Амизон® Макс

Регистрационный номер: UA/12415/01/01

Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Форма

капсулы по 0,5 г, по 10 капсулы в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона

Состав

1 капсула содержит амизону® (енисамиуму йодиду) 0,5 г

Виробники препарату «Амизон® Макс»

ПАТ "Фармак"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

АМІЗОН® МАКС

(AMIZON® MAX)

Состав

действующее вещество: амизон® (енисамиум йодид);

1 капсула содержит амизону® (енисамиуму йодиду) 0,5 г;

вспомогательное вещество: магнию стеарат;

желатиновая капсула содержит: желатин, титану диоксид(E 171), желтое мероприятие FCF(E 110).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы.

Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

Содержимое капсулы - кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Противовирусные средства для системного приложения.

Код ATХ J05A Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Амізон® - производное изоникотиновой кислоты. Обнаруживает ингибуючий влияние на вирусы гриппа, имеет интерфероногенни свойства, повышает резистентность организма до вирусных инфекций, делает противовоспалительное, жаропонижающее и аналгетическое действия.

Противовирусное действие Амізону® Макс связана с непосредственным его влиянием на гемаглютинини вирусу гриппа, в результате чего вирион теряет способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства данного средства предопределены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезуюча действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амізон® усиливает персистуючий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 разы, лизоцима и увеличения титра антител до возбудителей инфекций, а также клеточного иммунитета - за счет стимуляции функциональной активности Т‑лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Фармакокинетика.

После перорального применения Амізон® Макс быстро попадает в кровь, максимальная концентрация его в крови наблюдается через 2-2,5 часы после приема. Амізон® и его метаболити долго циркулируют в кровеносном русле(период полувыведения представляет 13,5-14 часы), метаболизуеться в печенке, но быстро выводится из тканей(период полувыведения представляет 2-3 часы). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитив.

Клинические характеристики

Показание

Лечение гриппа и ОРВИ.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата;

- наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;

- тяжелые органические поражения печенки и почек;

- туберкулез;

- герпетиформный дерматит Дюринга(синдром Дюринга-Брока)

- манифестний и латентный гипертиреоз;

- автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные ячейки щитовидной железы;

- геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амізон® Макс усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в комбинации с интерфероном.

Особенности применения

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы(за исключением, указанным в разделе "Противопоказания").

Лекарственное средство содержит желтое мероприятие FCF(E 110), которое может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Прием препарата Амізон® Макс не влияет на способность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Амізон® Макс применять внутренне после еды, не розжовуючи.

Взрослым назначать по 1 капсуле 2-4 разы на сутки в течение 5-7 дней.

Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.

Деть. Препарат в данной врачебной форме детям не применять.

Передозировка

О случаях передозировки Амізоном® Макс не сообщалось. При передозировке возможное усиление проявлений побочных реакций : расцветка слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторное блюет, боли в животе и диарея. Возможное развитие отеков, эритемы, вугреподибних и буллезных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : высыпание, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость в рту, дисгевзия(горький привкус в рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка(расцветка в желтый цвет), тошнота, блюет, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутия живота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : диспноэ, раздражение горла.

Общие нарушения и нарушения в месте введения : астения, периферические отеки.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижения артериального давления.

Срок пригодности

2 годы. Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, захищенному от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсулы в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АМИЗОН МАКС

(AMIZON® MAX)

Состав

действующее вещество: амизон(энисамиум йодид);

1 капсула содержит амизона(энисамиума йодида) 0,5 г;

вспомогательное вещество: магния стеарат;

желатиновая капсула содержит : желатин, титана диоксид(E 171), желтый закат FCF(E 110).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы.

Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.

Содержимое капсулы - кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Противовирусные средства для системного применения.

Код ATХ J05A Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Амизон - производное изоникотиновой кислоты. Проявляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и аналгетическое действия.

Противовирусное действие Амизона Макс связано с непосредственным эго влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.

Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.

Амизон усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета - за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.

Фармакокинетика.

После перорального применения Амизон Макс быстро попадает в кровь, максимальная эго концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Амизон и эго метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле(период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей(период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочей в виде метаболитов.

Клинические характеристики

Показания

Лечение гриппа и ОРВИ.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к препаратам йода и к вторым компонентам препарата;

- наличие аллергических реакций независимо вот природы аллергена в анамнезе;

- тяжелые органические поражения печени и почек;

- туберкулез

- герпетиформный дерматит Дюринга(синдром Дюринга-Брока);

- манифестный и латентный гипертиреоз;

- автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы;

- геморрагический диатез.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Амизон Макс усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и вторыми витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в комбинации с интерфероном.

Особенности применения

Следует осторожно назначат препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте вот 40 течение, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы(за исключением, указанным в разделе "Противопоказания").

Лекарственное средство содержит желтый закат FCF(E 110), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Прием препарата Амизон Макс не влияет на способность управлять автотранспортом или работать со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Амизон Макс принимать внутрь после еды, не разжевывая.

Взрослым назначат по 1 капсуле 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме детям не применять.

Передозировка

О случаях передозировки Амизоном Макс не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлен побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобных и буллезных высыпаний, лихорадки.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисгевзия(горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка(украшение в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, раздражение горла.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном вот света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсулы в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Другие медикаменты этого же производителя

ИНЖЕСТА® ОКСИ — UA/8922/01/01

Форма: раствор для инъекций 12,5 % в етилолеати по 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампулы в пачке; по 1 мл в ампуле; по 5 ампулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке из картона

ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ ГИДРОХЛОРИД — UA/6128/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ФЛУТАМИД — UA/8501/01/01

Форма: порошок(субстанция) в мешках полиэтиленовых двойных для фармацевтического приложения

АЛЬФА-ИНЗОН® (Alfa - Inzon) — UA/13086/01/01

Форма: раствор для инъекций 18 млн МО по 3 мл в флаконе № 1

ПИРАЦЕТАМ — UA/4169/01/01

Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения