Ледисепт-Фармекс
Регистрационный номер: UA/12023/01/01
Импортёр: ООО "ФАРМЕКС ГРУПП"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100
Форма
пессарии по 16 мг; по 5 пессарии в стрипи; по 2 стрипи в пачке из картона
Состав
1 пессарий содержит хлоргексидину биглюконат, 20 % раствор, который отвечает хлоргексидину 16 мг
Виробники препарату «Ледисепт-Фармекс»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ЛЕДІСЕПТ-ФАРМЕКС
Состав
действующее вещество: хлоргексидин;
1 пессарий содержит хлоргексидину биглюконат, 20 % раствор, который отвечает хлоргексидину 16 мг;
вспомогательное вещество: полиэтиленоксид.
Врачебная форма. Пессарии.
Основные физико-химические свойства: пессарии от белого к белому с желтоватым оттенком цвету, допускается мраморность поверхности. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.
Фармакотерапевтична группа.
Противомикробные и антисептические средства, которые применяются в гинекологии. Код АТХ G01A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Хлоргексидину биглюконат делает скорую и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты : Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. К препарату слабо чувствительными являются некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечувствительные к препарату кислотостойкие формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы.
Фармакокинетика.
При интравагинальном приложении практически не всасывается, системного действия не делает.
Клинические характеристики
Показание
Профилактика венерических заболеваний(сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз) и инфекционно-зажигательных осложнений в акушерстве и гинекологии(перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, к и после установления внутриматочной спирали, к и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.
Противопоказание
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Хлоргексидина биглюконат нельзя применять вместе с детергентами, которые содержат анионную группу(сапонины, натрию лаурилсульфат, натрию карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю.
Не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат применять интравагинальный. Перед применением пессарий освободить от контурной упаковки.
Лечение: применять по 1 пессарию 2 разы на сутки в течение 7-10 дней в зависимости от характера заболевания. При необходимости возможное продолжение курса лечения до 20 дней.
Профилактика венерических заболеваний : применять одноразово по 1 пессарию не позже чем через 2 часы после полового акта.
Беременность. Принимая во внимание степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, явлений угрозы прерывания беременности хлоргексидина биглюконат применять по 1 пессарию 1 или 2 разы на сутки как монотерапию или в составе комплексной терапии. Длительность применения - от 5 до 10 дней.
При кормлении груддю препарат применять в обычных рекомендованных дозах.
Деть.
Опыта применения нет.
Передозировка
Передозировка и токсичные эффекты при применении препарата не выявлены.
Побочные реакции
Возможные аллергические реакции, зуд в месте введения суппозиторию.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 пессарии в стрипи, по 2 стрипи в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100.
Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:
ООО "ФАРМЕКС ГРУПП", Украина, 08301, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100, тел.: +38(044) 391-19-19, факс: +38(044) 391-19-18, или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/kontakty/farmakonadzor
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ЛЕДИСЕПТ-ФАРМЕКС
Состав
действующее вещество: хлоргексидин;
1 пессарий содержит хлоргексидина биглюконат, 20 % раствор, что соответствует хлоргексидина 16 мг;
вспомогательное вещество: полиэтиленоксид.
Лекарственная форма. Пессарии.
Основные физико-химические свойства: пессарии вот белого к белого с желтоватым оттенком цвета, допускается мраморность поверхности. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A X.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. К препарата слабо чувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечувствительны к препарата кислотостойкие формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы.
Фармакокинетика.
При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.
Клинические характеристики
Показания
Профилактика венерических заболеваний(сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз) и инфекционно- воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии(перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, к и после установки внутриматочной опирали, к и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Хлоргексидина биглюконат нельзя применять вместе с детергентами, содержащими анионную группу(сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Препарат применять интравагинально. Перед применением пессарий освободить вот контурной упаковки.
Лечение: применять по 1 пессарию 2 раза в сутки в течение 7-10 дней в зависимости вот характера заболевания. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Профилактика венерических заболеваний: применять однократно по 1 пессарию не позднее чем через 2 часа после мякинного акта.
Беременность. Учитывая степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, наличие угрозы прерывания беременности, хлоргексидина биглюконат применять по 1 пессарию 1 или 2 раза в сутки в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Длительность применения - вот 5 до 10 дней.
При кормлении грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.
Дети.
Опыт применения отсутствует.
Передозировка
Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.
Побочные реакции
Возможны аллергические реакции, зуд в месте введения суппозитория.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 5 пессариев в стрипе, по 2 стрипа в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.
Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:
ООО "ФАРМЕКС ГРУПП", Украина, 08301, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, тел.: +38(044) 391-19-19, факс: +38(044) 391-19-18, или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/kontakty/farmakonadzor
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: лиофилизат для раствора для инфузий по 200 мг; 1 флакон с лиофилизатом в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства стерильных врачебных форм
Форма: таблетки по 7,5 мг, по 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке
Форма: капсулы, по 10 капсулы в блистере; по 2 блистеры в пачке
Форма: суппозитории ректальные, 100 мг № 10(5х2) в стрипах