Лаферон-Фармбіотек®

Инструкция по применению

Лаферон-ФармБіотек®

(Laferon-PharmBiotek®)

Состав

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека, активность в каждом флаконе 1 млн, 3 млн, 5 млн, 6 млн, 9 млн, 18 млн МО;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, декстран 70, калию дигидрофосфат, натрию гидрофосфат безводен.

Врачебная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета, гигроскопичный.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный человека - высокоочищенный растворимый в воде белок с молекулярной массой 19300 дальтон.

Лаферон-ФармБіотек®, как и естественный лейкоцитарный интерферон, имеет три основных вида биологической активности : иммуномодулирующую, антивирусную и противоопухолевую.

Механизм действия Лаферону-ФармБіотек® основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуктирует комплекс внутриклеточных механизмов, который приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликации вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичнисть лимфоцитов к клитин-мишенив, ингибують пролиферацию метастазирующих клеток.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показание.

Лаферон-ФармБіотек® применяют в комплексной терапии при:

- остром и хроническом вирусном гепатите В(середнетяжки и тяжелые формы);

- хроническом гепатите С;

- острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях(в том числе при острой респираторной вирусной инфекции у детей, в том числе в новорожденных, остром диарейном синдроме в новорожденных, острых кишечных инфекциях у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции);

- острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая дисиминовани формы острого и хрониосепсису;

- герпетических инфекциях разной локализации : оперизувальний лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивиты и кератоувеити, острый герпетический стоматит у детей;

- хроническом урогенитальном хламидиозе;

- поражениях нервной системы из моно- и полирадикулярними болевыми синдромами;

- рассеянном склерозе;

- папилломатозе гортани;

- меланоме кожи и глаза; рака почки, мочевого пузыря, яичника, молочной железы; саркоме Капоші, миеломной болезни; хронической миелоидний лейкемии, волосатоклитинний лейкемии, неходжкинских злокачественных лимфомах, базальноклитинний карциноме; Т-клітинній лимфоме кожи(грибовидном микозе).

Противопоказание.

- Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или к другим компонентам препарата;

- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы(в т. ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая аритмия);

- тяжелая дисфункция почек или печенки;

- эпилепсия и / или нарушение функции ЦНС(в т. ч. функциональные);

- хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печенки;

- хронический гепатит у пациентов, которые проходят или недавно прошли курс лечения иммуносупрессивными препаратами, кроме короткого курса кортикостероидной терапии;

- аутоимунний гепатит или аутоимунне заболевание в анамнезе;

- наличие у пациента дисфункции щитовидной железы;

- наличие тяжелых висцеральних нарушений у пациентов с саркомой Капоші;

- псориаз;

- период беременности(угроза срыва).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. Может изменять окислительные метаболические процессы, это нужно учитывать при одновременном назначении лекарств, какие метаболизуються данным путем(циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофилин, диазепам, пропранолол). Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.

С осторожностью следует применить препарат одновременно с опиоидними лекарственными средствами, аналгетиками, снотворными и седативными(потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).

При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами(цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих для жизни токсичных эффектов(их тяжести и длительности).

Синергизм побочных эффектов(относительно количества лейкоцитов) описан при общем назначении интерферона альфа и зидовудину. У пациентов, которые получили эти препараты одновременно, частота развития нейтропении была выше, чем в тех, которые лечились только зидовудином.

Особенности применения.

Лаферон-ФармБіотек® следует применять под надзором врача. Пациентов следует проинформировать о преимуществах данной терапии и возможных побочных реакциях.

Если косвенное действие не слабеет или усиливается, дозу препарата снижают до 50 % или лечения прекращают. В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата у пациентов может наблюдаться замедленная скорость психомоторных реакций - сонливость, слабость, повышенная утомляемость.

При лечении препаратом употребления алкоголя должно быть исключено.

Перед назначением препарата на длительное время в дозах 3 млн МО и выше рекомендовано исследование функции щитовидной железы. Препарат можно начинать применять при условии, что уровень тиреотропного гормона(ТТГ) находится в пределах нормы. Если выявлено изменения уровню ТТГ, следует провести соответствующую терапию и начинать лечение Лафероном-ФармБіотек® при условии, что содержимое ТТГ удается поддерживать на нормальном уровне. В процессе лечения также целесообразно контролировать уровень ТТГ.

После прекращения терапии функция щитовидной железы, которая нарушена в результате введения препарата, не возобновляется.

Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения необходимо проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержимого электролитов, кальция, печеночных энзимов и креатинина.

При миеломном заболевании необходим периодический контроль функции почек.

