Ледисепт-Фармекс

Регистрационный номер: UA/12023/01/01

Импортёр: ООО "ФАРМЕКС ГРУПП"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100

Форма

пессарии по 16 мг; по 5 пессарии в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона

Состав

1 пессарий содержит хлоргексидину биглюконат, 20 % раствор, который отвечает хлоргексидину 16 мг

Виробники препарату «Ледисепт-Фармекс»

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЛЕДІСЕПТ-ФАРМЕКС

Состав

действующее вещество: хлоргексидин;

1 пессарий содержит хлоргексидину биглюконат, 20 % раствор, который отвечает хлоргексидину 16 мг;

вспомогательное вещество: полиэтиленоксид.

Врачебная форма. Пессарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии от белого к белому с желтоватым оттенком цвету, допускается мраморность поверхности. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтична группа.

Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии. Код АТХ G01A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хлоргексидину биглюконат делает скорую и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты : Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. К препарату слабо чувствительными являются некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечувствительные к препарату кислотостойкие формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы.

Фармакокинетика.

При интравагинальном приложении практически не всасывается, системного действия не делает.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика венерических заболеваний(сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз) и инфекционно-зажигательных осложнений в акушерстве и гинекологии(перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, к и после установления внутриматочной спирали, к и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).

Лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидина биглюконат нельзя применять вместе с детергентами, которые содержат анионную группу(сапонины, натрию лаурилсульфат, натрию карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применять интравагинальный. Перед применением пессарий освободить от контурной упаковки.

Лечение: применять по 1 пессарию 2 разы на сутки в течение 7-10 дней в зависимости от характера заболевания. При необходимости возможное продолжение курса лечения до 20 дней.

Профилактика венерических заболеваний : применять одноразово по 1 пессарию не позже чем через 2 часы после полового акта.

Беременность. Принимая во внимание степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, явлений угрозы прерывания беременности хлоргексидина биглюконат применять по 1 пессарию 1 или 2 разы на сутки как монотерапию или в составе комплексной терапии. Длительность применения - от 5 до 10 дней.

При кормлении груддю препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Деть.

Опыта применения нет.

Передозировка

Передозировка и токсичные эффекты при применении препарата не выявлены.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции, зуд в месте введения суппозиторию.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 пессарии в стрипи, по 2 стрипи в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100.

Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП", Украина, 08301, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100, тел.: +38(044) 391-19-19, факс: +38(044) 391-19-18, или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/kontakty/farmakonadzor


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕДИСЕПТ-ФАРМЕКС

Состав

действующее вещество: хлоргексидин;

1 пессарий содержит хлоргексидина биглюконат, 20 % раствор, что соответствует хлоргексидина 16 мг;

вспомогательное вещество: полиэтиленоксид.

Лекарственная форма. Пессарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии вот белого к белого с желтоватым оттенком цвета, допускается мраморность поверхности. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. К препарата слабо чувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечувствительны к препарата кислотостойкие формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Клинические характеристики

Показания

Профилактика венерических заболеваний(сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз) и инфекционно- воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии(перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, к и после установки внутриматочной опирали, к и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).

Лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Хлоргексидина биглюконат нельзя применять вместе с детергентами, содержащими анионную группу(сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат применять интравагинально. Перед применением пессарий освободить вот контурной упаковки.

Лечение: применять по 1 пессарию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней в зависимости вот характера заболевания. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.

Профилактика венерических заболеваний: применять однократно по 1 пессарию не позднее чем через 2 часа после мякинного акта.

Беременность. Учитывая степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, наличие угрозы прерывания беременности, хлоргексидина биглюконат применять по 1 пессарию 1 или 2 раза в сутки в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Длительность применения - вот 5 до 10 дней.

При кормлении грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Дети.

Опыт применения отсутствует.

Передозировка

Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции, зуд в месте введения суппозитория.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 пессариев в стрипе, по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП", Украина, 08301, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, тел.: +38(044) 391-19-19, факс: +38(044) 391-19-18, или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/kontakty/farmakonadzor

Другие медикаменты этого же производителя

ГЕМЦИТАБИН-ФАРМЕКС — UA/14104/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инфузий по 200 мг; 1 флакон с лиофилизатом в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона

ЕНОКСАПАРИН НАТРИЯ — UA/14219/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства стерильных врачебных форм

РЕВМАЛГИН — UA/11608/03/01

Форма: таблетки по 7,5 мг, по 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке

ТРИВАЛУМЕН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ — UA/16174/01/01

Форма: капсулы, по 10 капсулы в блистере; по 2 блистеры в пачке

ДИКЛОФЕНАК-ФАРМЕКС — UA/11697/01/01

Форма: суппозитории ректальные, 100 мг № 10(5х2) в стрипах