Локсоф

Инструкция по применению

ЛОКСОФ

(LOXOF)

Состав

действующее вещество: левофлоксацин;

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит левофлоксацину гемигидрат эквивалентно 500 мг левофлоксацину;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, полисорбат 80, кросповидон, магнию стеарат, опадрай желтый 03В52874(гипромелоза, титану диоксид(Е 171), макрогол 400, железа оксид желт(Е 172), железа оксид красен(Е 172)).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: продовгасти, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки светло-оранжевого цвета с отпечатком "500" с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхінолони.

Код АТХ J01M А12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Левофлоксацин - это синтетическое антибактериальное средство из группы фторхинолонив, что есть S- энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацин.

Механизм действия

Левофлоксацин как антибактериальный препарат из группы фторхинолонив действует на комплекс ДНК-ДНК-гірази и топоизомеразу ІV.

Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика

Степень бактериальной активности левофлоксацину зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови(Сmax) или площади под фармакокинетичной кривой(АUC) и минимальной ингибуючеи концентрации(МИК).

Механизм резистентности

Стойкость к левофлоксацину набуваеться в виде степенного процесса мутации целевого сайта в обоих типах топоизомерази II, ДНК‑гирази и топоизомерази IV. Другие механизмы резистентности, такие как барьерное проникновение(распространено из Pseudomonas) и механизмы оттока, также могут влиять на чувствительность к левофлоксацину.

Установлена перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.

Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных препаратов.

Предельные значения

Рекомендованные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности(EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацину, что отделяют чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных(умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, приведенные в таблице 1 тестирование МИК(мг/л).

Таблица 1

Клинические граничи значения МИК EUCAST для левофлоксацину(20.06.2006) :

Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для отдельных видов, потому локальная информация относительно резистентности очень важна, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует прибегнуть к экспертной консультации, когда локальная распространенность резистентности является такой, что целесообразность применения средства, по крайней мере относительно некоторых видов инфекций, остается под вопросом.

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии

Bacillus anthracis,

Staphylococcus aureus methicillin-susceptible,

Staphylococcus saprophyticus,

Streptococci, group C and G,

Streptococcus agalactiae,

Streptococcus pneumonia,

Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные бактерии

Eikenella corrodens,

Haemophilus influenza,

Haemophilus para-influenzae,

Klebsiella oxytoca,

Moraxella catarrhalis,

Pasteurella multocida,

Proteus vulgaris,

Providencia rettgeri

Анаэробные бактерии

Peptostreptococcus

Другие

Chlamydophila pneumoniae,

Chlamydophila psittaci,

Chlamydia trachomatis,

Legionella pneumophila,

Mycoplasma pneumoniae,

Mycoplasma hominis,

Ureaplasma urealyticum

Виды, для которых приобретенная(вторичная) резистентность может быть проблематичной

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecalis,

Staphylococcus aureus methicillin-resistant*,

Coagulase negative Staphylococcus spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии

Acinetobacter baumannii,

Citrobacter freundii,

Enterobacter aerogenes,

Enterobacter cloacae,

Escherichia coli,

Klebsiella pneumonia,

Morganella morganii,

Proteus mirabilis,

Providencia stuartii,

Pseudomonas aeruginosa,

Serratia marcescens

Анаэробные бактерии

Bacteroides fragilis

Существенно резистентные штаммы

Аэробные грамположительные бактерии

Enterococcus faecium

* Метицилінрезистентний Staphylococcus aureus, вероятно, имеет корезистентнисть к фторхинолонив, включая левофлоксацин.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Принят перорально левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается, пек концентрации в плазме достигается через 1 - 2 часы после приема. Абсолютная биодоступность представляет 99 - 100 %. Употребление еды кое-что влияет на его всасывание. Стабильные показатели достигаются в течение 48 часов после применения 500 мг 1 - 2 разы на сутки.

