Сульфацильному Натрию

Регистрационный номер: UA/5006/01/01

Импортёр: ООО "ФЗ "БІОФАРМА"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

Форма

капли глазные 30 % по 10 мл в пластиковом флаконе; по 1 флакону в пачке из картона

Состав

1 мл раствора содержит 300 мг сульфацетамиду натрия

Виробники препарату «Сульфацильному Натрию»

ООО "ФЗ "БІОФАРМА"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ

(SULFACYL SODIUM)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 300 мг сульфацетамиду натрия;

вспомогательные вещества: натрию тиосульфат, вода для инъекций, кислота хлористоводородная(для доведения рН).

Врачебная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашена прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяются в офтальмологии. Сульфаниламиды.

Код АТХ S01А В04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Делает бактериостатическое действие относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий - стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки. Механизм действия связан с конкурирующим антагонизмом с парааминобензойной кислотой и конкурирующим притеснением дигидроптероатсинтетази, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидина. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот(ДНК, РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Фармакокинетика.

При инстилляции на конъюнктиву препарат проникает в среду глаза, где и создает свое специфическое антибактериальное действие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается сквозь воспаленную конъюнктиву и проникает в системный кровоток.

Клинические характеристики

Показание. Инфекционно-зажигательные заболевания глаз, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой(конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, бленнорея). Гонорейные заболевания глаз у взрослых, профилактика бленнореи в новорожденных.

Противопоказание. Гиперчувствительность к компонентам препарата и других сульфаниламидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При совместимом приложении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность Сульфацила натрия; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.

Особенности применения. Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидних диуретикам(гидрохлоротиазид), производным сульфонилсечевини(глибенкламид), ингибиторов карбоангидразы(диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к Сульфацилу натрия.

Сульфацил натрия при местном приложении несовместим с препаратами солей серебра.

Во время лечения препаратом желательно воздержаться от ношения контактных линз. Иначе перед применением препарата контактные линзы следует снять и одеть их опять не раньше, чем через 15 минуты от момента закапывания препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю. Сульфацил натрия применять в период беременности или кормления груддю по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не исследовались.

Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного приложения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Взрослым препарат закапывать в пораженный глаз по 2-3 капли 5-6 разы на сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем представляет 7-10 дни. Для профилактики бленнореи в новорожденных закапывать в каждый глаз по 2 капли препарата непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часы.

Деть. Препарат в данной врачебной форме(30 % раствор) применяется только для профилактики бленнореи в новорожденных.

Передозировка. Наблюдается значительное раздражение слизистой оболочки глаза; в таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата. При необходимости назначать симптоматическое лечение.

Побочные реакции. В отдельных случаях возможное раздражение тканей глаза(покраснение, зуд, отек ввек, печиння).

Срок пригодности. 2 годы.

После раскрытия флакона - 20 сутки.

Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл 30 % раствора в флаконе пластиковом. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ

(SULFACYL SODIUM)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 300 мг сульфацетамида натрия;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, вода для инъекций, кислота хлористоводородная(для доведения рН).

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Сульфаниламиды.
Код АТХ S01А В04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий - стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с параамибензойной кислотой и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот(ДНК, РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Фармакокинетика.

При инстилляции на конъюнктиву препарат проникает в среду глаза, где и создает свое специфическое антибактериальное действие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и проникает в системный кровоток.

Клинические характеристики

Показания. Инфекционно- воспалительные заболевания глаз вызванные чувствительной к препарата микрофлорой(конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, бленнорея). Гонорейные заболевания глаз во взрослых, профилактика бленнореи в новорожденных.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата и вторым сульфаниламидам.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность Сульфацила натрия; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних.

Особенности применения. Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам(гидрохлоротиазид), производным сульфонилмочевины(глибенкламид), ингибиторам карбоангидразы(диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к Сульфацила натрия.
Сульфацил натрия при местном применении несовместим с препаратами солей серебра.

Во время лечения препаратом желательно воздержаться вот носки контактных линз. Иначе перед применением препарата контактные линзы следует снять и одеть их снова не ранее, чем через 15 минут вот момента закапывания препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Сульфацил натрия применять в период беременности или кормления грудью по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не исследовались.

Как и в случае применения вторых офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со вторыми механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или работать со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы. Взрослым препарат закапывать в пораженный глаз по 2-3 капли 5-6 раз в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем составляет 7-10 дней. Для профилактики бленнореи в новорожденных закапывать в каждый глаз по 2 капли препарата непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 часа.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме(30 % раствор) применяется только для профилактики бленнореи в новорожденных.

Передозировка. Наблюдается значительное раздражение слизистой оболочки глаза; в таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата. При необходимости назначат симптоматическое лечение.

Побочные реакции. В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза(покраснение, зуд, отек век, жжение).

Срок годности. 2 года.

После раскрытия флакона - 20 суток.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты вот воздействия света при температуре вот 2 до 8 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл 30 % раствора во флаконе пластиковом. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятильности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Другие медикаменты этого же производителя

КОКАРБОКСИЛАЗЫ ГИДРОХЛОРИД — UA/15971/01/01

Форма: раствор для инъекций, 50 мг/2 мл, по 2 мл в ампулах; по 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке

ГИДРОКСИПРОГЕСТЕРОНУ КАПРОНАТ — UA/3614/01/01

Форма: порошок(субстанция) в мешках полиэтиленовых для производства стерильных врачебных форм

ЛАФЕРОБИОН® — UA/14695/01/04

Форма: суппозитории по 3 000 000 МО, in bulk № 1230: по 3 суппозитории по 1 г в блистере; по 410 блистеры в групповой и транспортной таре; in bulk № 1250: по 5 суппозитории по 1 г в блистере; по 250 блистеры в групповой и транспортной таре; in bulk № 1250: по 10 суппозитории по 1 г в блистере; по 125 блистеры в групповой и транспортной таре

ПЕГ-ФИЛСТИМ — UA/15552/01/01

Форма: раствор для инъекций 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл(6 мг) в предварительно наполненном шприце, по 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке; по 0,6 мл(6 мг) в флаконе, по 1 флакону в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке

ЛАФЕРОБИОН® — UA/13720/01/01

Форма: лиофилизат для раствора для инъекций 1 000 000 МО; по 5 флаконы лиофилизата в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона; по 5 ампулы лиофилизата в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке из картона; по 5 ампулы лиофилизата и по 5 ампулы растворителя по 2 мл(вода для инъекций) в блистере; по 1 или по 2 блистеры в пачке из картона