Кратал

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КРАТАЛ

(CRATAL)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит боярышнику плодов экстракт густой(Crataegiae fructus extractum spissum) (3,0-3,3 :1),(экстрагент: этанол 70 % о/о) в перечислении на сухое вещество - 43 мг, пустырника экстракт густ(Leonuriae herba extractum spissum) (4,5-5,6 :1),(экстрагент: этанол 70 % о/о) в перечислении на сухое вещество - 87 мг, таурин, в перечислении на 100 % сухое вещество - 867 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрию кроскармелоза, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки от светло-серого или светлобурого к темно-бурому цвету, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные кардиологические средства. Код АТХ C01E X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кратал делает мягкую кардиотоническую, антиангинальну, антиоксидантную, антиаритмичную, антигипоксичну, антиагрегантное и антиатерогенное действие; ингибуе ренин-ангиотензинову и каликреин-кининову системы, процессы окисающего перекиси липидов, положительно влияет на продуцирование цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает "коронарный резерв", улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, уменьшает артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Кратал снижает признаки дигиталисной интоксикации. Повышает работоспособность, улучшает настроение, делает успокоительное, нейропротекторное действие(устраняет соматонегативнi нарушение - дратівливiсть, изменения настроения).

Фармакокинетика.

Компоненты препарата практически полностью всасываются из пищеварительного тракта. Время, за которое достигается максимальная концентрация таурина и iнших компонентiв препарата в крови, представляет 2 часы. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество его выводится с мочой, период полувыведения - 6-8 часы.

Клинические характеристики

Показание

· Нейроциркуляторная дистония;

· в составе комбинированной терапии при:

- хронической ишемической болезни сердца;

- пострадиационном синдроме.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

· выражены брадикардия и артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенцирует антиангинальни эффекты нитратов, β-адреноблокаторив, антагонистов кальция, антигипоксантив, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат вместе с антиаритмичными средствами ІІІ класса, цизапридом.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Если во время лечения препаратом симптоматика не исчезает или усиливается, следует проконсультироваться с врачом.

Если появляется отек щиколоток или ног, когда возникает боль в области сердца, который может распространяться в левую руку, верхнюю часть живота или в участок шеи, или при появлении одышки, необходима НЕМЕДЛЕННАЯ консультация врача.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Доныне нет данных относительно применения препарата в период беременности или кормления груддю.

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

При необходимости приема препарата женщинам, которые кормят груддю, в течение лечения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На период лечения пациентам, которые принимают Кратал, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Длительность лечения и дозу определяет врач индивидуально. Препарат применять внутренне, по 1-2 таблетки 3 разы на сутки перед едой. Курс лечения представляет 3-4 недели.

Деть.

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка

Симптомы: реакции гiперчутливостi, аллергические реакции, диспептичнi реакцiї, общая слабость, ощущение усталости, головокружения, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции

Можливi проявления пiдвищеної чутливостi, аллергические реакции(в том числе гиперемия, сыпи, зуд, отекание кожи, крапивница), диспептичнi явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке; по 60 таблетки в контейнере; по 60 таблетки в контейнере и пачке; по 90 таблетки в контейнере; по 90 таблетки в контейнере и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КРАТАЛ

(CRATAL)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит боярышника плодов экстракт густой(Crataegiae fructus extractum spissum) (3,0-3,3 :1),(экстрагент: этанол 70 % о/о) в пересчете на сухое вещество - 43 мг, пустырника экстракт густой(Leonuriae herba extractum spissum) (4,5-5,6 :1),(экстрагент: этанол 70 % о/о) в пересчете на сухое вещество - 87 мг, таурин, в пересчете на 100 % сухое вещество - 867 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки вот светло-серого или светло-бурого к темно-бурому цвета, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные кардиологические средства.

Код АТХ C01E X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кратал оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, антиоксидантное, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное и антиатерогенное действие; ингибирует ренин-ангиотензиновую и калликреин-кининовую системы, процессы перекиси окисления липидов, положительно влияет на продуцирование цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает "коронарный резерв", улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, уменьшает артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Кратал снижает признаки дигиталисной интоксикации. Повышает работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее, нейропротекторное действие(устраняет соматонегативные нарушения - раздражительность, изменения настроения).

Фармакокинетика.

Компоненты препарата практически полностью всасываются из пищеварительного тракта. Время, за которое достигается максимальная концентрация таурина и вторых компонентов препарата в крови, составляет 2 часа. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество эго выводится с мочей, период полувыведения - 6-8 часов.

Клинические характеристики

Показания

· Нейроциркуляторная дистония;

· в составе комбинированной терапии при:

- хронической ишемической болезни сердца;

- пострадиационном синдроме.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

· выраженные брадикардия и артериальная гипотензия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами ІІІ класса, цизапридом.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Если во время лечения препаратом симптоматика не исчезает или усиливается, следует проконсультироваться с врачем.

Если появляется отек лодыжек или ног, когда возникает боль в области сердца, которая может распространяться в левую руку, верхнюю часть живота или в область шеи, или при появлении одышки, необходима НЕМЕДЛЕННАЯ консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.

К настоящего времени нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

При необходимости приема препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

На период лечения пациентам, которые принимают Кратал, следует воздерживаться вот управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Длительность лечения и дозу определяет врач индивидуально. Препарат применять внутрь, по 1-2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. Курс лечения составляет 3-4 недели.

Дети.

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка

Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции

Возможны проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции(в том числе гиперемия, высыпания, зуд, отечность кожи, крапивница), диспептические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

В случае появления любых нежелательных представлен больному необходимо обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистера в пачке; по 60 таблетки в контейнере; по 60 таблетки в контейнере и пачке; по 90 таблетки в контейнере; по 90 таблетки в контейнере и пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.