Тиамину Хлорид-Здоровье

Инструкция по применению

(THIAMINЕ CHLORIDE-ZDOROVYE)

Состав

действующее вещество: thiamine;

1 мл| раствора содержит|удерживает| тиамину гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: унитиол|, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтоватого к зеленовато-желтоватому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Витамины. Простые препараты витамина В1. Тиамин(витамин В1).

Код АТХ А11D A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тиамину Хлорид-здоровье - синтетический препарат водорастворимого витамина В1. В организме человека в итоге|вследствие, в результате| процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая есть|появляется, является| коферментом многих ферментативных| реакций.

Препарат возобновляет дефицит витамина В1, который играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, обнаруживает ганглиоблокирующий и курареподобный эффект.

Фармакокинетика|. После внутримышечного введения препарат быстро абсорбируется. Фосфорилирование происходит|происходит| в печенке. Накапливается в печенке, сердце, мозге, почках|почках|, селезенке. Елімінується| почками|почками| и кишечником, приблизительно 8-10 % - в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показание. Гипо- и авитаминоз витамина В1(в т. ч. в|в, около| пациентов, которые находятся|находятся| на зондовому питании|питании|, на гемодиализе, страдают синдромом мальабсорбции). В составе комплексной терапии: невриты, полиневриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, нейропатии(диабетические, алкогольные), энцефалопатии(в т. ч. энцефалопатия Верніке-Корсакова), неврастении, хронические поражения печенки, миокардиодистрофия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атония кишечнику, ендартериит|, дерматозы(экзема, атопический дерматит, пиодермия, псориаз, красный приплюснутый лишай) из|с| нейротрофическими| изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические заболевания, идиосинкразия, предклимактерический и климактерический периоды у женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с деполяризующими миорелаксантами(суксаметонию хлорид), производными холина - послабление их терапевтического действия;

из тиосемикарбазоном, 5-фторурацилом - ингибування активности тиамина;

с кофеином, препаратами, которые содержат серу и естрогени, - увеличение потребности организма в тиамине;

с противосудорожными препаратами(фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами - развитие дефицита тиамина;

из цианокобаламином, пиридоксином -утруднення превращения тиамина на фосфорилированную биологически активную форму и усиление его алергизувальной действию. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином(витамину В6 ) или цианокобаламином(витамином В12);

с этанолом - замедление скорости всасывания тиамина;

из адреномиметиками, симпатомиметиками - послабление их терапевтического действия.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах - назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, из Cu2+, йодидом, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой не рекомендовано.

Особенности применения|употребления|. После проведения инʼекции необходимый контроль в течение 30 минут через возможность возникновения тяжелых аллергических реакций.

Інʼекции тиамина желательно делать не раньше чем через 12 часы потом инʼекции пиридоксина.

При внутришнемʼязовому введении препарат следует вводить глубоко в мʼяз.

Внутрішньомʼязови инʼекции болезненные через низкий рН раствора.

Суточная потребность в витамине В1 : для взрослых мужчин - 1,2-2,1 мг, для лиц пожилого возраста - 1,2-1,4 мг, для женщин - 1,1-1,5 мг с добавлением 0,4 мг беременным и 0,6 мг - женщинам в период кормления груддю, для детей, в зависимости от возраста, - 0,3-0,5 мг.

Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты - только в комплексе с диетотерапией.

Інʼекцийну форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме(тошнота, блюет, до- и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или в начале лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.

Начинать парентеральное введение рекомендуется из малых доз(не больше 0,5 мл взрослым), и только при условии доброй переносимости вводить высшие дозы.

С осторожностью назначать при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

При энцефалопатии Верніке перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.

Если оказывается аллергия к витамину В1, больному следует отменить рис, гречиху, мʼясо, хлеб(сорта, выпеченные из муки грубого помола).

У больных алкоголизмом возможное усиление симптомов косвенного действия препарата.

Тиамин может ослаблять действие деполяризувальних миорелаксантов, адренолитичних и симпатомиметических средств.

Препарат(при применении высоких доз) может искривлять результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометричним методом и уробилиногену с помощью реагента Ерліха.

Применение в период беременности или кормления груддю. Применение|употребления| в период беременности или кормления груддю возможно под надзором врача за показаниями в рекомендованных дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения|употребления| и дозы. Применяют внутримышечно(глубоко в мышцу).

Взрослым применяют по 25-50 мг(0,5-1 мл препарата) 1 раз в сутки, ежедневно. Введения|вступление| начинают с малых доз [не больше 25 мг(0,5 мл)], высшие дозы [50 мг(1 мл)] вводят|вводят| только|лишь| при условии доброй|доброй| переносимости. Курс лечения - 10-30 инъекции.

При энцефалопатии Верніке-Корсакова применяют по 50-100 мг(1-2 мл) 2 разы на сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В1.

Детям в возрасте от 8 лет применяют по 12,5 мг(0,25 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения - 10-30 инъекции.

Деть. Детям обычно применяют 2,5 % раствор тиамина гидрохлорида. Возможное введение препарата в данном дозировании(5 % раствору) детям в возрасте от 8 лет.

Передозировка . Симптомы: возможное усиление симптомов косвенного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушения пуринового обмена.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

| врачом|,,

Побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обеспокоенность, парестезии.

Со стороны органов зрения : поражение зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморагии.

Со стороны иммунной системы: высыпание, зуд(в т. ч. в месте инъекции), дерматит, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастичний синдром с судорогами, анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение активности ферментов печенки.

Общие нарушения: повышенное потовыделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка.

Другие: явление синаптоплегии - способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных(в т. ч. дыхательных) мышц, притеснением центральной нервной системы; тиамин способствует выработке резистентности стафилококку к антибиотикам.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать из|с| растворами, которые содержат|удерживают| сульфиты, из|с| никотиновой кислотой - происходит|происходит| разрушение тиамина; из|из| бензилпеницилином или стрептомицином - происходит|происходит| разрушение антибиотиков; с карбонатами, цитратами, барбитуратами, из Cu2+, йодидами, таниновой кислотой - тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 в коробке; № 5×2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.