Кортексин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КОРТЕКСIН®

(CORTEXIN®)

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит 10 мг действующего вещества кортексiн®;

вспомогательное вещество: глицин.

Врачебная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа. Психостимулювальні и ноотропни средства.

Код АТХ N06В X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кортексiн® - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не больше 10 000 Да.

Кортексiн® мыстить комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, которые проникают через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Лекарственное средство делает ноотропну, нейропротекторную, антиоксидантную и тканинноспецифичну действую.

Ноотропна - полiпшує функции коры головного мозга, процессы учебы и памяти, концентрацию внимания, стойкость при разных стрессовых влияниях.

Нейропротекторная - защищает нейроны от поражения разными эндогенными нейротоксичными факторами(глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсичные эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантная - ингибуе окисление перекиси липидов в нейронах, повышает жизнеспособность нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифичная - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративни процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия Кортексiн® предопределен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбудительных и тормозных аминокислот, дофамина, серотонину, ГАМК-эргическим влиянием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предупреждением образования свободных радикалов(продуктов окисления перекиси липидов).

Фармакокинетика.

Состав препарата Кортексiн®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетичний анализ.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии: черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, астеничных состояний, энцефалопатий разного генеза, острых и хронических енцефалитив и енцефаломиелитив, эпилепсии, нарушений памяти и мышления, снижения способности к учебе, разных форм детского церебрального паралича, задержки психомоторного и языкового развития у детей.

Противопоказание

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Особенные меры безопасности

Применять Кортексiн® только по назначению врача!

Не рекомендуется использовать 0,5 % раствор прокаина(новокаину) для приготовления раствора препарата.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексiн® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно, в определенный день.

Специальных мероприятий осторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не нужны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять с лiкарськими средствами пептидную структуру.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

В разi необходимости применения препарата следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат вводить внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Вводить одноразово ежедневно:

взрослым - в дозе 10 мг в течение 10 дней;

детям с первых дней жизни при массе тела до 20 кг - в дозе 0,5 мг/кг массы тела ребенка;

детям с массой тела больше 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводить повторный курс лечения через 3-6 месяцы.

При пивкульному ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 разы на сутки(утром и днем) в течение 10 дней с повторным курсом через 10 дни.

Деть.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции

В одиночных случаях возможные реакции гiперчутливостi, в том числi: гiперемiя, свербiж, сыпи на шкiрi; тошнота.

Возможны змiни в мiсцi введение: гiперемiя, свербiж, отек, какие самостоятельно исчезают в течение непродолжительного времени.

Срок пригодности

3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не рекомендуется вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Не рекомендуется применять в качестве растворителя новокаин.

Упаковка

По 10 мг действующего вещества кортексiн® в флаконе вместимостью 5 мл.

По 5 флаконы в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "ГЕРОФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпухівський район, с. Оболенск

корпус 83, лит. ААН.

Заявитель

ООО "ГЕРОФАРМ".

Местонахождение заявителя

Российская Федерация, 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородська, конур. 9.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КОРТЕКСIН®

(CORTEXIN®)

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит 10 мг действующего вещества кортексiн®;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кортексiн® - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Кортексiн® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное - улучшает функции коры главного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейпропротекторное - защищает нейроны вот поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами(глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры главного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия лекарственного средства Кортексiн® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина, ГАМК-ергическим воздействием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать эго биоэлектрическую активность, предотвращением образования свободных радикалов(продуктов перекиси окисления липидов).

Фармакокинетика.

Состав препарата Кортексiн®, действующим веществом которого является комплекс полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии: черепно- мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения, астенических состояний, энцефалопатий различного генезис, острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, нарушений памяти и мышления, снижения способности к обучению, различных форм детского церебрального паралича, задержания психомоторного и речевого развития в детей.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарата.

Особые меры безопасности

Использовать Кортексiн® только по назначению врача!

Не рекомендуется использовать 0,5 % раствор прокаина(новокаина) для приготовления раствора препарата.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексiн® не рекомендуется смешивать со вторыми растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при эго отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводит двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно, в намеченный день.

Специальных мэр предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Не совместим со вторыми препаратами пептидной структуры.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат вводит внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворить в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Вводит однократно ежедневно:

взрослым - в дозе 10 мг в течение 10 дней;

детям с первых дней жизни при массе тела до 20 кг - в дозе 0,5 мг/кг массы тела ребенко;

детям с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводит повторный курс лечения через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки(утром и днем) в течение 10 дней с повторным курсом через 10 дней.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, в том числе : гиперемия, зуд, высыпания на коже; тошнота.

Возможны изменения в месте введения: гиперемия, зуд, отек, которые самостоятельно проходят в течение непродолжительного времени.

Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном вот света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не рекомендуется вводит в одном шприце со вторыми лекарственными средствами.

Не рекомендуется использовать в качестве растворителя новокаин.

Упаковка

По 10 мг действующего вещества кортексiн® во флаконе вместимостью 5 мл.

По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "ГЕРОФАРМ".

Местонахождение производителя и эго адресов осуществления деятельности

Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН.

Заявитель

ООО "ГЕРОФАРМ".

Местонахождение заявителя

Российская Федерация, 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.