Гинсомин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГІНСОМІН

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит: экстракту сухого корня женьшеня(Panax ginseng radix) (5: 1) 50 мг, бета-каротина натурального 6 мг, витамину D3(холекальциферолу) 200 МО, витамину В1(тиамину мононитрата) 1,5 мг, витамину В2(рибофлавину) 1,5 мг, витамину В6(пиридоксину гидрохлорида) 2 мг, витамину В12(цианокобаламину) 2 мкг, витамину С(кислоты аскорбиновой) 60 мг, витамину Е(d- альфа-токоферилу ацетата) 15 МО, никотинамиду 20 мг, кальцию пантотенату 6 мг, кальцию гидрофосфата безводного 255 мг, кислоты фоллиевой 200 мкг, железа(в виде железа фумарата) 15 мг, меди(в виде меди сульфата безводного) 2 мг, цинку(в виде цинка сульфата моногидрату) 5 мг, магнию(в виде магния сульфата) 4 мг, марганцу(в виде марганца сульфата моногидрату) 1 мг, калию(в виде калия сульфата) 3,5 мг, селену(в виде селеновых галунив) 35 мкг;

вспомогательные вещества: лецитин, масло растительное гидрогенизированное, воск белый, масло соевое;

оболочка капсулы : желатин, глицерин, вода очищенная, ванилин, железа оксид черный(Е 172), железа оксид красен(Е 172).

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: продовгувати коричневые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы с надписью белыми буквами "Ginsomin", содержимое капсулы - маслянистая суспензия коричневого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ А11А А04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гінсомін - препарат, который содержит витамины с минералами и микроэлементами в сбалансированных пропорциях, за счет чего имеет стимулирующий эффект и делает профилактическое действие в условиях влияния на организм неблагоприятных факторов.

Основными активными веществами экстракта женьшеня являются тритерпеновые сапонины, гинзенозиди, которые действуют как адаптогены и иммуномодуляторы. После применения женьшеня улучшаются уму и физические способности, общее положение и сопротивляемость организма к инфекционным заболеваниям.

Витамины участвуют в метаболизме углеводов, липидов, нуклеиновых кислот и протеинов, энергетическом обмене, а также в синтезе аминокислот, коллагена, нейромедиаторов и тому подобное.

Кроме привлечения к основным метаболическим реакциям, витамины участвуют в регуляции и координации обмена веществ. Они необходимы для здоровья костей, роста клеток, заживления ран, целостности сосудов, микросомального метаболизма лекарственных средств и детоксикации, иммунной функции.

Достаточный уровень витаминов предотвращает развитие острой витаминной недостаточности и способствует поддержке надлежащего состояния здоровья, а также физической и психической деятельности.

Дефицит витаминов и минералов может возникать во многих случаях, вызванных:

- повышенной физиологичной потребностью(период роста, период беременности или кормления груддю, пожилой возраст, период выздоровления, лечения антибиотиками и химиотерапия) или образом жизни(физическая нагрузка, чрезмерное употребление алкоголя и других препаратов, тютюнопалиння);

- сниженным потреблением(диеты с целью снижения массы тела или несбалансированное питание, расстройства питания, пожилой возраст, заболевание, желудочно-кишечные расстройства).

Клинические характеристики

Показание

Лечения гиповитаминозив разного происхождения, а также дефицита минералов и микроэлементов, которые возникли в связи с повышенной потребностью или в случае снижения поступления их с едой.

В частности, применение показано в таких случаях:

- профилактика нарушений метаболизма при хронических заболеваниях, длительных физических нагрузках и психоэмоциональных перегрузках, период выздоровления после тяжелых заболеваний или операций;

- профилактика простудных заболеваний, в комплексном лечении хронических заболеваний пищеварительного тракта, хронических зажигательных заболеваний;

- диетические и пищевые расстройства.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, сои или арахиса;

- гипервитаминоз А та/або D;

- одновременное применение препаратов, которые содержат витамины A или D, а также одновременная систематическая терапия ретиноидами;

- нарушение функции почек, нефролитиаз, уролитиаз;

- подагра, гиперурикемия;

- гиперкальциемия;

- тяжелая гиперкальциурия;

- гиперфосфатемия;

- гипермагниемия;

- расстройства обмена железа та/або меди;

- еритремия, эритроцитоз, тромбофлебит, тромбоэмболии;

- саркоидоз в анамнезе, активные формы туберкулеза;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Больным, которые применяют любые лекарственные средства, следует проконсультироваться с врачом к началу применения этого препарата.

Возможное взаимодействие с отдельными компонентами препарата.

Препарат за счет содержимого женьшеня может снижать антикоагулянтное действие варфарину, может взаимодействовать с другими антикоагулянтами(например гепарином). Не исключенные взаимодействия из фенелзином(ингибитором МАО).