Распределение

Приблизительно 30 - 40 % левофлоксацину связывается с протеином сыворотки крови. Средний объем распределения левофлоксацину представляет около 100 л после одноразового и повторного введения дозы 500 мг, что указывает на его широкое распространение в тканях организма.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Левофлоксацин имеет способность проникать в слизистую оболочку бронхов, жидкости эпителиальной вистилки, альвеолярных макрофагов, тканей легких, кожи(содержимому пустул), тканей предстательной железы и мочи. Однако левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

Биотрансформация

Левофлоксацин метаболизуеться незначительной мерой, метаболитами есть дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N- оксид. Эти метаболити представляют менее 5 % количества препарата, который выделяется с мочой. Левофлоксацин является стереохимия стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры.

Выведение

После перорального и внутривенного применения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно(период полувыведения представляет 6 - 8 часы). Выведение происходит обычно почками(свыше 85 % введенной дозы).Средний выражен общий клиренс левофлоксацину после введения 1 дозы 500 мг представлял 175 ± 29,2 мл/мин.

Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацину после внутривенного и перорального приложения, которое свидетельствует о том, что эти пути(пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

Линейность

Левофлоксацин следует линейной фармакокинетике в диапазоне 50 - 1000 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

На фармакокинетику левофлоксацину влияет почечная недостаточность. При снижении функции нырок снижается почечное выведение и клиренс, а период полувыведения увеличивается(см. Таблицу 2).

Таблица 2

Фармакокинетика при почечной недостаточности после одноразового приема левофлоксацину в дозе 500 мг

Пациенты пожилого возраста

Нет значительных отличий в фармакокинетике левофлоксацину у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина.

Гендерные отличия

Отдельный анализ относительно пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные отличия в фармакокинетике левофлоксацину в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти гендерные отличия являются клинически значимыми.

Клинические характеристики

Показание

Локсоф показан для лечения у взрослых таких инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, :

- острый бактериальный синусит;

- обострение хронического бронхита;

- негоспитальная пневмония;

- усложненные инфекции кожи и мягких тканей.

В случае лечения вышеупомянутых инфекций препарат применяют лишь тогда, когда применения других антибактериальных средств, которые обычно предназначаются для начального лечения данных инфекций, невозможное:

- усложненные инфекции сечевидильного тракта(в том числе пиелонефрит);

- хронический бактериальный простатит;

- неускладнений цистит;

- легочная форма сибирской язвы : постконтактная профилактика и лечение.

Локсоф в данной врачебной форме(таблетки) можно применять для завершения курса терапии пациентам, которые продемонстрировали улучшение в ходе первичного лечения левофлоксацином в форме раствора для инфузий.

Необходимо учитывать официальные рекомендации относительно надлежащего применения антибактериальных средств.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к левофлоксацину, других фторхинолонив или к любому компоненту препарата.

Эпилепсия.

Повреждение сухожилие, связанное с предыдущим применением фторхинолонив.

Детский возраст.

Период беременности и кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин

Соли железа, соли цинка, антациды, которые содержат магний и алюминий, диданозин.

Всасывание левофлоксацину значительно уменьшается, когда одновременно с ним принимать соли железа и антациды, которые содержат магний или алюминий, или диданозид(лишь для форм, которые содержат буферные агенты алюминия или магния). Одновременное применение фторхинолонив с мультивитаминами, которые содержат цинк, приводит к снижению их абсорбции при пероральном приеме. Таблетки следует принимать не менее чем через 2 часы после применения препаратов, которые содержат двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа или антациды, которые содержат магний или алюминий. Кальцию карбонат минимально влиял на абсорбцию левофлоксацину при пероральном приложении.

Сукральфат

Биодоступность препарата значительно уменьшается при одновременном приложении из сукральфатом. Если пациенту необходимо получать как сукральфат, так и левофлоксацин, то сукральфат лучше принимать через 2 часы после приема левофлоксацину(см. раздел "Способ применения и дозы").

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Не были выявлены фармакокинетичной взаимодействия левофлоксацину с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацину в присутствии фенбуфену была приблизительно на 13 % выше, чем при приеме лишь левофлоксацину.

