Кокарбоксилазы Гидрохлорид

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Кокарбоксилазы ГИДРОХЛОРИД

(COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE)

Состав

действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид;

1 ампула(2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрию цитрат, динатрию едетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтична группа. Простые препараты витамина В1. Код АТХ А11D A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью(коферментом) ферментов, которые регулируют обменные процессы. В организме образуется из тиамина в результате его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окиснювальному декарбоксилуванни кетокислот(пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатному пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу применять не следует, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика.

В организме не депонирует. Екскретується с мочой.

Клинические характеристики

Показание. В составе комплексного лечения:

- патологических процессов с нарушением углеводородного обмена;

- осложнений, вызванных сахарным диабетом;

- заболеваний сердца, которые сопровождаются нарушением ритма(экстрасистолии);

- периферических невритов.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения. При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Применение в период беременности или кормления груддю. Эффективность и безопасность применения "Кокарбоксилазы гидрохлорида" для лечения беременных или в период кормления груддю не установлены, потому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем раствора следует доводить до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрию хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50-100 мг/сутки одноразово. Курс лечения - 15-30 дни. При необходимости отмеченную дозу можно ввести повторно через 1-2 часы. В дальнейшем следует переходить на пидтримуючу терапию - 50 мг 1 раз в сутки.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: из рождения до третьего месяца жизни - 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет - 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 годы - 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить за два приема.

Деть. Применять из рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка. Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отек, духоту, отек ввек, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Местные реакции: реакции в месте введения, включая: гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.

Общие нарушения: слабость, озноб, гипертермия, нарушение сознания, заторможенность, боль в пояснице.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор препарата не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка. По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "ФЗ "БІОФАРМА", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

И Н С Т Р В К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства кокарбоксилазЫ ГИДРОХЛОРИД

(COCARBOXYLASE HYDROCHLORIDE)

Состав

действующее вещество: кокарбоксилазы гидрохлорид;

1 ампула(2 мл) содержит 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или свиты бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина В1. Код АТХ А11D A.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кокарбоксилаза является составной небелковой частью(коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие эго фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности в окислительном декарбоксилировании кетокислот(пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.

Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу применять не следует, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.

Фармакокинетика.

В организме не депонируется. Экскретируется с мочей.

Клинические характеристики

Показания. В составе комплексного лечения:

- патологических процессов с нарушением углеводного обмена;

- осложнений, вызванных сахарным диабетом;

- заболеваний сердца, сопровождающиеся нарушением ритма(экстрасистолии);

- периферических невритов.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения. При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Применение в период беременности или кормления грудью.Эффективность и безопасность применения "Кокарбоксилазы гидрохлорида" для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначат препарат в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. Не изучалась.

Способ применения и дозы. Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Препарат вводят внутримышечно, реже - подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем доводит до 10-20 мл, при капельном - до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводит по 50-100 мг/сут однократно. Курс лечения - 15-30 дней. При необходимости указанная доза может быть введена повторно через 1-2 часа. В дальнейшем следует переходит на поддерживающую терапию - 50 мг 1 раз в сутки.

Детям вводит подкожно или внутримышечно: с рождения к третьего месяца жизни - 25 мг 1 раз в сутки; вот 4 месяцев до 7 течение - 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 течение - 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводит в два приема.

Дети.Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Передозировка. Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций. Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отек век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Местные реакции : реакции в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции.

Общие нарушения : слабость, озноб, гипертермия, нарушения сознания, заторможенность, боль в пояснице.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты вот воздействия света при температуре вот 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор препарата не следует применять со вторыми лекарственными средствами, кроме указанных в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка. По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампулы в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "ФЗ "БИОФАРМА", Украина.

Местонахождения производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.