Лизак®

Инструкция по применению

ЛІЗАК®

(LIZAK)

Состав

действующие вещества: лизоциму гидрохлорид, деквалинию хлорид;

1 таблетка содержит лизоциму гидрохлорида 10 мг в перечислении на сухое вещество, деквалинию хлориду 0,25 мг в перечислении на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества:

для таблеток с вкусом аниса и мяты : лактозы моногидрат; маннит(Е 421); повидон; магнию стеарат; вкусовые добавки: анис и мята;

для таблеток с вкусом шоколада : декстрозы моногидрат ST; повидон; магнию стеарат; вкусовые добавки: какао порошок, шоколад;

для таблеток с вкусом апельсина : декстрозы моногидрат ST; повидон; магнию стеарат; вкусовая добавка: апельсин; красители: железа оксид желт(Е 172), железа оксид красен(Е 172);

для таблеток с вкусом малины : декстрозы моногидрат ST; повидон; магнию стеарат; ароматизаторы: с запахом малины, с запахом малины натуральный; краситель: железа оксид красен(Е 172).

Врачебная форма. Таблетки для сосания.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью, черточкой и фаской, с вкусом аниса и мяты.

Таблетки от серого к коричневому цвету, с вкраплениями, с плоской поверхностью, черточкой и фаской, с вкусом какао. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплениями, с плоской поверхностью, черточкой и фаской, с вкусом апельсина. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Таблетки розового цвета с красноватым оттенком, с вкраплениями, с плоской поверхностью, с черточкой и фаской, с вкусом малины.

Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Разные. Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лізак® - комбинированный препарат с хорошо выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Терапевтическое действие препарата предопределено компонентами, которые входят в его состав.

Деквалінію хлорид является местным антисептиком группы квинолинив, делает антисептическое действие - преимущественно местную; антибактериальное действие - главным образом относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; противогрибковое действие - главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и епидермофитив.

Антибактериальное действие предопределено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно активное катионное действие заключается в основе его бактериостатической активности, какая более сильная относительно грамположительных, чем относительно грамотрицательных микроорганизмов.

Лизоцим - это мукополисахарид, эффективный относительно грамположительных бактерий в результате превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки на растворимые мукопептиди. Он также эффективный относительно грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов.

Лизоцим делает местное противовоспалительное действие и повышает неспецифическую сопротивляемость организма.

Фармакокинетика.

Деквалінію хлорид абсорбируется в очень незначительном количестве.

Лизоцим хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пек концентрации лизоцима в крови достигается через 1-1,5 часы. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, особенно сосредоточивается в слизистых оболочках. Поддается гидролизу под действием кишечных ферментов, выводится в форме метаболиту с мочой.

Клинические характеристики

Показание

- Местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями(катаральный, язвенный, фиброзный гингивит; афтозные стоматиты; кандидоз ротовой полости и глотки; фарингиты; тонзилити; ларингити и глосситы).

- Профилактика инфекций к и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям(например, бензалконию хлориду).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении из кайексалатом(средством для лечения гиперкалиемии) есть достоверность развития тяжелых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.

Антибактериальная активность деквалинию хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.

Применения препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинестерази.

Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.

Особенности применения

Таблетки с вкусом аниса и мяты не содержат сахара, потому их можно применять больным сахарным диабетом.

1 таблетка для розмоктування с вкусами шоколада, апельсина или малины содержит 0,05 ХО, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

При наличии основных клинических симптомов генерализования инфекции необходимо назначать системное антибактериальное лечение. При появлении любых побочных эффектов применения Лізаку® надо прекратить и назначить другое лекарственное средство.

Одновременное приложение с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно.

Таблетки с вкусом аниса и мяты содержат лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует их применять.

Применение в период беременности или кормления груддю

Контролируемых исследований не проводилось. При этих обстоятельствах препарат в период беременности или кормления груддю можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект преобладает возможный риск влияния на плод/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лізак® не влияет на выполнение работ, которые нуждаются повышенного внимания(управление автотранспортом и робота с механизмами, которые двигаются).

Способ применения и дозы

Рекомендованные дозы для взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часы(не больше 10 таблеток на сутки). После уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часы.

Рекомендованные дозы для детей в возрасте от 4 до 12 лет.

Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3 часы(не больше 5 таблеток на сутки). После уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часы.

Таблетки следует сосать медленно, не розжовуючи.

После применения препарата рекомендуется не есть и не пить на протяжении 30 минут.

Лечение рекомендуется продолжать еще на протяжении 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендовано применять Лізак® до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 сутки лечения, необходимо обратиться к врачу для решения дальнейшей тактики лечения.

Деть

Препарат в данной врачебной форме не применять для лечения детей в возрасте до 4 лет через риск развития аспирации.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Побочные реакции

Возможны такие нежелательные реакции:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость в полости рта, дисбактериоз ротовой полости(при долговременном приложении в высоких дозах);

со стороны кожи и подкожной клетчатки : возможны аллергические реакции, включая крапивницу, высыпание, зуд;

местные реакции, в том числе ощущения печиння и раздражения в горле и слизистой оболочки ротовой полости. В жидких случаях, а именно при злоупотреблении, возможное возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке(для таблеток с вкусом аниса и мяты, с вкусом шоколада, с вкусом апельсину).

По 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке.

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке(для таблеток с вкусом аниса и мяты).