Пробенецид и циметидин

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацину. Почечный клиренс левофлоксацину снижается в присутствии циметидину на 24 %, пробенециду - на 34 %. Это обусловлено тем, что оба препарата способны блокировать канальцеву секрецию левофлоксацину. Однако в исследовании статистически значимые кинетические отличия не имели клинической значимости. Следует с осторожностью одновременно применять левофлоксацин с лекарственными средствами, которые влияют на канальцеву секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Другие препараты

В исследованиях клинической фармакологии было продемонстрировано, что на фармакокинетику левофлоксацину не было вызвано никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацину вместе с карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Влияние левофлоксацину на другие лекарственные средства

Циклоспорини

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33 % при одновременном приеме из левофлоксацином.

Антагонисты витамина К

При одновременном приложении с антагонистами витамина К(например, варфарином), сообщалось о повышении коагуляционных тестов(ПЧ/международное нормализованное соотношение) и/или кровотечениях, которые могут быть выраженными. Принимая во внимание это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции(см. раздел "Особенности применения").

Лекарственные средства, которые продлевают интервал QT

Левофлоксацин, как и другие фторхинолони, следует применять с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные средства, которые могут продлевать интервал QT(например, противоаритмичные средства класса ІА и ІІІ, трициклични антидепрессанты и макролиды) (см. раздел "Особенности применения" : Удлинение интервала QT).

Другая значимая информация.

Не отмечается влиянию левофлоксацину на фармакокинетику теофиллина(какой является маркерным субстратом для фермента CYP1A2), который свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.

Употребление еды

Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Таблетки Локсоф можно принимать независимо от употребления еды.

Особенности применения

Метицилінрезистентний S. aureus

Для метицилинрезистентного S. aureus(MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонив, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендованный для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

Левофлоксацин можно применять для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностировано соответствующим образом.

Резистентность к фторхинолонив в E. coli(наиболее частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонив следует учитывать местную распространенность резистентности E. сoli к фторхинолонив.

В случае легочной формы сибирской язвы применение основывается на данных восприимчивости in vitro Bacillus anthracis и экспериментальных данных на животных, а также на ограниченных данных применения людям. Врачи должны учитывать национальные та/або международные документы консенсуса относительно лечения сибирской язвы.

Тендинит и разрывы сухожилий

При лечении хинолонами возможное возникновение тендинита, который может приводить к разрыву сухожилий, включая ахилловое сухожилие. Тендинит и разрывы сухожилий, иногда билатеральные, могут возникать через 48 часы после применения левофлоксацину и даже через несколько месяцев после прекращения применения левофлоксацину. Наиболее склонны к тендиниту и разрывам сухожилий пациенты в возрасте от 60 лет, пациенты, которые получают суточную дозу 1000 мг левофлоксацину, а также пациенты, которых лечат кортикостероидами. Суточную дозу необходимо корректировать для пациентов пожилого возраста, принимая во внимание клиренс креатинина. Необходимо контролировать состояние пациентов пожилого возраста, если им назначено левофлоксацин. При подозрении на тендинит применения левофлоксацину следует немедленно прекратить и начать надлежащее лечение(например, обеспечив иммобилизацию сухожилия) (см. раздел "Противопоказания" и "Побочные реакции").

Заболевания, вызванные Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистуюча но/геморрагическая ли, под время или после лечения таблетками Локсоф, может быть симптомами болезни, вызванной Clostridium difficile, самой тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникает подозрение на псевдомембранозный колит, следует немедленно прекратить прием таблеток Локсоф, и пациентов следует без задержки лечить пидтримуючими средствами и назначить специфическую терапию(например, пероральный прием ванкомицину). Средства, которые подавляют моторику кишечнику, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, склонные к судорогам

Левофлоксацин противопоказанный пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и в случае с другими хинолонами, Локсоф следует применять с чрезвычайной осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с предыдущими поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или препаратами, которые повышают судорожную готовность(снижают судорожный порог), такими как теофиллин(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). В случае появления конвульсий лечения левофлоксацином следует прекратить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази

У пациентов с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогенази может быть склонность к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолинов, потому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, нужная коррекция дозы для больных с нарушением функции почек(почечная недостаточность) (см. раздел "Способ применения и дозы").

