Комбигрип®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КОМБІГРИП®

(COMBIGRIP®)

Состав

действующие вещества: 1 г мази содержит левоментолу 50 мг, камфоры 100 мг, тимолу 10 мг, метилсалицилату 50 мг, масла эвкалиптового(Eucalyptus oil) 10 мг, масла терпентинного(Turpentineal oil) 30 мг;

вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий.

Врачебная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мягкая масса почти белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые действуют на респираторную систему. Код АТХ R07A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левоментол проявляет местнораздражающую, аналгезуючу, отвлекающую, протисвербижну, антисептическое и успокоительное действие. Эффект в основном предопределен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний, : раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождения эндогенных биологически активных веществ(энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кинина), которые участвуют в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах, которые обеспечивают знеболювальну, отвлекающую и протисвербижну действую. Подразнювальний(отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, которое переходит в ощущение легкого печиння и поколювання. Шкірно-вісцеральні рефлексы улучшают трофику тканей(в соответствии с зонами иннервации). Левоментол рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах.

Камфора проявляет антисептическое, местнораздражающее, аналептическое, антиагрегантное действие. Рефлекторно возбуждает сосудодвигательный и дыхательный центры, проявляя аналептическую активность. Проявляет периферическую вазопрессорную активность. Інгібує агрегацию тромбоцитов. Выделяясь из организма через дыхательные пути, способствует отхаркиванию. При местной аппликации проявляет отвлекающие свойства.

Тимол является антисептиком и дезинфектантом. Разрушая важные для жизнеспособности микроорганизмов ферменты, он предотвращает распространение процесса гниения и задерживает его, если он уже начался.

Метилсалицилат проявляет противовоспалительную и аналгезуючу действую. Он неселективно ингибуе циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Масло эвкалиптовое проявляет антисептическое и противовоспалительное действие, при местном нанесении ослабляет чувствительность. Эвкалиптовое масло также возбуждает сердечную деятельность.

Маслю терпентинную применяют местно для лечения простуды как отвлекающее и разогревающее вещество.

Клинические характеристики

Показание

- Зажигательные заболевания дыхательных путей(насморк, фарингит, ларингит, трахеит);

- боль в мышцах;

- боль в суставах.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств; заболевание и повреждение кожи в участке предсказуемого нанесения лекарственного средства, в том числе ожоги, экзема, дерматит, гнойничковые заболевания кожи; бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп; эпилепсия, склонность к судорогам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного приложения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных лекарственных средств. В связи с этим пациентам, которые принимают кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные лекарственные средства, включая аспирин, следует проявлять осторожность.

Особенности применения.

Только для внешнего приложения. Не накладывать плотные повязки, не использовать в то же время с индивидуальными зигривачами, не применять согревающие повязки поверх места нанесения мази. Не применять на слизистых оболочках. Избегать попадания лекарственного средства в глаза и на слизистые оболочки. В случае случайного попадания мази в глаза необходимо промыть их водой и немедленно обратиться к врачу. В случае случайного проглатывания препарата или передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное средство наносить только на невредимую здоровую кожу, нельзя наносить на открытые раны. Если появляется местное раздражение, применение лекарственного средства надо прекратить и назначить соответствующую терапию. После применения лекарственного средства всегда следует мыть руки.

Стойкий кашель может быть признаком серьезного заболевания. Если кашель не исчезает в течение 1 недели, имеет тенденцию к рецидиву или сопровождается жаром, высыпанием или стойкой головной болью, больному следует обратиться к врачу, чтобы пересмотреть тактику лечения. Не применять лекарственное средство при длительном или хроническом кашле, которое является следствием курения, астмы, эмфиземы, или если кашель сопровождается интенсивным отхождением мокротиння.

Не наносить лекарственное средство на большие участки кожи.

Не наносить детям на кожу лица, через возможность развития рефлекторного бронхоспазма.

Следует иметь в виду, что лекарственное средство оставляет пятна на ткани, с которым он контактирует.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Не применять в период беременности и кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

При заболеваниях дыхательных путей 2-4 г мази нанести на кожу в участке грудной клетки и горла и втереть. При желании площадь аппликации можно накрыть теплой сухой тканью, однако ее надо прикладывать не плотно, чтобы дать возможность испарениям достичь носа и горла. При болях в мышцах и суставах нанести мазь на участок мышц или суставов толстым слоем и осторожно втереть.

Взрослым и детям применять лекарственное средство до 3 раз на сутки. Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности.

Деть

Лекарственное средство назначают детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Симптомы.

Возможное усиление симптомов косвенного действия, ощущения сильного тепла и печиння. При случайном пероральном приложении возможные боли в животе, тошнота, блюет, диарея, головная боль, симптомы притеснения центральной нервной системы, головокружения, атаксия, судороги, приливы, сонливость, затруднение дыхания, рефлекторная остановка дыхания.

Препарат обычно не проявляет системного токсичного действия при превышении рекомендованной дозы препарата, однако чрезмерное внешнее приложение на больших площадях может потенциально повлечь токсичные симптомы, такие как нефротоксичность, нарушение со стороны центральной нервной системы(непосредственно после применения камфоры).

При случайном попадании препарата в нос или на лицо младенцев и детей может возникнуть апноэ через спазм голосовой щели(ларингоспазм), это состояние, которое требует неотложной медицинской помощи.

Лечение.

При появлении местных реакций от внешнего приложения следует смыть нанесенное лекарственное средство водой с мылом.

При случайном пероральном приложении следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Не следует вызывать блюет.

В случае возникновения симптомов камфарной интоксикации(при случайном проглатывании большого количества препарата), таких как тошнота, блюет, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, ощущение жара или покраснение лица, возбуждения, галлюцинации, судороги, притеснения дыхания и запятая, показанный уход за пациентом в стационаре. В случае проявлений притеснения дыхание строго рекомендуется интубация, при необходимости, вспомогательное искусственное дыхание и обеспечение мероприятий интенсивной терапии.

Пациенты с тяжелыми желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления нуждаются медицинского надзора и симптоматического лечения.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : гиперемия, умеренные локальные раздражения, эритема, высыпание, крапивница, лущение, зуд, дерматит, ожоги, волдырьки, временное умеренное изменение цвета кожи.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, судороги.

При нанесении мази на большие участки кожи в течение длительного времени могут возникать системные побочные реакции, характерные для метилсалицилата(в т. ч. звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, блюет, диарея, боль в эпигастральном участке).

Длительное приложение может усилить чувствительность к лекарственному средству и уменьшить клинический эффект.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 г или 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

По 20 г в контейнере; по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Енк'юб Етікалз Прайвіт Лімітед / Encube Ethicals Private Limited.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок № С- 1, Мадкайм Індастріал Естейт, Мадкайм, Пост Мардол, Понда, Гоа - 403 404, Индия /

Plot № C-1, Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa - 403 404, India.