У всех пациентов, которые получают препарат, необходимо тщательным образом контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновий время.

У больных после трансплантации органов или костного мозга медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, поскольку интерфероны имеют стимулирующее влияние на иммунную систему.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертывания крови, при выраженной миелосупресии.

При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.

Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.

Указания на прямую кардиотоксичность интерферона отсутствуют, однако существует вероятность, что наличие гипертермии и озноба, которые часто сопровождают лечение, могут вызывать обострение имеющихся сердечных заболеваний. При наличии в анамнезе хронической сердечной недостаточности, инфаркта миокарда и / или предыдущие или имеющиеся аритмии лечения интерфероном альфа-2b следует проводить под жестким контролем врача.

При проведении комбинированной терапии из рибавирином необходимо учитывать меры предосторожностей для рибавирину.

Применение препарата в период беременности оправдано лишь в том случае, если польза от проведенной терапии превышает возможный риск для плода.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа(крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие мероприятия.

Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови(у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата, появления или увеличения нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы(отклонение от нормы ТТГ), снижения уровня альбумина в сыворотке крови и снижения показателей протромбинового времени.

Средство не содержит консервантов, потому для избежания бактериального загрязнения рекомендуется применять раствор для парентерального введения немедленно.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю применения препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В зависимости от дозы, схемы и индивидуальной чувствительности к интерферону альфа лечения может сопровождаться сонливостью, слабостью, утомляемостью и приводить к снижению скорости психомоторных реакций. Способ применения и дозы. Раствор Лаферону-ФармБіотек® вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, ендолимфально, внутрибрюшинно, внутришнемихурно, ректально, парабульбарно, интраназально.

Острый вирусный гепатит В:

- вводить внутримышечно по 1 млн МО(в тяжелых случаях - по 2 млн МО) 2 разы на сутки в течение 10 дней. Подобный курс может быть пролонгирован до 2-3 недель в зависимости от клинического статуса больного или продолжен по 1 млн МО 2 разы на неделю в течение нескольких недель.

Хронический вирусный гепатит В:

- вводить внутримышечно по 3-4 млн МО 3 разы на неделю в течение 2 месяцев.

Хронический вирусный гепатит С :

- вводить внутримышечно по 3 млн МО 3 разы на неделю в течение 6 месяцев в виде монотерапии или в комбинации с аналогами нуклеозидив. Препарат применять в течение 3-4 месяцев, после чего проводить определение РНК HCV; дальше лечение продолжать только в том случае, если РНК HCV не выявлена; при монотерапии курс лечения - от 12 до 18 месяцев, в комбинации из рибавирином - 6 месяцы; при генотипе 1 и высоком содержании РНК вируса к началу терапии, в случае отсутствия в сыворотке крови РНК HCV до конца 6 месяцев лечения, комбинированную терапию можно продолжать еще 6 месяцы, однако принимать к сведению такие негативные факторы как возраст от 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз.

Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе в новорожденных:

- вводить интраназально по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 разы на сутки в течение 3-5 дней; дозирование препарата для новорожденных - 20-50 тыс. МО/мл, для остальных детей - 100 тыс. МО/мл. Допустимое введение в носовые ходы(по очереди) ватных турунд, смоченных Лафероном-ФармБіотек®, на 10-15 минуты.

Острая респираторная вирусная инфекция(в том числе грипп) у взрослых:

- вводить внутримышечно по 1-3 млн МО, начиная с 1-2 дня заболевания в течение 3 дней;

- интраназально по 4-6 капли раствора Лаферону-ФармБіотек® (100 тыс. МО/мл) в каждый носовой ход 6-8 разы на сутки(перед применением дозу Лаферону-ФармБіотек®, что заливают, следует подогреть в шприце(использовать шприц без иглы) к температуре тела, остальной раствор хранить в холодильнике, предотвращая бактериальное загрязнение).

Острая и рецидивирующая пневмония вирусной и вирусно-бактериальной этиологии :

- Лаферон-ФармБіотек® вводить внутримышечно по 1 млн МО в течение 5-7 дней вместе с комплексным лечением(антибактериальным, дезинтоксикацийним, противовоспалительным и тому подобное).

Острый диарейный синдром в новорожденных:

- ректально в виде ежедневных микроклизмочек, которые содержат по 100 тыс. МО Лаферону-ФармБіотек®, в течение 3-7 дней.

Острые кишечные инфекции у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции :

- ректально, в дозе 10 тыс. МО/кг массы тела трехкратно с интервалом 48 часы.

Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости :

- внутривенно по 2-4 млн МО 1 раз в сутки; общая доза 12-16 млн МО на курс; не исключенная целесообразность одновременного ендолимфального введения препарата в той же дозе: 2-4 млн МО 1 раз в сутки.

Герпетические инфекции:

- оперизувальний лишай: ежедневно 1 млн МО внутримышечно + 2 млн МО в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида подкожно в несколько точек вокруг зоны высыпания. Длительность лечения 5-7 дни;

- кожные герпетические высыпания: ежедневное внутримышечное или подкожное(вокруг ячейки) введение препарата в дозе 2 млн МО; лечение можно сочетать с местным приложением(аппликациями) на герпетические папулы; длительность лечения определяет врач;

- генитальная герпетическая инфекция: ежедневное внутримышечное введение в дозе 2 млн МО в сочетании с локальным применением препарата в виде аппликаций в участке высыпаний; длительность лечения определяет врач;

- герпетические кератоконъюнктивиты: внесение раствора Лаферону-ФармБіотек® - 1 млн МО в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида - под конъюнктиву глаза по 2-3 капли через каждые 2 часы в течение 7-10 дней; с исчезновением симптомов заболевания препарат можно вносить через каждые 4 часы; длительность лечения определяет врач;

- острый герпетический стоматит у детей: по 250 тыс. МО на прием 4 разы на сутки в виде аппликаций в комбинации с интраназальним введением. Лаферон-ФармБіотек® 1 млн МО развести в 4 мл воды для инъекций, применять по 1 мл раствора на 1 аппликацию и интраназальне введение : 2 капли ввести интраназально, остальные - после гигиенической обработки слизистой оболочки полости рта нанести местно в виде аппликаций. Курс лечения - 7-10 дни.

Хронический урогенитальный хламидиоз: лечение больных урогенитальным хламидиозом проводится в 2 этапы:

- 1-й этап - подготовителен, который включает использование энтеросорбента, поливитаминных препаратов в терапевтических дозах в течение 2 недель. С 10-го дня назначается имунотропний препарат тималин по 10 мг внутримышечно вечером через день, на курс - 5 инъекции;

- 2-й этап - основной, во время которого проводится базисная терапия антибактериальными средствами по такой схеме, : первый антибиотик в течение 5 дней; потом перерыва, который длился 7 дни, больным назначается второй антибиотик в течение 10 дней. Во время перерыва и после окончания курса антибактериальной терапии назначается Лаферон-ФармБіотек® по 1 млн МО внутримышечно 1 раз в сутки вечером, всего 10 инъекции на курс.

Во время приема антибактериальных средств необходимо применять противогрибковые препараты(нистатин, дифлюкан, клотримазол, низорал) и гепатопротектори(карсил) в терапевтических дозах.

Поражение нервной системы из моно- и полирадикулярними болевыми синдромами: - внутримышечно в дозе 1 млн МО курсом 5-10 дни в комплексном лечении.

Папилломатоз гортани :

- по 3 млн МО/м2 подкожно 3 разы на неделю(через день) в течение 6 месяцев и больше; дозу корректировать с учетом переносимости препарата. Лечение начинать после хирургического(лазерного) удаления опухолевой ткани.

Рассеянный склероз:

- внутримышечно по 1 млн МО 2-3 разы на сутки в течение 10-15 дней со следующим введением по 1 млн МО 1 раз в неделю в течение 6 месяцев.

Меланома кожи :

- на дополнение к хирургическому лечению и для индукции ремиссии внутривенно по 20 млн МО/м2(инфузия в течение 20 минут), 5 разы на неделю в течение 4 недель; пидтримуюча терапия - подкожно по 10 млн МО/м2 3 разы на неделю(через день) в течение 48 недель.

При развитии тяжелых побочных эффектов, а именно - при снижении количества гранулоцитов(менее 500/мм3), повышения АЛТ/АСТ(превышение верхнего предела нормы в 5 разы), применения препарата прекратить к нормализации показателей. Лечение возобновить в половинной дозе. Если непереносимость хранится, а количество гранулоцитов снижается до 250/мм3 или активность АЛТ та/або АСТ растет(превышает верхний предел нормы в 10 разы), препарат следует отменить.

Увеальная меланома:

- парабульбарно ежедневно по 1 млн МО в течение 10 дней; повторные 10-дневные введения проводятся через 20 дни дважды; общий курс Лаферону-ФармБіотек® представляет 48 недели. Не исключенная необходимость повторных курсов через 45 дни; лечения Лафероном-ФармБіотек® сочетают с фотодеструкцией опухоли и аппликацией беты.

