Витаксон®

Инструкция по применению

ВІТАКСОН®

(VITAXON)

Состав

действующие вещества: бенфотиамин, пиридоксину гидрохлорид;

1 таблетка содержит бенфотиамину 100 мг в перечислении на 100 % сухое вещество, пиридоксину гидрохлорида 100 мг в перечислении на 100 % сухое вещество;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кальцию стеарат, тальк, кремнию диоксид коллоидный безводен;

пленочная оболочка Opadry II 85 F 18422: спирт поливиниловий, полиетиленгликоль, тальк, титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтична группа. Препараты витамина В1 в комбинации с витаминами В6 и/или В12. Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нейротропные витамины группы В делают благоприятное действие на течение зажигательных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины имеют аналгетические свойства, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Фармакокинетика.

Вітамін В6 и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и екскретуються в пределах 2-5 часов.

Клинические характеристики

Показание

При неврологических заболеваниях, предопределенных доказанным дефицитом витаминов В1, В6.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Прием витамина В1 противопоказан при аллергических реакциях.

Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения(поскольку возможное повышение кислотности желудочного сока).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пиридоксин несовместим с препаратами, которые содержат леводопу, поскольку при одновременном приложении усиливается периферическое декарбоксилування леводопи и таким образом снижается ее антипаркинсонична действие.

Бенфотиамин несовместим из окиснювальними и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, залізо-амоній-цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпеницилином, глюкозой и метабисульфитом, 5-фторурацилом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь убыстряет распад бенфотиамину; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН(больше чем 3).

Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики(например фуросемид), которые тормозят канальцеву реабсорбцию, во время долговременной терапии могут повлечь повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.

Особенности применения

Вопрос о применении Вітаксону® для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.

Применение в период беременности или кормления груддю

Суточная потребность в витамине В6 в период беременности или кормления груддю представляет до 25 мг. Препарат содержит 100 мг витамина В6, потому его не следует применять в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку у некоторых пациентов препарат может повлечь такие побочные явления как головокружения, головную боль и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутренне, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендованная доза представляет 1 таблетку на сутки. В индивидуальных случаях дозу следует повышать и применять по 1 таблетке 3 разы на сутки.

Таблетки следует принимать целыми, после приема еды.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечение(4 недели) принимается решение относительно корректировки и снижения доз препарата.

Деть

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, потому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

При передозировке происходит усиление симптомов косвенного действия препарата.

Лечение: промывание желудка, применения активированного угля. Терапия симптоматическая.

Высокие дозы витамина В1 обнаруживают курареподобный эффект.

Долговременное приложение(свыше 6-12 месяцев) в дозах свыше 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии.

При долговременном применении витамина В1 в дозе свыше 2 г на сутки было зафиксированные нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЕЕГ, а также в отдельных случаях - гипохромная анемия и себорейний дерматит.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия, крапивница.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд.

В крайне жидких случаях - шоковое состояние.

Долговременное приложение(свыше 6-12 месяцев) в дозах больше чем 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головной боли.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере. По 3 или 6 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.