Корвалол® К

Инструкция по применению

КОРВАЛОЛ® К

(Corvalol® К)

Состав

действующие вещества: этиловый эфир a- бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой, мять масло, масло хмеля;

1 капсула содержит этилового эфира a- бромизовалериановой кислоты 16,63 мг, раствору ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой 45,74 мг, масла хмеля 0,17 мг, мять масла 1,18 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное, цукралоза, глицерол моностеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен;

состав оболочки капсулы : желатин, глицерин, мальтит жидкий, целлюлоза микрокристалична- гуаровая камедь, крахмал картофельный, ксилит, натрию метилпарабен(Е 219), натрию пропилпарабен(Е 217), ароматизатор лимон, вода очищена.

Врачебная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы от cвітло- желтого к светло-коричневому цвету. Содержимое капсул - маслянистая суспензия с характерным запахом.

Фармакотерапевтична группа. Cнодійні и седативные препараты. Комбинации снотворных и седативных средств, за исключением барбитуратов. Код АТХ N05C Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корвалол® К - успокоительное и спазмолитическое средство, действие которого как комплексного препарата определяется компонентами, которые входят в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты обнаруживает рефлекторное успокоительное и спазмолитическое действие, предопределенное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных судиннорухових центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.

Валідол или раствор ментола в ментиловому эфире кислоты изовалериановой делает седативный, а также умеренный коронаророзширювальний эффект за счет влияния на чувствительные нервные рецепторы слизистой оболочки ротовой полости.

Масло м¢яти содержит эфирные масла, приблизительно 50 % ментолу и 4-9 % эфиры ментола. Они способны раздражать "холодовые" рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять сосуды сердца и мозга, вызывать успокоительное и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной имеет антисептическую, спазмолитическую действию, способность устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечнику, усиливает перистальтику кишечнику.

Масло хмеля имеет рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, устраняет явления метеоризма.

Фармакокинетика.

При приеме под язык всасывания препарата начинается уже со слизистой оболочки полости рта. Действие развивается через 5 минуты и длится в течение 3-6 часов.

Клинические характеристики

Показание

- Неврозы с повышенной раздражительностью;

- в комплексной терапии артериальной гипертензии и вегетосудинной дистонии;

- нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;

- спазмы кишечнику.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брома;

- выражена артериальная гипотензия;

- острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Корвалол® К усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидних аналгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном приложении.

Возможное потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном их приложении с Корвалолом® К.

Корвалол® К уменьшает головную боль, предопределенную приемом нитратов.

Особенности применения

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Препарат содержит меньше 1 ммоль(23 мг) /дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Вспомогательные вещества, которые входят в состав препарата, могут повлечь аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности или кормления груддю возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В первые часы писли приема возможны побочные эффекты(головокружение и сонливость). Поэтому при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, которые работают со сложными механизмами, водителям автотранспорта.

Способ применения и дозы

Корвалол® К капсулы принимают под язык. Капсулу держат под языком к ее полному растворению. Для ускорения эффекта можно раздавить капсулу зубами.

Принимать независимо от приема еды 2-3 разы на сутки по 1 капсуле. При необходимости(выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза можно увеличить до 2 капсул.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Деть.

Опыта применения для лечения детей нет.

Передозировка

Не рекомендуется длительное приложение через возможное накопление брома в организме и развитие отравления бромом.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, притеснения центральной нервной системы, снижения артериального давления.

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Корвалол® К как правило хорошо воспринимается. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе отек Квінке, крапивницы, сыпь, зуд;

другие: кратковременная артериальная гипотензия, слезотечение.

Длительный прием препаратов что мистят бром может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: притеснение центральной нервной системы, депрессивное настроение, апатия, спутывание сознания, атаксия, пурпура, ринит, конъюнктивит. Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Срок пригодности. 1 год 6 месяцы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере. По 1 или 3 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КОРВАЛОЛ® К

(Corvalol® К )

Состав

действующие вещества: этиловый эфир a- бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, мяты масло, масло хмеля;

1 капсула содержит этилового эфира a- бромизовалериановой кислоты 16,63 мг, раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 45,74 мг, масла хмеля 0,17 мг, мяты масла 1,18 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное, сахаралоза, глицерол моностеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;

состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, мальтит жидкий, целлюлоза микрокристаллическая-гуаровая камедь, крахмал картофельный, ксилит, натрия метилпарабен(Е 219), натрия пропилпарабен(Е 217), ароматизатор лимон, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы вот светло-желтого к светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - маслянистая суспензия с характерным запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа. Снотворные и седативные препараты. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты. Код АТХ N05C Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корвалол® К - успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого как комплексного препарата определяется входящими в эго состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур главного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Валидол или раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой оказывает седативный, а также умеренный коронарорасширяющий эффект за счет воздействия на чувствительные нервные рецепторы слизистой оболочки ротовой полости.

Масло мяты содержит эфирные масла, около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать "холодовые" рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять сосуды сердца и мозга, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием, способностью устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.

Масло хмеля оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, устраняет явления метеоризма.

Фармакокинетика.

При приеме под язык всасывание препарата начинается уже со слизистой оболочки ротовой полости. Действие развивается спустя 5 минут и длится на протяжении 3-6 часов.

Клинические характеристики

Показания

- Неврозы с повышенной раздражительностью;

- в комплексной терапии артериальной гипертензии и вегетососудистой дистонии;

- нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;

- спазмы кишечника.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому;

- выраженная артериальная гипотензия;

- острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Корвалол® К усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидных аналгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.

Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном их применении с Корвалолом® К.

Корвалол® К уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов.

Особенности применения

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Препарат содержит менее 1 ммоль(23 мг) /дозу натрия, т.е. практически свободный вот натрия.

Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции(возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

В первые часы после приема возможны побочные эффекты(головокружение и сонливость). Поэтому при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, работающим со сложными механизмами, водителям автотранспорта.

Способ применения и дозы

Корвалол® К, капсулы, принимают под язык. Капсулу ГОСАО под языком к ее полного растворения. Для ускорения эффекта можно раздавить капсулу зубами.

Принимать независимо вот приема пищи 2-3 раза в сутки по 1 капсуле. При необходимости(выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 2 капсул.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости вот клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Опыта применения для лечения детей нет.

Передозировка

Не рекомендуется длительное применение в связи с возможным накоплением брома в организме и развитием отравления бромом.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, угнетение центральной нервной системы, снижение артериального давления.

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Корвалол® К, как правило, хороший переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, с том числе отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд;

другие: кратковременная артериальная гипотензия, слезотечение.

Длительный прием препаратов, содержащих бром может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, апатия, спутанность сознания, атаксия, пурпура, ринит, конъюнктивит. Указанные явления исчезают при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсулы в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО "Фармак".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.