримышечно по 100-250 мг на сутки в течение следующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 разы на сутки в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг на сутки в течение 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии препарат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, которая включает нитраты, бета-адреноблокатори, ингибиторы ангиотензинперетворюючего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства за показаниями.

В первые 5 сутки для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в дальнейшем в течение 9 суток препарат можно вводить внутримышечно.

Внутривенное введение препарата проводят путем капельной инфузии, медленно(для предотвращения побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы(глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата длительностью не менее 5 минут.

Введения препарата(внутривенное или внутришнемъзове) осуществляют 3 разы на сутки, через каждые 8 часы. Суточная терапевтическая доза представляет 6-9 мг/кг массы тела на сутки, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

При видкритокутовий глаукоме разных стадий, в составе комплексной терапии
препарат вводят внутримышечно по 100-300 мг на сутки, 1-3 разы на сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 разы на сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг на сутки в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-зажигательных процессах брюшной полости(острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Введенные дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического хода. Отмену препарата следует проводить постепенно только после стойкого позитивного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном(интерстициальному) панкреатите препарат вводят по 200-500 мг 3 разы на сутки, внутривенно капельно(в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

- Легкую степень тяжести некротического панкреатита вводят по 100-200 мг 3 разы на сутки внутривенно капельно(в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

- Среднюю степень тяжести вводят 200 мг 3 разы на сутки, внутривенно капельно(в 0,9 % растворе натрия хлорида).

- Тяжелый ход - в дозировании пульса 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; дальше - по 200-500 мг 2 разы на сутки с постепенным снижением суточной дозы.

- Крайне тяжелый ход - в начальной дозе 800 мг на сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, после стабилизации состояния - по 300-500 мг 2 разы на сутки внутривенно капельно(в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Деть.

Препарат потипоказаний детям, поскольку сурово контролируемые клинические исследования безопасности на детях не проводились.

Передозировка

При передозировке возможное развитие сонливости.

Побочные реакции

Возможное появление тошноты и сухости слизистой оболоки рта, сонливости, аллергических реакций.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 мл препарата в ампуле № 5(5х1), № 10(5х2), № 10(10х1) в блистере в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.