Магнемакс-Здоров'я

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

МАГНЕМАКС- ЗДОРОВЬЯ

Состав

действующие вещества: магнию лактата дигидрат; магнию пидолят; пиридоксину гидрохлорид;

10 мл препарата содержат магнию лактата дигидрата 186 мг и магнию пидоляту 936 мг(что суммарно отвечает 100 мг Mg++ или 4,12 ммоль), пиридоксину гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: натрию метабисульфит(Е 223); сахарин натрия; карамель сульфата аммиака(Е 150d), который содержит сульфиты в перечислении на серы диоксид(Е 220); ароматизатор "Малина", которая содержит этанол 96 %, пропиленгликоль(Е 1520), альфа-токоферол(Е 307), аскорбиновую кислоту(Е 300), воду очищенную; вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная от светло-коричневого к коричневому цвету жидкость, с запахом малины.

Фармакотерапевтична группа.

Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АТХ А11Е С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Магний - внутриклеточный катион, снижает возбудимость нейронов и подавляет нервно-мышечную передачу, а также участвует во многих ферментативных реакциях. Магний является важной составляющей тканей организма : кости скелета представляют половину всего количества магния, который содержится в организме.

Концентрация магния в сыворотке крови от 12 до 17 мг/л(1-1,4 мЕкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л) указывает на дефицит магния; ниже 12 мг/л(1 мЕкв/л или 0,5 ммоль/л) - на тяжелый дефицит магния.

Недостаточность магния может быть:

- первичной, в связи с метаболической патологией(хроническая врождена гипомагниемия);

- вторичной, в связи с:

- недостаточным потреблением магния с едой(нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание);

- нарушением всасывания магния в желудочно-кишечном тракте(хроническая диарея, фистулы желудочно-кишечного тракта, гипопаратиреоидизм);

- чрезмерной потерей магния в результате выведения почками(канальцу нарушения, тяжелая полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).

Фармакокинетика.

Во всасывании солей магния в желудочно-кишечном тракте задействован, кроме других механизмов, пассивный механизм, для которого растворимость соли является определяющим фактором.

Всасывание солей магния в желудочно-кишечном тракте не превышает 50 %. Выводится магний в основном с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Лечение подтвержденного дефицита магния в организме, как изолированного, так и ассоциируемого с другими дефицитными состояниями.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Тяжелая почечная недостаточность с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/мин. Фенилкетонурия. Гіпермагніємія, гипервитаминоз витамина В6, миастения гравис. Атриовентрикулярная блокада, тяжелая артериальная гипотензия. Одновременное приложение из леводопой(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Диарея. Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит сахарази-изомальтази(через содержимое в препарате сахарозы).

Особенные меры безопасности

Пациентам с тяжелым дефицитом магния лечения следует начинать с внутривенного введения препаратов магния в форме раствора для инъекций. Такая процедура показана пациентам с мальабсорбцией.

У пациентов с сопутствующим дефицитом кальция в большинстве случаев рекомендуется перед назначением кальция сначала откорректировать дефицит магния.

Злоупотребление пиридоксином может обусловить развитие сенсорной нейропатии при условии его приема в высоких дозах(> 200 мг/сутки) в течение длительного периода времени(то есть в течение нескольких месяцев или лет). Симптомы включают: онемение, нарушение чувствительности, тремор и постепенно прогрессирующая сенсорная атаксия(проблемы координации). Этот эффект обычно имеет оборотный характер и исчезает после прекращения приема препарата.

Это лекарственное средство содержит натрию метабисульфит и серы диоксид, который редко может повлечь реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола(алкоголю), менее 100 мг/дозу.

Меры предосторожностей при применении

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью следует принимать меры предосторожностей, направленные на предупреждение любых рисков, связанных с гипермагниемиею.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказанные комбинации.

Следует избегать одновременного приложения из леводопой, поскольку при этом действие леводопи ингибуеться, когда ее приложение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилази. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопи не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилази.

Нерекомендованные комбинации.

Не применять с препаратами, которые содержат фосфатные или кальциевые соли, поскольку они подавляют всасывание магния из кишечнику.

Комбинации, которые требуют предостережения при применении.

С осторожностью применять пероральные тетрациклини, поскольку магний снижает абсорбцию тетрациклинив из желудка и кишечнику. При одновременном приложении с пероральными тетрациклинами прием препарата необходимо отложить по крайней мере на 3 часы.

Препараты магния ослабляют действие пероральных антикоагулянтов и уменьшают усвоение железа.

Диуретики увеличивают выведение магния с мочой.

Применение гидрализину, изониазиду, пенициламину и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность. Ограниченные данные клинических исследований на животных не выявили фетотоксичной или эмбриотоксического действия препарата. Таким образом, применение магния в период беременности возможно лишь в случае необходимости после консультации с врачом.

Период кормления груддю. Каждая из действующих веществ препарата отдельно(и магний, и витамин В6) не противопоказанные в данный период. Учитывая ограниченные доказательные данные относительно применения максимальной рекомендованной суточной дозы витамина В6 в период кормления груддю, рекомендуется назначать не больше 20 мг/время витамина В6.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы

Растворить содержимое флаконов в половине стакана воды.

Взрослым: 3-4 флаконы на сутки, с распределением общей дозы на 2 или 3 приемы во время еды.

Детям и младенцам с массой тела свыше 10 кг(возрастом около 1 года) : 10-30 мг/кг массы тела на сутки(то есть 0,4-1,2 ммоль/кг массы тела на сутки), которые отвечают 1-4 флаконам на сутки, с распределением общей дозы на 2 или 3 приемы во время еды.

Применение препарата необходимо прекратить, как только уровень магния в крови вернется к норме.

Деть.

Препарат применять детям с массой тела свыше 10 кг(возрастом около 1 года).

Передозировка

Передозировка магния при его пероральном приложении обычно не приводит к развитию токсичных реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может развиться интоксикация магнием.

Токсичные эффекты при этом зависят от уровней магния в крови и проявляются такими признаками: резкое снижение артериального давления, тошнота, блюет, притеснение центральной нервной системы, нарушения рефлекторных функций, патологические изменения на ЭКГ, развитие притеснения дыхания, запятая, остановка сердца и паралич дыхания, анурия.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимый гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочные реакции

Аллергические реакции, диарея, тошнота, блюет, боль в животе, кожные реакции, в том числе зуд и крапивница.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл препарата в флаконе герметически укупореному пробкой резиновой со следующим обкатыванием колпачком алюминиевым; по 5 флаконы в контурной ячейковой упаковке

по 2 контурные ячейковые упаковки в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.