Препарат повышает клиренс сульфоксиду альбендазолу(антигельмитни препараты) и этанолу, усиливает действие стимуляторов и аналептиков(кофеин, камфора и тому подобное) и является антагонистом средств, которые подавляют функции центральной нервной системы(барбитураты, транквилизаторы, противосудорожные средства). В комбинации с дигоксином может применяться только по назначению врача, при контролю повышения концентрации дигоксина в крови.

Лекарственные средства, которые содержат витамин Е, следует применять с осторожностью больным, которые получают антикоагулянты или препараты, которые влияют на агрегацию тромбоцитов.

Продукты, которые содержат кальций, магний, железо, медь или цинк, могут влиять на всасывание антибиотиков и противовирусных препаратов, которые применяются перорально, что приводит к снижению системной концентрации последних. При применении антибиотиков и противовирусных препаратов рекомендуется придерживаться интервала 1-2 часы между приемом Гінсоміну и применением этих лекарственных средств.

Одновременное приложение со слабительными средствами, например парафиновым маслом, может уменьшать всасывание витамина D в пищеварительном тракте.

Пиридоксин(витамин В6), даже в низких дозах, повышает периферический метаболизм леводопи, в результате чего является антагонистом допаминергичной действия леводопи при лечении болезни Паркинсона. Этот антагонизм нейтрализуется комбинацией с ингибиторами декарбоксилазы.

Взаимодействие с продуктами питания

Поскольку щавелевая кислота(что содержится в шпинате и ревене) и фитинова кислота(что содержится в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется применять этот продукт в течение 2 часов после еды, которая содержит высокие концентрации щавелевой и фитиновой кислот.

Особенности применения

Не превышать рекомендованную суточную дозу. Очень высокие дозы некоторых составляющих, особенно витамину А, витамина D, железа, меди могут быть вредными для здоровья.

Больным, которые получают другие витамины отдельно или в составе поливитаминных препаратов, следует проконсультироваться с врачом к началу применения этого препарата.

Следует применять с осторожностью вместе с другими продуктами, которые содержат витамины А, D, кальций, синтетические изомеры изотретиноину и этретинату или бета-каротину, поскольку большие дозы витамина А, D та/або вышеупомянутые компоненты могут вызывать гипервитаминоз А и D и гиперкальциемию. Необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови и мочи.

С осторожностью назначают при поражениях печенки, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, больным с новообразованиями.

Не применять женщинам в период менструации.

Пациентам с расстройствами сна не рекомендуется применять препарат в вечерние часы. Перед хирургическим вмешательством следует прекратить прием препарата не меньше как за 2 недели. Пациентам, которые страдают на сахарный диабет, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.
Врач определяет длительность курса лечения, а также лекарственное средство целесообразность назначения при артериальной гипертензии, учитывая показатели артериального давления, противопоказанный при тяжелой артериальной гипертензии.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет препарат следует применять внутренне по 1 капсуле на сутки, запивая необходимым количеством воды.

Длительность курса лечения определяется индивидуально и представляет в среднем 1-2 месяцы.

Деть.

Препарат не следует применять детям в возрасте до 14 лет.

Передозировка

При передозировке возможны такие симптомы: бессонница, головная боль, головокружение, ускоренное сердцебиение, боль в области сердца, депрессия, снижение половой активности, гипертензия, гипервитаминоз А или D, гиперкальциемия, токсичные проявления эффектов железа и меди, притеснения/потеря сознания, запор, диарея, тошнота, блюет, повышенная кровоточивость, в том числе блюет и пронос с примесями крови, нарушения дыхания.

При длительном приложении в высоких дозах возникают раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности аспартаттрансаминази, лактатдегидрогенази, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейни сыпи.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в пищеварительном тракте, запор, диарея, тошнота, блюет.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные сыпи, покраснения кожи, пузыри, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна, бессонницы, раздраженность, потливость, маниакальные реакции, повышена нервная возбудимость, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, тахикардия.

Со стороны системы крови : гемолитическая анемия у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази через содержимое в лекарственном средстве витамина С.

Со стороны эндокринной системы: естрогеноподибний эффект, который проявляется в виде масталгии, менопаузальной влагалищного кровотечения и гинекомастии.

Метаболические расстройства: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Через наличие в составе препарата витамина В2 возможная расцветка мочи в желтый цвет.

При индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту препарата возможные реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, одышку, бронхиальную астму, ангионевротический отек(в том числе отек лица), некардиогенный отек легких, анафилактический шок.

Если возникают аллергические реакции, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере; по 3 блистеры в индивидуальном пакете и в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Мега Лайфсайенсіз Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Участок №1, 384 Моо 4, Соі 6, Бенгпу Індастріел Істейт, Паттана 3 Роуд, Фраєкса, Муінг, Самутпракарн 10280, Таиланд.