Лоролик

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛОРОЛІК

(LOROLIK)

Состав

действующие вещества: гексетидин, холину салицилат, хлорбутанолу гемигидрат;

1 мл спрею содержит гексетидину 1,0 мг; холину салицилата 5,0 мг; хлорбутанолу гемигидрату в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, полисорбат 20, сахарин натрия, кислота пропионовая, ароматизатор лимонный, вода очищена.

Врачебная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета, со специфическим лимонно-спиртовым запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Действие препарата предопределено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет в целом бактериостатическое влияние, бактерицидное действие - слабая. На анаэробные штаммы гексетидин делает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии по тиамину: структура гексетидину похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холину салицилат делает аналгезуючу, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применяют для лечения заболеваний ротовой полости.

Знеболювальна активность.

Хлорбутанол делает аналгезуючу действую. Можно применять, в частности, в отоларингологии(капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике(аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики

Показание

Антибактериальный и знеболювальний средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

- Атрофический фарингит.

- Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять вместе с препаратами, которые содержат антисептику.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, потому что препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией, поскольку он может уменьшать эпилептический порог и повлечь судороги у детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков повышенной чувствительности к препарату его приложения следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, потому его след с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печенки.

Не рекомендуется длительное приложение, поскольку может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.

При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию.

Если симптомы хранятся дольше 5 дни та/або повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечения препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Данные исследований у людей относительно возможности проникновения сквозь плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидину отсутствуют, потому препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется руководить автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.

Взрослые и дети в возрасте от 15 лет: 1 распыленность 4-6 разы на сутки.

Детям в возрасте от 6 до 15 лет: 1 распыленность 2-3 разы на сутки.

Курс лечения - не дольше 5 дни.

Деть.

Не применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Сообщений относительно передозировки препарата не приходило.

В результате всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Концентрация гексетидину в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация через содержимое этилового спирта.

Не зафиксировано случаев чрезмерного применения гексетидину, что приводило к возникновению реакций повышенной чувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры относительно устранения признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов(ощущения "сладкого" может дважды изменяться на ощущение "горького").

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость в рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в первую очередь тошнота и блюет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллергический контактный дерматит, кожные реакции(высыпание).

Общие нарушения и состояние места применения : местные реакции - оборотное изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки(печиння, ощущение онемения); раздражение(болезненность, ощущение жара, зуд) языка та/або слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; волдырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение першиння в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл в флаконе с пульверизатором; по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛОРОЛИК

LOROLIK

Состав

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;

1 мл спрея содержит гексетидина 1,0 мг; холина салицилата 5,0 мг; хлорбутанола гемигидрата в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, полисорбат 20, сахарин натрия, кислота пропионовая, ароматизатор лимонный, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета, со специфическим лимонно- спиртовым запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Препараты применяемые при заболеваниях горла. Антисептика.

Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.

Антибактериальная и противогрибковая активность.

Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы.

Необходимо отметить, что на аэробные штаммы вон проявляет в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие - слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.

Противовоспалительная активность.

Холина салицилат имеет анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Применяют для лечения заболеваний ротовой полости.

Обезболивающая активность.

Хлорбутанол имеет анальгезирующее действие. Можно применять, в частности, в отоларингологии(капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике(аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Фармакокинетика.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.

Клинические характеристики

Показания.
Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к дорогому компоненту препарата.

- Атрофический фарингит.

- Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с повышенной чувствительностью дыхательных путей.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептика.

Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

Особенности применения.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку препарат содержит этанол.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией, поскольку вон может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги в детей.

С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно в пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

При появлении признаков повышенной чувствительности к препарата эго применение следует немедленно прекратить.

Поскольку препарат содержит этанол, эго следует с осторожностью назначат пациентам с заболеваниями печени.

Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться природный микробный баланс ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначит общую антибактериальную терапию.

Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения.

При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные исследований у людей относительно возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Способ применения и дозы

Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки.

Взрослые и дети вот 15 течение: 1 распыление 4-6 раз в сутки.

Дети вот 6 до 15 течение: 1 распыление 2-3 раза в сутки.

Курс лечения - не дольше 5 дней.

Дети.
Не применять детям до 6 течение.

Передозировка.
Сообщений о передозировке препарата не поступало.

Вследствие всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению.

Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.

Не зафиксировано случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к возникновению реакций повышенной чувствительности.

Лечение передозировки является симптоматическим, но редко бывает необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов(ощущение "сладкого" может дважды меняться на ощущение "горького").
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно- кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции(высыпания).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки(жжение, чувство онемения); раздражение(болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 мл в флаконе с пульверизатором; по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности. Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.