Корвалол®

Инструкция по применению

КОРВАЛОЛ®

(Corvalol®)

Состав

действующие вещества: этиловый эфир a- бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, масло мяты;

1 таблетка содержит этилового эфира a- бромизовалериановой кислоты в перечислении на 100 % вещество - 12,42 мг, фенобарбиталу в перечислении на 100 % сухое вещество - 11,34 мг, масла мяты - 0,88 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магнию стеарат, β-циклодекстрин, калию ацесульфам.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтична группа.

Cнодійні и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими компонентами.

Код АТХ N05C В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Корвалол® - успокоительный и спазмолитический препарат, действие которого определяется компонентами, которые входят в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты делает рефлекторное успокоительное и спазмолитическое действие, предопределенное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и вытянутого мозга на кору больших полушарий, тем же уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний обнаруживает, в зависимости от дозы, успокоительный, транквилизуючий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе приблизительно 50 % ментолу и 4-9 % эфиры ментола. Они способны раздражать "холодовые" рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокоительное и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной делает антисептическое и спазмолитическое действие, имеет способность устранять явления метеоризма.

Фармакокинетика.

При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычном участке, биодоступность активных веществ высока(приблизительно 60-80 %). Эффект оказывается быстро(через 5-10 минуты). При приеме внутренне действие развивается через 15-45 минуты и длится в течение 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печенке, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У больных пожилого возраста и у пациентов с циррозом печенки метаболизм Корвалолу® снижен, потому у них период полувыведения продлевается, что нуждается уменьшения дозы и удлинения интервала между приемами препарата.

Клинические характеристики

Показание

- Неврозы с повышенной раздражительностью;

- бессонница;

- в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетосудинной дистонии;

- нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;

- спазмы кишечнику, обусловленные нейровегетативными расстройствами(как спазмолитический препарат).

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брома;

- выраженные нарушения функции печенки та/або почек;

- печеночная порфирия;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- выражена артериальная гипотензия;

- острый инфаркт миокарда;

- сахарный диабет;

- депрессия;

- миастения;

- алкоголизм;

- наркотическая и врачебная зависимость;

- респираторные заболевания с одышкой, обструктивным синдромом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты центрального пригничувального типа действия усиливают действие Корвалолу®.

Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуктировать ферменты печенки и, соответственно, может убыстрять метаболизм некоторых лекарств, что метаболизуються этими ферментами(включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные сахаропонижающие, гормональные, иммуносупрессивные, цитостатические, антиаритмичные, антигипертензивные лекарственные средства, гризеофульвин, глюкокортикоиды, пероральные противозачаточные средства), поскольку их эффективность будет снижаться в итоге высшего уровня метаболизма.

Корвалол® усиливает действие аналгетиков, местных анестетикив и лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампіцин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и риск кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала из зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

При одновременном приложении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.

При одновременном приложении из метотрексатом повышается токсичность последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата, а также повышает его токсичность. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Особенности применения

Риск развития синдрома Стівенса - Джонсона и Лайелла является наибольшим в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное приложение через опасность развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развитии отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, декомпенсированной сердечной недостаточности, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Препарат содержит лактозы моногидрат, тому, если у Вас установленная непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять во время беременности и в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не следует принимать лицам, которые работают с механизмами, водителям автотранспорта и тому подобное.

Способ применения и дозы

Корвалол® назначают сублингвально(под язык) или внутренне взрослым по 1 таблетке 2-3 разы на сутки.

При необходимости(выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовую дозу можно увеличить до 3 таблеток.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Деть.

Опыта применения для лечения детей нет.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или долговременном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Долговременное и постоянное приложение может привести к зависимости, абстинентному синдрому, психомоторному возбуждению. Внезапное прекращение применения препарата может повлечь синдром отмены.

Симптомы передозировки : притеснение дыхания, вплоть до его остановки; притеснение центральной нервной системы, спутывание сознания, головокружения, атаксия, сонливость, вплоть до запятой; притеснение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, тахикардию, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшения диурезу.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции

Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: запоры, ощущение тяжести в эпигастральном участке, при длительном приложении - нарушение функции печенки, тошнота, дискомфорт в участке желудка и кишечнике;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутывание сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения : анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия; замедление сердечного ритма;

со стороны кожи и слизистых оболочек : аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стівенса - Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, которые содержат бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: притеснение центральной нервной системы, депрессивное настроение, депрессия, спутывание сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акнет или пурпура.

Срок пригодности

2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере. По 1, 3 или 5 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАТ "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.