Рак почки :

- как индукционная терапия по 10 млн МО/м2(до 18 млн МО/м2 на сутки) внутримышечно или подкожно; указанных доз достигать путем повышения через каждые 3 дни предыдущей дозы на 3 млн МО/м2(первые 3 дни - по 3 млн МО/м2, вторые 3 дни - по 6 млн МО/м2, третьи 3 дни - по 9 млн МО/м2 и так далее до 18 млн МО/м2); дозы корректировать с учетом переносимости препарата; при доброй переносимости максимальная доза - 36 млн МО/м2; длительность индукционной терапии - 3 месяцы, после чего следует решить вопрос об отмене препарата или продолжении лечения при наличии ремиссии или стабилизации состояния. При пидтримуючему лечении препарат вводить в тех же дозах по 3 разы на неделю не менее 6 месяцев.

Рак мочевого пузыря :

- внутрипузырный от 30 млн МО до 50 млн МО еженедельно в течение 8-12 недель; при карциноме in situ по 60-100 млн МО на инстилляцию еженедельно в течение 12 недель. До введения препарата пациент должен воздерживаться от приема жидкости в течение 8 часов. Перед введением препарата пузырь следует опорожнить. Препарат вводить стерильным шприцем через катетер в полость мочевого пузыря, где он должен находиться в течение 2 часов, при этом каждые 15 минуты пациент должен менять положение тела(для лучшего взаимодействия препарата со слизистой оболочкой мочевого пузыря). Через 2 часы мочевой пузырь следует опорожнить.

Рак яичника :

- внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и в следующие 5 дни - в дренаж - по 5 млн МО; дальнейшее введение Лаферону-ФармБіотек® - внутримышечно 3 млн МО в течение 10 дней между курсами химиотерапии; общая доза Лаферону-ФармБіотек® представляет 90 млн МО. Следующие курсы могут назначаться с интервалом 2-3 месяцы в течение 1-1,5 года: 3 млн МО ежедневно 10 дни.

Рак молочной железы :

- внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МО на инъекцию. Повторные курсы проводят в течение 1 года с интервалом 1,5-2 месяцы, а потом 2-3 месяцы(в зависимости от клинического статуса); целесообразно дежурить курсы терапии Лафероном-ФармБіотек® с курсами химиотерапии(или лучевой терапии).

Саркома Капоші : возможны следующие схемы лечения :

- внутримышечно ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МО на инъекцию; лечения сочетают с монохимиотерапией проспидином; повторные курсы - 1 раз в месяц в течение 6 месяцев;

- внутривенно крапельно в течение 30 минут по 50 млн МО(30 млн. МО/м2) ежедневно в течение 5 дней или с интервалом 1 день, после чего необходимо минимум 9-дневной перерыв к началу нового 5-дневного курса; длительность лечения определяет врач.

Миеломная болезнь:

- внутримышечно, ежедневно в течение 10 дней по 3 млн МО на инъекцию, повторные курсы - 1 раз на 1,5-3 месяцы(4-6 разы на протяжении года).

Хроническая миелоидна лейкемия:

- подкожно по 3 млн МО/м2 на сутки ежедневно или 1 раз на 2 дни, постепенно увеличивая дозу до 5 млн МО/м2 на сутки ежедневно или 1 раз на 2 дни под надзором врача к достижению полной гематологической ремиссии(количество лейкоцитов в периферичний крови не больше 10×109/л) или в течение 18 месяцев.

Волосатоклітинна лейкемия:

- внутримышечно по 3 млн МО 3 разы на неделю(через день) в течение 4-6 недель. При достижении ремиссии проводится пидтримуюча терапия: 3 млн МО через день до 12 месяцев.

Неходжкінські злокачественные лимфомы:

- внутримышечно по 3 млн МО 3 разы на неделю в течение 12-18 месяцев как пидтримуюча терапия при достижении ремиссии, полученной в результате применения химиотерапии. В период частичной ремиссии показано использование других протоколов химиотерапии с дальнейшей терапией Лафероном-ФармБіотек® по 3 млн МО внутримышечно 3 разы на неделю в течение 18 месяцев.

Базальноклітинна карцинома:

- по 10 млн МО(растворенных в 1 мл воды для инъекций) - в основу и в середину опухоли(с помощью шприца объемом 1 мл); если зона поражения меньшая за 2 см2, вводить 0,15 мл раствора препарата(1,5 млн МО) 3 разы на неделю(через день) в течение 3 недель; суммарная доза не должна превышать 13,5 млн МО; если площадь поражения от 2 до 10 см2, доза препарата должна представлять 0,5 млн МО/см2(но не менее 15 млн МО в первую инъекцию); вводить 3 разы на неделю в течение 3 недель; одномоментно проводить лечение одного участка поражения; при отсутствии позитивной динамики(внешний вид, размеры поражения, степень покраснения, данные биопсии) после 2-3 месяцев лечения рассматривать вопрос о хирургическом лечении заболевания.