Реакции повышенной чувствительности(гиперчувствительности)

Левофлоксацин может время от времени вызывать серьезные потенциально летальные реакции повышенной чувствительности(например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока) после применения начальной дозы(см. раздел "Побочные реакции"). В этом случае пациентам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Тяжелые буллезные реакции

При применении левофлоксацину сообщалось о тяжелых буллезных реакциях, такие как синдром Стівенса - Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз. Пациентов нужно предупредить, что при возникновении кожных реакций и реакций на слизистой оболочке необходимо немедленно прекратить прием левофлоксацину, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови

Как в случае со всеми хинолонами, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, которые получали сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально(например, глибенкламидом) или инсулином. Рекомендуется тщательный надзор за уровнем глюкозы в крови у больных сахарным диабетом(см. раздел "Побочные реакции").

Профилактика фотосенсибилизации

Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацину, с целью ее избежания пациентам не рекомендуется повышенное влияние солнечных лучей или искусственное УФ излучение(например, лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий) во время приема Локсофу и в течение 48 часов после прекращения применения препарата.

Пациенты, которые получали антагонисты витамина К

Вследствие возможного увеличения показателей коагуляционных тестов(ПЧ/международное нормализованное соотношение) и/или кровотечения у пациентов, которые принимали Локсоф в сочетании с антагонистом витамина К(например, варфарином), за коагуляционными тестами следует наблюдать, если эти лекарственные средства применяют одновременно(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Психотические реакции

Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, которые принимали хинолоны, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали к суицидальних мыслям и самодеструктивной поведению, иногда - лишь после приема одной дозы левофлоксацину(см. раздел "Побочные реакции"). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацину следует прекратить и прибегнуть к соответствующим мероприятиям. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT

Следует с осторожностью применять фторхинолони, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как:

- врожденный синдром удлинения интервала QT;

- сопутствующее применение лекарственных средств, известных своей способностью продлевать интервал QT(например, противоаритмичные средства класса ІА и ІІІ, трициклични антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства);

- неоткорректирован электролитный дисбаланс(например, гипокалиемия, гипомагниемия);

- болезнь сердца(например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть чувствительнее к лекарственным средствам, которые продлевают интервал QT, потому необходимо соблюдать осторожность при применении фторхинолонив, в том числе левофлоксацину, таким категориям пациентов(см. раздел "Способ применения и дозы", "Пациенты пожилого возраста" разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий", "Побочные реакции", "Передозировки").

Периферическая нейропатия

Сообщалось о стремительной сенсорной или сенсомоторну периферическую нейропатию у пациентов, которые принимали фторхинолони, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацину следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Гепатобіліарні нарушения

При приеме левофлоксацину сообщалось о случаях некротического гепатита, вплоть до печеночной недостаточности, которая представляет угрозу для жизни, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом(см. раздел "Побочные реакции"). Пациентам рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы заболеваний печенки, как анорексия, желтуха, расцветка мочи в черный цвет, зуд или боль в области живота.

Обострение миастении гравис

Фторхінолони, включая левофлоксацин, блокируют нервно-мышечную передачу и могут провоцировать мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. При приеме фторхинолонив в писляреестрацийний период сообщалось о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и необходимость поддержки дыхания, у пациентов с миастенией гравис. Левофлоксацин не рекомендовано применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе.

Расстройства зрения

Если наблюдается нарушение зрения или другое влияние на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу(см. разделы "Побочные реакции", "Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами").

Суперинфекция

При применении левофлоксацину, особенно долговременному, возможное развитие оппортунистичных инфекций и рост резистентных микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо применить надлежащие мероприятия.

Влияние на лабораторные исследования

У пациентов, которые получали левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать хибнопозитивний результат. Может возникнуть необходимость подтвердить позитивные результаты анализа на опиаты с помощью более специфических методов.

