Ретиналамин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

РЕТИНАЛАМIН®

(RETINALAMIN®)

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит 5 мг ретиналамину®;

вспомогательное вещество: глицин.

Врачебная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: стерильный лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтична группа. Офтальмологические средства. Код АТХ S01X A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия препарата определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы окисления перекиси липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Комплекс полипептидов iз молекулярной массой, которая не превышает 10 кДа, выделенных из сетчатки глаз крупного рогатого скота вiком не бiльше 12 місяцiв или свиней. Препарат проявляет тканеспецифичное стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки глаза; способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и внешних сегментов фоторецепторов при дистрофичных изменениях сетчатки; убыстряет возобновление световой чувствительности сетчатки; активiзує репаративни процессы при заболеваниях или травмах сетчатки глаза, уменьшает проявления зажигательной реакции, нормализует проницаемость сосудов, а также проявляет иммуномодулирующее действие.

Фармакокинетика.

В результате многокомпонентного состава препарата представленного биологически активными пептидами и аминокислотами, которые проявляют суммарное многофункциональное действие и высокую тропнисть к тканям сетчатки глаза, обычный фармакокинетичний анализ отдельных компонентов и исследование фармакокинетики препарата неможливi.

Клинические характеристики

Показание

Компенсирована первичная видкритокутова глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки зажигательного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь(в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальна абиотрофия.

Противопоказание

Индивидуальная чувствительность к препарату.

Особенные меры безопасности

Использовать РЕТИНАЛАМIН® только по назначению врача.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата РЕТИНАЛАМIН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с лекарственными средствами не описано.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности и кормления груддю применять препарат противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность работать с механизмами и руководить транспортом.

Способ применения и дозы

При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки зажигательного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальний абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 5-10 дни, при необходимости повторить через 3-6 месяцы.

При компенсированной первичной видкритокутовий глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дни, при необходимости повторить через 3-6 месяцы.

При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дни. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторними средствами и витаминами группы В.

Препарат растворить в 1-2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина(новокаину), направляя иглу к стенке флакона, во избежание пенообразования.

При использовании в качестве растворителя 0,5% раствора прокаина(новокаину) для внутримышечного введения следует придерживаться информации о противопоказании, мерах пресечений и вековых ограничениях, которые изложены в инструкции к применению прокаина(новокаину).

Дiти

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции. В очень редких случаях при парабульбарному введении препарата возможное возникновение отека, гиперемии, боли в ділянцi ввек.

Срок пригодности

3 годы. Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре от +2 до +20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Лиофилизированный порошок по 5 мг действующего вещества(ретиналамина) в флаконе. По 5 флаконы в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией из применения.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

ООО "ГЕРОФАРМ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Российская Федерация, 142279, Московская обл., Серпухiвський район, с. Оболенськ, корпус 83, лит. ААН