Т-клітинна лимфома(грибовидный микоз) в стадии виразкування:

- интрадермально(в поверхностный слой дермы, ниже пятна или язвы) по 1-2 млн МО(растворенных в 0,5 мл воды для ин´екций) 3 разы на неделю в течение 4 недель; перед введением участок поражения обрабатывать ватным тампоном со спиртом; раствор препарата вводить тонкой иглой(30 калибру), используя шприц объемом 1 мл; во время введения игла должна находиться в почти параллельном положении к поверхности тела; следует избегать более глубокого - подкожного введения.

Приготовление раствора препарата.

Раствор препарата готовят непосредственно перед его приложением. Как растворитель использовать воду для инъекций(если раствор готовят для подкожного, внутрикожного или внутримышечного введения). Для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Если раствор препарата готовить для внутрибрюшного или внутрипузырного введения, в качестве растворителя использовать 0,9 % раствор натрия хлорида(какого брать из расчета, чтобы концентрация препарата Лаферон-ФармБіотек® представляла не менее 0,3 млн МО/мл).

Приготовление и проведение внутривенной инфузии препарата.

За 30 минуты до начала инфузии Лаферону-ФармБіотек® начинать инфузию 0,9 раствора натрия хлорида(со скоростью 200 мл/год) и заканчивать ее непосредственно перед введением препарата. Для приготовления инфузионного раствора Лаферон-ФармБіотек® сначала растворить в воде для инъекций(из расчета 1 мл воды для инъекций на дозу препарата, который вводится), потом нужное количество препарата отобрать и прибавить до 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; приготовленный раствор вводить внутривенно крапельно в течение 30 минут. По завершению введения Лаферону-ФармБіотек® следует продолжать инфузию 0,9 % раствора натрия хлорида со скоростью 200 мл/год в течение 10 минут.

Раствор препарата для инъекций применять немедленно. Для интраназального приложения раствор используют в течение 1 суток при условии хранения от 2 до 8 °С. Деть. Применяется в педиатрической практике при острой респираторной вирусной инфекции у детей, в том числе в новорожденных, остром диарейном синдроме в новорожденных, острых кишечных инфекциях у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции, остром герпетическом стоматите у детей(см. раздел "Способ применения и дозы").

Передозировка.

До настоящего времени не описано случаев передозировки Лаферону-ФармБіотек®. Однако, как и при передозировке любым лекарственным веществом, рекомендованная симптоматическая терапия с наблюдением за функциями жизненно важных органов и тщательным надзором по состоянию пациента.

Побочные реакции.

Инъекционное введение Лаферону-ФармБіотек®, как и всех других препаратов альфа-интерферону, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобным синдромом, который характеризуется повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью. Эти побочные эффекты являются дозозависимыми и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, потом слабеют и проходят. Эти симптомы могут быть куповани или значительно уменьшены назначениям парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 минуты до инъекции. Редко могут наблюдаться блюет, головокружение, приливы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны гипо- или гипертензия, тахикардия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : аллопеция.

Аллергические реакции, включая высыпание(включая герпетические), зуд, гиперемию, крапивницу, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.

Возможное развитие нарушений зрения; электролитного баланса, функции печенки и почек.

При длительных курсах могут наблюдаться лейко- и тромбоцитопения, что устраняются уменьшением дозы, носовые кровотечения; психические нарушения - спутывание сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость; нарушение центральной и периферической нервной системы - атаксия, парестезии; нарушение дыхательной системы - кашель.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Лиофилизат для раствора для инъекций по 1 млн МО, 3 млн МО, 5 млн МО в флаконах № 10 в картонной коробке.

Лиофилизат для раствора для инъекций по 1 млн МО, 3 млн МО, 5 млн МО в флаконах № 5 в комплекте с растворителем(вода для инъекций в ампулах № 5) в картонной коробке.

Лиофилизат для раствора для инъекций по 3 млн МО, 5 млн МО, 6 млн МО, 9 млн МО, 18 млн МО в флаконах № 1 в комплекте с растворителем(вода для инъекций в ампулах № 1) в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ООО "Научно-производственная компания "Інтерфармбіотек".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03680, г. Киев, ул. Заболотного, 150.