Корвалол® Н
Регистрационный номер: UA/3684/01/01
Импортёр: ПАТ "Фармак"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63
Форма
капли оральные по 25 мл в флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона
Состав
1 мл раствора(25 капли) содержит этилового эфира -бромизовалериановой кислоты в перечислении на 100 % вещество 20 мг, раствору ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой 55 мг, мять масла(Mentha oil) 1,42 мг, масла хмеля(Oleum Humuli) 0,2 мг
Виробники препарату «Корвалол® Н»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
КОРВАЛОЛ® Н
(CorvalolUM® n)
Состав
действующие вещества: этиловый эфир a- бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой, мять масло, масло хмеля;
1 мл раствора(25 капли) содержит этилового эфира a- бромизовалериановой кислоты в перечислении на 100 % вещество 20 мг, раствору ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой 55 мг, мять масла(Mentha oil) 1,42 мг, масла хмеля(Oleum Humuli) 0,2 мг;
вспомогательные вещества: натрию ацетат тригидрат, кислота уксусная разведена, этанол 96 %, вода очищена.
Врачебная форма. Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтична группа. Cнодійні и седативные препараты. Комбинации снотворных и седативных средств, за исключением барбитуратов. Код АТХ N05C Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Корвалол® н - успокоительное и спазмолитическое средство, действие которого как комплексного препарата определяется компонентами, которые входят в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты проявляет рефлекторное успокоительное и спазмолитическое действие, предопределенное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных судиннорухових центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.
Валідол или раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой делает седативный, а также умеренный коронаророзширювальний эффект за счет влияния на чувствительные нервные рецепторы слизистой оболочки ротовой полости.
Масло мяты содержит эфирные масла, в том числе приблизительно 50 % ментолу и 4-9 % эфиры ментола. Они способны раздражать "холодовые" рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять сосуды сердца и мозга, вызывать успокоительное и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной имеет антисептическую, спазмолитическую действию, способность устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечнику, усиливает перистальтику кишечнику.
Масло хмеля имеет рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, устраняет явления метеоризма.
Фармакокинетика.
При приеме внутренне всасывания препарата начинается уже со слизистой оболочки полости рта. Действие развивается через 15-45 минуты и длится в течение 3-6 часов.
Клинические характеристики
Показание
- Неврозы с повышенной раздражительностью;
- в комплексной терапии артериальной гипертензии и вегетосудинной дистонии;
- нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
- спазмы кишечнику.
Противопоказание
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выражена артериальная гипотензия;
- острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Корвалол® н усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидних аналгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном приложении.
Возможное потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном их приложении с Корвалолом® н.
Корвалол® н уменьшает выразительность головной боли, предопределенной приемом нитратов.
Особенности применения
В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.
Это лекарственное средство содержит 70 о. % этанолу(алкоголю).
Минимальная доза препарата(15 капли) содержит 330 мг этанола, что эквивалентно 8,4 мл пива или 3,5 мл вина. Вредный для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным и женщинам, которые кормят груддю, детям и пациентам с заболеваниями печенки и больным эпилепсией.
Препарат содержит меньше 1 ммоль(23мг) /дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления груддю
Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат содержит 70 об.% алкоголю, который может вызывать нарушение координации и скорости психомоторных реакций. Также, в первые часы писли приема возможны побочные эффекты(головокружение и сонливость). Поэтому при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, которые работают со сложными механизмами, водителям автотранспорта.
Способ применения и дозы
Корвалол® н принимать внутренне независимо от приема еды 2-3 разы на сутки по 15-30 капли с водой или на кусочке сахара. При необходимости(выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Деть
Опыта применения для лечения детей нет.
Передозировка
Не рекомендуется длительное приложение через возможное накопление брома в организме и развитие отравления бромом.
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, притеснения центральной нервной системы, снижения артериального давления.
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Корвалол®н как правило хорошо воспринимается. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания;
со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота;
со стороны иммунной системы: возможное развитие аллергических реакций, в том числе отека Квінке, крапивницы, высыпаний, зуда;
другие: кратковременная артериальная гипотензия, слезотечение.
Длительный прием препаратов что мистят бром может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: притеснение центральной нервной системы, депрессивное настроение, апатия, спутывание сознания, атаксия, пурпура, ринит, конъюнктивит. Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Срок пригодности. 2 годы и 6 месяцы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 25 мл в флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. ПАТ "Фармак".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: капсулы по 150 мг по 10 капсулы в блистере; по 3 блистеры в пачке
Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 0,25 г; по 10 или 20 таблетки в блистере, по 1 блистеру в пачке
Форма: капли 0,05 мг/мл, по 2,5 мл в флаконе с капельницей, по 1 флакону в пачке
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг; по 10 таблетки в блистере; по 6 или 12 блистеры в пачке
Форма: порошок(субстанция) в мешках двойных полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм