Лиогель 1000

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛИОГЕЛЬ 1000

(LIOGEL 1000)

Состав

действующее вещество: 1 г геля содержит гепарину натрия в перечислении на 100 % вещество 1000 МО;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, метилпарабен(метилпарагидроксибензоат) (Е 218), карбомери, трометамол, масло лавандовое, масло неролиева, вода очищена.

Врачебная форма. Гель для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом. За внешним видом должен быть однородным.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются при варикозном расширении вен.

Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лиогель 1000 при нанесении на кожу делает противоотечное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антикоагуляционное действие.

Фармакокинетика.

Гепарин оказывается в плазме крови в течение 24 часа после применения препарата, при этом пиковая концентрация гепарина достигается через 8 часы. Выведение происходит преимущественно через почки. Нанесенный на кожу препарат не влияет на параметры свертывания крови.

Клинические характеристики

Показание

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ним осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнение после хирургического удаления подкожной вены ноги. Травмы и забитые места, инфильтрат и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и розтягнення мышечно-сухожильных и капсуло-звъязочних структур.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к гепарину или к другим компонентам препарата, трофические язвы ног, которые кровоточят, открытые та/або инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. Склонность к кровотечениям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, которые применяют пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного приложения, например, с препаратами, которые содержат тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Особенности применения

В качестве вспомогательных веществ лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, потому его нельзя применять больным с аллергией на парабени. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательным образом взвесить возможность применения препарата Лиогель 1000. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и пузыри. В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Применение в период беременности или кормления груддю. Даны относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность руководить транспортом или обслуживать механизмы.

Способ применения и дозы.

Взрослым применять препарат 1-3 разы на сутки. На пораженный участок кожи наносить
3-10 см геля и осторожно втирать. Длительность лечения определяет врач индивидуально с учетом тяжести течения заболевания.

Деть. В результате ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.

Передозировка.

Явления передозировки препарата до этого времени не описаны. Через незначительную системную абсорбцию опасность передозировки препарата при местном приложении отсутствует. Вследствие случайного перорального применения геля(например, ребенком) может возникнуть тошнота или блюет. В таком случае надо промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, зуд и припухлость кожи, ощущения печиння, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, геморагии, иногда - возникновение небольших пустул, волдырьков или пузырей, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 г или по 50 г, или по 100 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибірцева, 2.

Заявитель. ПРАТ "ФІТОФАРМ".

Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тичини, дом 1В, офис А 504.