Лаферон-Фармбиотек® Назальный

Регистрационный номер: UA/15811/01/01

Импортёр: ООО "Научно-производственная компания "Интерфармбиотек"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 03680, м.Киив, вул.Заболотного, 150

Форма

лиофилизат для приготовления капель назальных по 1 млн МО в флаконах № 1 в комплекте с крышкой-капельницей

Состав

1 флакон содержит 1 млн МО интерферона альфа-2b рекомбинантного человека

Виробники препарату «Лаферон-Фармбиотек® Назальный»

ООО "Научно-производственная компания "Интерфармбиотек"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03680, м.Киив, вул.Заболотного, 150
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ

(Laferon-PharmBiotek® NASAL)

Состав

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.

1 флакон содержит 1 млн МО интерферона альфа-2b рекомбинантного человека;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, декстран 70, калию дигидрофосфат, натрию гидрофосфат безводен.

Врачебная форма. Лиофилизат для приготовления капель назальных.

Основные физико-химические свойства: гигроскопичный лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный человека - высокоочищенный растворимый в воде белок с молекулярной массой 19300 дальтон.

Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ делает противовирусное действие. Под воздействием интерферона прекращается размножение вирусов(гриппа, парагриппа, аденовирусов, риновирусов, реовируса и др.) в инфицированных клетках, а также продуцируются факторы защиты, которые предотвращают заражение других клеток. Дополнительное иммуномодулирующее действие препарата заключается в активации фагоцитоза, стимуляции образования антител и лимфокина.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ используют для:

- лечение и профилактика острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей(в том числе новорожденных);

- с целью профилактики при угрозе заболевания(в эпидемический период, при контакте с больным острой респираторной вирусной инфекцией);

- в комплексной терапии вирусных заболеваний глаза, разных форм офтальмогерпесу(кератоконъюнктивиты, кератоувеити).

Противопоказание

Индивидуальная непереносимость интерферона альфа-2b и других компонентов, которые входят в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не установленная.

Особенности применения

С целью сохранения биологической активности препарата для растворения порошка следует использовать только охлажденную к комнатной температуре(15-25 °С) жидкость.

Для интраназального введения используют в качестве растворитель кипяченую воду, охлажденную к комнатной температуре.

Для закапывания препарата в конъюнктивный мешок пораженного глаза как растворитель используют физраствор натрия хлорида(0,9%).

Применение в период беременности или кормления груддю

Недостаточно данных относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не исследовалась.

Способ применения и дозы

В лечебных целях препарат следует применять как можно раньше - при первых признаках заболевания. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его приложение.

Флакон с сухим порошком препарата открыть и заполнить охлажденной к комнатной температуре(15-25 °С) кипяченой водой(для интраназального приложения) или физраствором натрия хлорида(0,9%) (для приготовления глазных капель).

Для приготовления назальных и глазных капель необходимо прибавить в флакон 5 мл соответствующего растворителя. Флакон плотно закрыть крышкой-капельницей, которая добавляется, и осторожно колебать к полному растворению порошка. Капли готовы к использованию. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. В 1 мл приготовленного раствора содержится около 200 тыс. МО интерферона.

Для лечения гриппа и других респираторных вирусных инфекций капли Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ закапывают в каждый носовой ход в таких дозах:

младенцам, в том числе недоношенным, - по 1 капле 4-5 разы на день;

детям от 1 до 7 лет - по 2-3 капли 4-5 разы на день;

детям старше 7 годы - по 2-3 капли 5-6 разы на день;

взрослым - по 4-5 капли 6-8 разы на день.

Обычно курс противовирусного лечения препаратом Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ представляет 3-5 дни.

С целью профилактики при контакте с больным и при переохлаждении Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ применяют в соответствии с вековыми дозированиями 2 разы на день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразовое приложение. При сезонном повышении заболеваемости - одноразово утром с интервалом 1-2 сутки.

В комплексной терапии вирусных заболеваний глаза, разных форм офтальмогерпесу(кератоконъюнктивиты, кератоувеити) раствор Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ - 1 млн МО в 5 мл физраствора - закапывают в конъюнктивный мешок пораженного глаза по 2-3 капли через каждые 2 часы в течение 7-10 дней; после исчезновения симптомов заболевания препарат можно применять через каждые 4 часы.

Деть

Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ применяют в педиатрической практике, в том числе младенцам и недоношенным детям. Детям капли применяют под надзором взрослых.

Передозировка

Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.

Побочные реакции

Не установленные.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

После открытия флакона и приготовления раствора препарат хранить в течение 5 дней в холодильнике или 2 дней при комнатной температуре(15-25 °С). Приготовленный раствор защищать от действий прямых солнечных лучей.

Упаковка

1 флакон с лиофилизатом в комплекте с крышкой-капельницей в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО "Научно-производственная компания "Інтерфармбіотек".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03680, г. Киев, ул. Заболотного, 150.

Другие медикаменты этого же производителя

ЛАФЕРОН-ФАРМБИОТЕК® — UA/13825/02/03

Форма: суппозитории ректальные по 1 млн МО, по 5 суппозитории в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке

ЛАФЕРОН-ФАРМБИОТЕК® НАЗАЛЬНЫЙ — UA/15811/01/01

Форма: лиофилизат для приготовления капель назальных по 1 млн МО в флаконах № 1 в комплекте с крышкой-капельницей

Лаферон-ФармБіотек® — UA/13825/01/06

Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 18 млн МО в флаконах № 1 в комплекте с растворителем(вода для инъекций) по 2 мл в ампулах № 1 в коробке

ЛАФЕРОН-ФАРМБИОТЕК® — UA/13825/02/01

Форма: суппозитории ректальные по 250 тыс. МО, по 5 суппозитории в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке

Лаферон-ФармБіотек® — UA/13825/01/04

Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 6 млн МО в флаконах № 1 в комплекте с растворителем(вода для инъекций) по 2 мл в ампулах № 1 в коробке