Лаферон-Фармбиотек® Назальный
Регистрационный номер: UA/15811/01/01
Импортёр: ООО "Научно-производственная компания "Интерфармбиотек"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 03680, м.Киив, вул.Заболотного, 150
Форма
лиофилизат для приготовления капель назальных по 1 млн МО в флаконах № 1 в комплекте с крышкой-капельницей
Состав
1 флакон содержит 1 млн МО интерферона альфа-2b рекомбинантного человека
Виробники препарату «Лаферон-Фармбиотек® Назальный»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03680, м.Киив, вул.Заболотного, 150
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ
(Laferon-PharmBiotek® NASAL)
Состав
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.
1 флакон содержит 1 млн МО интерферона альфа-2b рекомбинантного человека;
вспомогательные вещества: натрию хлорид, декстран 70, калию дигидрофосфат, натрию гидрофосфат безводен.
Врачебная форма. Лиофилизат для приготовления капель назальных.
Основные физико-химические свойства: гигроскопичный лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.
Фармакотерапевтична группа.
Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Интерферон альфа-2b рекомбинантный человека - высокоочищенный растворимый в воде белок с молекулярной массой 19300 дальтон.
Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ делает противовирусное действие. Под воздействием интерферона прекращается размножение вирусов(гриппа, парагриппа, аденовирусов, риновирусов, реовируса и др.) в инфицированных клетках, а также продуцируются факторы защиты, которые предотвращают заражение других клеток. Дополнительное иммуномодулирующее действие препарата заключается в активации фагоцитоза, стимуляции образования антител и лимфокина.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ используют для:
- лечение и профилактика острых респираторных вирусных и вирусно-бактериальных инфекций у взрослых и детей(в том числе новорожденных);
- с целью профилактики при угрозе заболевания(в эпидемический период, при контакте с больным острой респираторной вирусной инфекцией);
- в комплексной терапии вирусных заболеваний глаза, разных форм офтальмогерпесу(кератоконъюнктивиты, кератоувеити).
Противопоказание
Индивидуальная непереносимость интерферона альфа-2b и других компонентов, которые входят в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления груддю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установленная.
Особенности применения
С целью сохранения биологической активности препарата для растворения порошка следует использовать только охлажденную к комнатной температуре(15-25 °С) жидкость.
Для интраназального введения используют в качестве растворитель кипяченую воду, охлажденную к комнатной температуре.
Для закапывания препарата в конъюнктивный мешок пораженного глаза как растворитель используют физраствор натрия хлорида(0,9%).
Применение в период беременности или кормления груддю
Недостаточно данных относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю. Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не исследовалась.
Способ применения и дозы
В лечебных целях препарат следует применять как можно раньше - при первых признаках заболевания. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его приложение.
Флакон с сухим порошком препарата открыть и заполнить охлажденной к комнатной температуре(15-25 °С) кипяченой водой(для интраназального приложения) или физраствором натрия хлорида(0,9%) (для приготовления глазных капель).
Для приготовления назальных и глазных капель необходимо прибавить в флакон 5 мл соответствующего растворителя. Флакон плотно закрыть крышкой-капельницей, которая добавляется, и осторожно колебать к полному растворению порошка. Капли готовы к использованию. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. В 1 мл приготовленного раствора содержится около 200 тыс. МО интерферона.
Для лечения гриппа и других респираторных вирусных инфекций капли Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ закапывают в каждый носовой ход в таких дозах:
младенцам, в том числе недоношенным, - по 1 капле 4-5 разы на день;
детям от 1 до 7 лет - по 2-3 капли 4-5 разы на день;
детям старше 7 годы - по 2-3 капли 5-6 разы на день;
взрослым - по 4-5 капли 6-8 разы на день.
Обычно курс противовирусного лечения препаратом Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ представляет 3-5 дни.
С целью профилактики при контакте с больным и при переохлаждении Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ применяют в соответствии с вековыми дозированиями 2 разы на день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразовое приложение. При сезонном повышении заболеваемости - одноразово утром с интервалом 1-2 сутки.
В комплексной терапии вирусных заболеваний глаза, разных форм офтальмогерпесу(кератоконъюнктивиты, кератоувеити) раствор Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ - 1 млн МО в 5 мл физраствора - закапывают в конъюнктивный мешок пораженного глаза по 2-3 капли через каждые 2 часы в течение 7-10 дней; после исчезновения симптомов заболевания препарат можно применять через каждые 4 часы.
Деть
Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНЫЙ применяют в педиатрической практике, в том числе младенцам и недоношенным детям. Детям капли применяют под надзором взрослых.
Передозировка
Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.
Побочные реакции
Не установленные.
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
После открытия флакона и приготовления раствора препарат хранить в течение 5 дней в холодильнике или 2 дней при комнатной температуре(15-25 °С). Приготовленный раствор защищать от действий прямых солнечных лучей.
Упаковка
1 флакон с лиофилизатом в комплекте с крышкой-капельницей в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ООО "Научно-производственная компания "Інтерфармбіотек".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 03680, г. Киев, ул. Заболотного, 150.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 5 млн МО в флаконах № 10; в флаконах № 1, № 5 в комплекте с растворителем по 2 мл(вода для инъекций) в ампулах № 1, № 5 в коробке
Форма: суппозитории ректальные по 3 млн МО, по 5 суппозитории в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке
Форма: суппозитории ректальные по 1 млн МО, по 5 суппозитории в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 1 млн МО в флаконах № 10; в флаконах № 5 в комплекте с растворителем по 2 мл(вода для инъекций) в ампулах № 5 в коробке
Форма: лиофилизат для раствора для инъекций по 3 млн МО в флаконах № 10; в флаконах № 1, № 5 в комплекте с растворителем по 2 мл(вода для инъекций) в ампулах № 1, № 5 в коробке