Лидокаин-Здоровье

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛИДОКАИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав

действующее вещество: lidocainе;

1 г препарата содержит лидокаину 100 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло мяты перечной, этанол 96 %.

Врачебная форма. Спрей для местного приложения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор со специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Препараты для местной анестезии. Код АТХ D04A B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Лидокаин - мембраностабилизуючий средство группы амидив для местной анестезии. Он ингибуе чувствительные нервные окончания кожи и слизистых оболочек, то есть вызывает оборотное притеснение проводимости тканевых элементов нервных клеток(нейрон, аксон, синапсы).

Механизм действия местноанестезирующих средств заключается в притеснении ионных потоков через нейронные мембраны, которые являются обязательными для образования раздражителя.

Лидокаин подавляет активированное раздражителем транзиторное повышение проницаемости для ионов натрия и меньшей мерой снижает пассивную проницаемость для ионов калия и натрия, за счет чего он стабилизирует нейронные мембраны. Лидокаин уменьшает степень деполяризации, которая происходит в ответ на физиологичный раздражитель, а также амплитуду потенциала действия, и подавляет нервную проводимость.

Среди разных сенсорных способов действия местноанестезирующие средства прежде всего подавляют болевую чувствительность, которая сопровождается притеснением ощущения тепла и тактильных ощущений. Абсорбированный после местного приложения лидокаин может вызывать возбуждение или депрессию со стороны центральной нервной системы. Его влияние на сердечно-сосудистую систему может проявляться в виде нарушения проводимости и периферической вазодилатации.

Фармакокинетика. После местного приложения лидокаин проникает в ткани и делает местную знеболювальну действую.

Эффект лидокаина развивается в пределах 1 минуты и длится от 5 до 6 минут. Субъективные симптомы нечувствительности исчезают медленно, в пределах 15 минут.

Лидокаин быстро всасывается при нанесении на слизистую оболочку и пораженную кожу, но плохо всасывается при нанесении на здоровую кожу. Скорость всасывания и количество активного вещества, которое попадает в кровообращение, зависят от дозы, типа, размеру и состоянию поверхности, на которую наносится препарат(кожа или слизистая оболочка), а также длительности экспозиции.

Трансдермальне применения 500 мг лидокаина обеспечивает терапевтические уровни препарата в крови. Максимальная концентрация лидокаина в сыворотке крови достигается в пределах 1 часа после применения препарата. При применении такой дозы концентрация лидокаина в сыворотке крови остается в терапевтическом диапазоне в течение 7-8 часов. Количество активного вещества, которое применяют в любом случае, не должно превышать 300-350 мг.

Лидокаин метаболизуеться в печенке. Сначала он дезалкилуеться, а потом гидролизует. Как неизмененный препарат, так и его метаболити выводятся преимущественно почками. Период полувыведения лидокаина представляет 1,6 часы.

Клинические характеристики

Показание

Стоматология и челюстно-лицевая хирургия. Анестезия места введения препарата перед местной анестезией; анестезия при рассечении поверхностного абсцесса, удалении подвижных молочных зубов и фрагментов костей, наложении швов на слизистые оболочки. Анестезия десен для фиксирования коронки зуба или мостоподибного зубного протеза. Препарат применять при мануальном или инструментальном удалении зубного каменя или при зсиканни увеличенных межзубных сосочков для уменьшения или притеснения гиперчувствительного глотательного рефлекса. При съеме оттиска зубного ряда или при размещении рентгеновской пленки препарат можно применять лишь тогда, когда используются эластичные видтискни материалы.

Детям препарат применять при френэктомии и удалении кист слюнных желез.

Зсікання поверхностных доброкачественных опухолей слизистой оболочки.

Отоларингология. В случае лечения носовых кровотечений перед электрокаустикой, резекцией перегородки и резекцией носовых полипов. Применять также перед тонзиллэктомией для притеснения блювального рефлекса и обезболивания места инъекции.

Как дополнительная анестезия перед рассечением перитонзиллярного абсцесса или перед проколом гайморовой пазухи.

Анестезия перед промыванием гайморовой пазухи.

Эндоскопические и инструментальные исследования. Анестезия глотки перед введением разных трубок через нос или рот(гастродуоденальный зонд, зонд Сенгстакена).

Замена трахеотомической трубки.

Акушерство и гинекология. Анестезия промежности для выполнения эпизиотомии. Удаление швов. Анестезия операционного поля при влагалищных операциях или операциях на шейке матки.

Дерматология. Анестезия кожи и слизистых оболочек при малых хирургических вмешательствах.

Противопоказание. Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; в стоматологии применения препарата противопоказанное перед использованием гипса через опасность аспирации.

Особенные меры безопасности. Не следует допускать попадания лидокаина в дыхательные пути(риск аспирации). Насколько возможно, при распыленности аэрозолю флакон необходимо держать в вертикальном положении. Следует избегать попадания спрею в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Необходимо соблюдать осторожность при применении лидокаина пациентам, которые получают антиаритмичные средства ИВ типа(например, токаинид), через риск совокупного токсичного действия.

При одновременном приложении с антиаритмичными препаратами IA класса(в т. ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) продлевается интервал QT и в очень одиночных случаях возможное развитие AV- блокады или фибрилляции желудочков.

Фенитоин усиливает кардиодепресивну действие лидокаина.

При одновременном приложении из прокаинамидом возможный бред, галлюцинации.

Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нервно-мышечной передачи, потому что последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

На фоне интоксикации гликозидами наперстянки лидокаин может усиливать тяжесть AV- блокады.

Этанол усиливает пригничувальну действие лидокаина на дыхание.

Фармацевтическое взаимодействие. При одновременном приложении увеличивают концентрацию лидокаина в сыворотке крови такие препараты: аминазин, циметидин, пропранолол, пептидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин.

Особенности применения. С осторожностью следует наносить препарат на заднюю стенку глотки.

При трансбукальному приложении возможный риск развития дисфагии и дальнейшей аспирации, особенно у детей. Через нечувствительность языка и слизистой оболочки щеки существует риск травмы в результате укуса.

Лидокаин быстро всасывается через слизистые оболочки(особенно слизистую оболочку трахеи), а также через травмированную кожу. Это следует учитывать, особенно тогда, когда препарат наносить на большие участки или применять детям.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на пораженные слизистые оболочки та/або инфицированные участки.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проводимости, нарушениях функции печенки, шоковом состоянии, особенно если всасывание значительного количества препарата ожидается на основе применяемой дозы и площади, которая обрабатывается.

Ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, тяжелобольным и детям нужно применять меньшие дозы препарата в соответствии с их возрастом и общим положением.

Пропиленгликоль может повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю. Сурово контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводили. Однако лидокаин применялся в течение длительного времени и не наносил вреда здоровью пациентки.

Доклинические исследования не выявили токсичного влияния лидокаина на развитие плода.

В случае отсутствия более безопасного метода лечения препарат можно применять также в период беременности.

Лидокаин екскретуеться в грудное молоко, однако при применении обычных терапевтических доз выделенное количество препарата такая мизерно, что она не наносит вреда ребенку, который находится на грудном выкармливании.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции со стороны центральной нервной системы(возбуждение, депрессия, раздраженность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, которые нуждаются концентрации внимания.

Способ применения и дозы. Доза препарата зависит от показаний и размера поверхности, которая подлежит анестезии.

При каждой распыленности 1 порции спрею на поверхность выбрасывается 4,8 мг лидокаина(1 доза).

Во избежание высоких концентраций препарата в плазме крови, важно применять наименьшую дозу, которая обеспечивает удовлетворительный эффект.

Обычно достаточно 1-2 распыленности, хотя в акушерстве применяют 15-20 распыленность и больше(максимальная доза - 40 распыленность/70 кг массы тела).

Ориентировочные дозы при разных показаниях.

Показание Доза(количество натисков)

Стоматология 1-3

Челюстно-лицевая хирургия 1-4

Отоларингология 1-4

Эндоскопия 2-3

Акушерство 15-20

Гинекология 4-5

Дерматология 1-3

С помощью пропитанного препаратом ватного тампона препарат можно наносить на большие поверхности.

Деть. В стоматологии или челюстно-лицевой хирургии препарат можно применять детям путем нанесения тампоном, который дает возможность избежать риска вдыхания препарата, а также ощущения печиння, которое обычно является побочным эффектом препарата. Детям в возрасте до 2 лет можно применять препарат таким способом самый.

Для детей в возрасте от 12 лет максимальная доза представляет 3 мг/кг.

Деть. Препарат можно применять в педиатрической практике(см. раздел "Способ применения и дозы").

Подавляя фарингеальный рефлекс и достигая гортани и трахеи(риск аспирации), лидокаин подавляет кашлевий рефлекс, который может привести к возникновению бронхопневмонии.

Детям в возрасте до 2 лет желательно наносить спрей с помощью пропитанного Лидокаином ватного тампона.

Препарат не рекомендуется применять для местной анестезии перед тонзиллэктомией и аденотомией детям в возрасте до 8 лет.

Передозировка.

Симптомы: повышенное потовыделение, бледность кожных покровов, головокружения, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение конечностей, обеспокоенности, судороги, шок, метгемоглобинемия.

Лечение. В случае необходимости следует обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода та/або проведения искусственного дыхания.

Судороги, которые возникают в результате передозировки, следует устранять с помощью сукцинилхолину(1 мг/кг массы тела) та/або диазепаму(1 мг/кг массы тела в/в). Поскольку сукцинилхолин может повлечь остановку дыхания, препарат могут применять лишь специалисты, которые имеют опыт проведения эндотрахеальной интубации и лечения пациентов с остановкой дыхания.

Можно также применять барбитураты короткого действия, тиопентал.

При появлении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы(брадикардия, нарушение проводимости) назначать атропин(внутривенно 0,5-1 мг) и симпатомиметики.

При фибрилляции желудочков и остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий.

Дозирование для детей должно отвечать возраста и массе тела пациента.

Побочные реакции

Местные эффекты. При применении препарата может возникнуть ощущение печиння, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает(в пределах 1 минуты).

В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отек и снижение чувствительности.

Аллергические реакции. В том числе: высыпание на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, в чрезвычайно тяжелых случаях - шок.

В случае появления реакций гиперчувствительности применения препарата следует прекратить.

Системные эффекты. Если препарат применять в соответствии с инструкцией, частота развития системных эффектов чрезвычайно низкая, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровообращения, очень малое. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться такие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, спазмы, потеря сознания, паралич органов дыхания;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Несовместимость препарата в данной врачебной форме не описана.

Упаковка. Спрей 10 % по 38 г в флаконе, обеспеченном клапаном-насосом, насадкой-распылителем горловой или насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.