Левофлоксацин подавляет рост Mycobacterium tuberculosis, потому возможен хибнонегативний результат при проведении бактериологического исследования у пациентов, больных туберкулезом.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Период беременности. Даны относительно применения левофлоксацину беременным женщинам ограничены.

Из-за отсутствия исследований при участии людей и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, левофлоксацин противопоказано назначать беременным и женщинам, которые кормят груддю. Если во время лечения препаратом наступает беременность, об этом следует сообщить врачу.

Период кормления груддю. Левофлоксацин противопоказанный к применению в период кормления груддю. Информации относительно выделения левофлоксацину в грудное молоко недостаточно, хотя другие фторхинолони екскретуються в грудное молоко.Из-за отсутствия исследований при участии людей и возможное повреждение фторхинолонами суставного хряща в организме, который растет, левофлоксацин нельзя назначать женщинам, которые кормят груддю.

Фертильность. Левофлоксацин не приводил к расстройствам фертильности и репродуктивной функции у животных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, которые руководят транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует быть осторожными во время приема препарата через возможные нежелательные побочные реакции со стороны нервной системы(головокружение, сонливость, спутывание сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения).

Способ применения и дозы

Таблетки Локсоф следует принимать 1 или 2 разы на сутки. Доза и длительность лечения зависят от типа, тяжести инфекции и чувствительности вероятного возбудителя. Рекомендуется продолжать лечение Локсофом по крайней мере в течение 48 - 72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденной микробиологическими тестами отсутствия возбудителей.

Препарат можно применять для завершения курса терапии пациентам, которые продемонстрировали улучшение при первичном лечении левофлоксацином в форме раствора для инфузий, используя при этом такие же дозирования.

Таблетки Локсоф следует глотать, не розжовуючи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать их можно как вместе с едой, так и в промежутках между употреблением еды.

Препарат надо применять по меньшей мере за 2 часы до или после применения солей железа, солей цинка, антацидов, которые содержат магний или алюминий, диданозину(лишь для форм, которые содержат алюминий или магний в буферных средствах) и сукральфату(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

В случае необходимости применения дозы, меньшей 500 мг, следует применять препарат в другой врачебной форме или с другим содержимым действующего вещества.

Дозирование для взрослых пациентов с нормальной функцией почек, в которых клиренс креатинина представляет свыше 50 мл/хв

Таблица 3

Дозирование для пациентов с нарушениями функции почек, в которых клиренс креатинина, - меньше

50 мл/хв

Таблица 4

1 После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа(ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушениями функции печенки. Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин незначительной мерой метаболизуеться в печенке и выводится преимущественно почками.

Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет потребности у коррекции дозы(см. раздел "Особенности применения" : Тендинит и разрывы сухожилий. Удлинение интервала QT).

Деть. Детям противопоказано применять Локсоф, поскольку не исключенное повреждение суставного хряща(см. раздел "Противопоказания").

Передозировка

Симптомы. Важнейшие симптомы передозировки - это нарушение со стороны центральной нервной системы(спутывание сознания, головокружения, нарушения сознания и судорожные нападения); реакции со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота и эрозия слизистых оболочек; возможное удлинение QT- интервала.

Лечение. Лечение симптоматическое. Стоит предусмотреть мониторинг ЭКГ, поскольку возможная пролонгация интервала QT. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацину из организма. Нет никаких специфических антидотов.

Побочные реакции

Частота побочных эффектов, отмеченных в таблице 5, определялась с помощью таких критериев: очень часто(>1/10), часто(от ≥1/100 к <1/10), нечасто(от >1/1000 к <1/100), редко(от >1/10000 к <1/1000), очень редко(<1/10000), неизвестно(нельзя определить из имеющихся данных).

В каждой группе побочные реакции поданы в порядке снижения серьезности.

Таблица 5

1 Анафилактические и анафилактоидни реакции иногда возможны даже после применения первой дозы.

2 Реакции со стороны кожи и слизистой оболочки иногда возможны даже после применения первой дозы.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка

По 5 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед.

Sun Pharmaceutical Industries Limited.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Індастріал Ареа 3, Девас - 455001, Индия.

Industrial Area 3, Dewas, 455001, India.