Лиотон® 1000 Гель
Регистрационный номер: UA/10905/01/01
Импортёр: А. МЕНАРИНИ Индустриє Фармацеутиче Риуните С.р.Л.
Страна: ИталияАдреса импортёра: Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция, Италия
Форма
гель, 1000 МО/г, по 30 г, 50 г или 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке
Состав
1 г геля содержит 1000 МО гепарина натриевой соли
Виробники препарату «Лиотон® 1000 Гель»
Страна производителя: Италия
Адрес производителя: Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция(ФИ), Италия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ЛІОТОН® 1000 ГЕЛЬ
(LIOTON® 1000 GEL)
Состав
действующее вещество: 1 г геля содержит 1000 МО гепарина натриевой соли;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер 940, триэтаноламин, метилпарабен(Е 218), пропилпарабен(Е 216), масло неролиева, масло лавандовое, вода очищена.
Врачебная форма. Гель.
Основные физико-химические свойства: бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с приятным запахом.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при варикозном расширении вен. Код АТХ С05В А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ліотон® 1000 гель при нанесении на кожу делает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагуляционное действие.
Фармакокинетика.
Гепарин оказывается в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом пиковая концентрация гепарина достигается через 8 часы. Выведение происходит преимущественно через почки. Нанесенный на кожу гель Ліотон® 1000 не влияет на параметры свертывания крови.
Клинические характеристики
Показание
Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ним осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнение после хирургического удаления подкожной вены ноги. Травмы и забитые места, инфильтрат и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и розтягнення мышечно-сухожильных и капсуло-звъязочних структур.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к гепарину или к любой других компонентов препарата, трофические язвы ног, которые кровоточят, открытые та/або инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. Склонность к кровотечениям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, которые применяют пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного приложения, например, с препаратами, которые содержат тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.
Особенности применения
В качестве вспомогательных веществ лекарственное средство содержит метилпарабен и пропилпарабен, потому его нельзя применять больным с аллергией на парабени. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательным образом взвесить возможность применения препарата Ліотон® 1000 гель. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, слизистые оболочки, инфицированные участки кожи или при наличии гнойных процессов, в глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и пузыри. В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.
Применение в период беременности или кормления груддю
Даны относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность руководить транспортом или обслуживать механизмы.
Способ применения и дозы
Взрослым применять препарат 1-3 разы на сутки. На пораженный участок кожи наносить
3-10 см геля и осторожно втирать. Длительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая тяжесть течения заболевания.
Деть
В результате ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.
Передозировка
Явления передозировки препарата доныне не описаны. Через незначительную системную абсорбцию опасность передозировки препарата при местном приложении отсутствует. В результате случайного перорального применения геля(например, ребенком) может возникнуть тошнота или блюет. В таком случае следует сделать промывание желудка, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.
Побочные реакции
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, включая покраснение, зуд, припухлость кожи, ощущения печиння, кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, геморагии, иногда - возникновение небольших пустул, волдырьков или пузырей, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.
Срок пригодности. 5 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Туба по 30 г или по 50 г, или по 100 г геля; 1 туба в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Віа Сете Санти 3, 50131 Флоренция(ФІ), Италия.
Заявитель
А.МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л.
Местонахождение заявителя
Віа Сете Санти 3, 50131 Флоренция, Италия.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в картонной коробке; по 15 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной коробке
Форма: гель 2,5 %; по 20 г, или 30 г, или 50 г, или 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке; по 100 г в контейнере с механическим дозатором; по 1 контейнеру в картонной коробке.
Форма: гель, 1000 МО/г, по 30 г, 50 г или 100 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке