Каметон-Здоровье Форте
Регистрационный номер: UA/2288/01/02
Импортёр: Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Форма
спрей оромукозний по 25 г в баллоне обеспеченном клапаном-насосом, насадкой-распылителем и защитным колпачком; по 1 баллону в коробке из картона; по 40 г в флаконе с оральным распилочным устройством и защитным колпачком; по 1 флакону в коробке из картона
Состав
1 г препарата содержит хлорбутанолу гемигидрату(в перечислении на хлорбутанол) 0,01 г, камфоры рацемической 0,01 г, ментолу(левоментолу) 0,01 г, масла эвкалиптового 0,01 г, гексетидину 0,001 г
Виробники препарату «Каметон-Здоровье Форте»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
действующие вещества: 1 г препарата содержит хлорбутанолу гемигидрату (в перечислении на хлорбутанол) 0,01 г, камфоры рацемической 0,01 г, ментолу (левоментолу) 0,01 г, масла эвкалиптового 0,01 г, гексетидину 0,001 г;
вспомогательное вещество: изопропилмиристат.
Врачебная форма. Спрей оромукозний.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком маслянистая жидкость с характерным ароматным запахом.
Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на респираторную систему. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Антисептика. Код АТХ R02A А20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого предопределено компонентами, которые входят в его состав. Хлорбутанол гемигидрат и масло эвкалиптовое обеспечивают антимикробное действие, хлорбутанол гемигидрат и камфора - легкое местноанестезирующее действие, ментол суживает сосуды и вызывает местное ощущение холода, который также приводит к местноанестезирующему эффекту, уменьшению кровенаполнения и отеку пораженного участка. Гексетидин делает антибактериальную, противогрибковую, кровоостанавливающую, аналгезуючу и обволакивающее действие.
Антибактериальное действие гексетидину распространяется как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы; гексетидин фиксируется на слизистой оболочке ротовой полости, откуда он постепенно высвобождается. При местном приложении препарат обнаруживает антимикробное, противовоспалительное и легкое местноанестезирующее действие, способствует нормализации дыхания. Препарат обнаруживает также дезодорацийний эффект. Основа препарата обнаруживает увлажняющее действие на слизистую оболочку за счет окклюзионного эффекта, связанного с наличием гидрофобного растворителю изопропилмиристату. Сочетание указанных фармакологических свойств обеспечивает комплексную патогенетическую терапию зажигательных заболеваний верхних дыхательных путей.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
Клинические характеристики.
Показание. Местное лечение острых и хронических(преимущественно в стадии обострения) инфекционно-зажигательных заболеваний горла : тонзиллиту, фарингиту, ларингиту, кандидозу полости рта и глотки; профилактика и лечение инфекционно-зажигательных осложнений к и после оперативных вмешательств в стоматологии и оториноларингологии; при травмах полости глотки.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Противопоказано пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей. Ингаляция может вызывать бронхоконстрикцию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не описанная.
Может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.
В случае необходимости одновременного применения любых лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения. Не рекомендуется пользоваться одним и тем же баллоном/флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции. Во время распиловки препарата следует избегать его попадания в глаза. Перед применением препарата пациентам, склонным к аллергии, следует обязательно проконсультироваться с врачом. После применения препарата на насадку-распылитель следует надеть защитный колпачок.
Осторожно применять у пациентов с аллергическими реакциями, включая астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.
Баллон с препаратом не разбирать и не давать детям, оберегать от ударов.
Препарат следует с осторожностью применять детям, поскольку возможное развитие бронхоспазма.
Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментолу.
Лечение детей следует проводить под надзором врача.
При обработке слизистых оболочек горла препарат следует применять после еды; перед применением препарата ротовую полость надо прополоскать теплой кипяченой водой. При ожогах из пораженных участков стерильным тампоном снять некротический налет.
При усилении воспаления лечения препаратом следует прекратить.
Применение в период беременности или кормления груддю. Данные исследований относительно возможности проникновения сквозь плаценту и экскреции в грудное молоко человека гексетидину отсутствуют, потому препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы. Применять взрослым и детям в возрасте от 6 лет.
Препарат применять местно на слизистые оболочки и пораженные участки полости горла. Одноразовая доза препарата взрослым и детям в возрасте от 15 лет представляет 2-3 впрыскивания в полость горла, детям в возрасте от 6 до 12 лет - 1-2 впрыскивания в полость горла, детям в возрасте от 12 до 15 лет - 2 впрыскивания в полость горла. Каждый нажим отвечает приблизительно 0,12 г препарата.
Препарат применять 3-4 разы на сутки. Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от интенсивности терапии(обычно представляет 3-10 сутки). Препарат не следует применять дольше 2 недель.
Правила пользования баллоном/флаконом:
1. Снять защитный колпачок из баллона/флакона и, убедившись в чистоте распылителя, надеть его на шток клапана.
2. Стряхивать баллон/флакон в течение 1 минуты и провести не больше 5 нажатий на распылитель к появлению дисперсной струи. Позволяется при отсутствии струи повторить действие еще раз.
3. Свободный конец распылителя направить на пораженный участок горла и нажать на распылитель. Нельзя пользоваться баллоном/флаконом в перевернутом состоянии.
4. Закончив орошение, закрыть баллон/флакон защитным колпачком, чтобы предотвратить его загрязнение.
5. Распылитель следует держать в чистоте; после использования желательно промыть его под струей теплой воды с дальнейшим высушиванием в теплом месте.
Деть. Препарат не применять детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка. Передозировка препарата может повлечь усиление побочных эффектов и аллергические реакции. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Побочные реакции. Препарат обычно переносится хорошо, но иногда могут возникать реакции, предопределенные повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Со стороны кожи и подкожной ткани : возникновение язв на слизистой оболочке, аллергический контактный дерматит.
Общие нарушения и местные расстройства : агевзия, дисгевзия, ощущение печиння/першиння в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов(ощущения "сладкого" может дважды изменяться на ощущение "горького"), чувствительность слизистой оболочки(а именно - ощущение онемения), парестезия слизистой оболочки, воспаления, волдырьки, раздражения(болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости, снижения чувствительности, реакции гиперчувствительности(включая ларингоспазм, бронхоспазм, зуд, отек Квінке, крапивницу, кожные высыпания).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: боль при глотании, увеличение слюнных желез, дисфагия, оборотное изменение цвета зубов и языка; при случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, в первую очередь тошнота и блюет.
При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 25 г в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке; по 40 г в флаконе с оральным распилочным устройством и защитным колпачком в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: порошок кристаллический или кристаллы(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения
Форма: порошок для орального раствора по 4 г порошка в пакете; по 5 или 10 пакеты в коробке из картона
Форма: порошок для орального раствора, по 4 г в пакете; по 10 пакеты в картонной коробке; по 4 г в пакете; по 5 спаренные пакеты в картонной коробке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кишечнорастворимые по 20 мг № 10(10х1), № 20(10х2) в блистерах
Форма: суспензия оральная 120 мг/5 мл по 50 мл или по 100 мл в флаконе, по 1 флакону вместе с дозирующим устройством в картонной коробке; по 5 мл или 10 мл в саше, по 20 саше в картонной коробке