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛИЗАК

(LIZAK)

Состав

действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, деквалиния хлорид;

1 таблетка содержит лизоцима гидрохлорида 10 мг в пересчете на сухое вещество, деквалиния хлорида 0,25 мг в пересчете на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества:

для таблеток со вкусом аниса и мяты: лактозы моногидрат; маннит(Е 421); повидон; магния стеарат; вкусовые добавки: анис и мята;

для таблеток со вкусом шоколада: декстрозы моногидрат ST; повидон; магния стеарат; вкусовые добавки: какао порошок, шоколад;

для таблеток со вкусом апельсина : декстрозы моногидрат ST; повидон; магния стеарат; вкусовая добавка: апельсин; красители: железа оксид желтый(Е 172), железа оксид красный(Е 172);

для таблеток со вкусом малины: декстрозы моногидрат ST; повидон; магния стеарат; ароматизаторы: с запахом малины, с запахом малины натуральный; краситель: железа оксид красный(Е 172).

Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или свиты белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом аниса и мяты.

Таблетки вот серого к коричневому цвета, с вкраплениями, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом какао. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Таблетки розово-оранжевого цвета, с вкраплениями, с плоской поверхностью, риской и фаской, со вкусом апельсина. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Таблетки розового цвета с красноватым оттенком, с вкраплениями, с плоской поверхностью, с риской и фаской, со вкусом малины.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептика. Различные. Код АТХ R02А А20.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лизак - комбинированный препарат с хороший выраженным местным антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено входящими в эго состав компонентами.

Деквалиния хлорид - местный антисептик группы квинолинов, имеет антисептическое действие - преимущественно местное; антибактериальное действие - главным образом относительно грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов; противогрибковое действие - главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trychophyton и эпидермофитов.

Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителя путем растворения и деполимеризации, а также гликолизом и инактивацией дегидрогеназ; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно активное катионное действие лежит в основе эго бактериостатической активности, которая сильнее по отношению к грамположительным, чем к грамотрицательным микроорганизмам.

Лизоцим - это мукополисахарид, эффективный относительно грамположительных бактерий вследствие превращения нерастворимых полисахаридов клеточной стенки в растворимые мукопептиды. Вон также эффективен относительно грамнегативных бактерий, вирусов и грибов.

Лизоцим оказывает местное противовоспалительное действие и увеличивает неспецифическую защиту организма.

Фармакокинетика.

Деквалиния хлорид абсорбируется в очень незначительном количестве.

Лизоцим хороший всасывается из желудочно-кишечного тракта. Рож концентрации лизоцима в крови достигается через 1-1,5 часа. Лизоцим широко распределяется в тканях организма, особенно накапливается в слизистых оболочках. Гидролизируется кишечными ферментами, выводится в форме метаболита с мочей.

Клинические характеристики

Показания

- Местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарата возбудителями(катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты; афтозные стоматиты; кандидоз полости рта и глотки; фарингиты; тонзиллиты; ларингиты и глосситы).

- Профилактика инфекций к и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или к каким-либо из вспомогательных веществ препарата.

Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям(например, бензалкония хлориду).

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с кайексалатом(средство для лечения гиперкалиемии) есть вероятность развития тяжелых некротических поражен кожи и слизистых оболочек, особенно желудочно-кишечного тракта.

Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении анионных детергентов, например, зубной пасты.

Применение препарата не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.

Лизоцим усиливает эффективность таких антибактериальных препаратов как пенициллин, хлорамфеникол.

Особенности применения

Таблетки со вкусом аниса и мяты не содержат сахара, поэтому их можно применять больным сахарным диабетом.

1 таблетка для рассасывания со вкусами шоколада, апельсина или малины содержит 0,05 ХЕ, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо назначат системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов прием Лизака необходимо прекратить и назначит другое лекарственное средство.

Одновременное применение со вторыми препаратами для местного лечения следует проводит осторожно.

Таблетки со вкусом аниса и мяты содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует их применять.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемых исследований не проводилось. В связи с этим препарат в период беременности или кормления грудью можно применять после консультации с врачем, если лечебный эффект превышает возможный риск воздействия на плод/ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Лизак не влияет на выполнение работ, требующих повышенного внимания(управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами).

Способ применения и дозы

Рекомендованные дозы для взрослых и детей старше 12 течение.

Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа(не более 10 таблетки в сутки). После уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.

Рекомендованные дозы для детей в возрасте вот 4 до 12 течение.

Применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 3 часа(не более 5 таблетки в сутки). После уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.

Таблетку следует рассасывать медленно, не разжевывая.

После применения препарата рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.

Лечение рекомендуется продолжать еще в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Рекомендовано применять Лизак к тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания. Если симптомы не исчезли через 5-7 суток лечения, необходимо обратиться к врачу для определения дальнейшей тактики лечения.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме не применять для лечения детей в возрасте до 4 течение из-за опасности развития аспирации.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Побочные реакции

Возможны следующие нежелательные реакции:

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, дисбактериоз ротовой полости(при длительном применении в высоких дозах);

со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд;

местные реакции, в том числе ощущение жжения и раздражения в горле и слизистой оболочке ротовой полости. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачем относительно дальнейшей терапии.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблетки в блистере, по 2 блистера в пачке(для таблеток со вкусом аниса и мяты, со вкусом шоколада, со вкусом апельсина).

По 10 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке.

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистера в пачке(для таблеток со вкусом аниса и мяты).

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.