Кокарбоксилаза-Форте
Регистрационный номер: UA/11886/01/02
Импортёр: ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А
Форма
таблетки по 50 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке из картона
Состав
1 таблетка содержит тиаминпирофосфатхлоридаминоацетато-магнию(II) калиевой соли тригидрату в перечислении на 100 % вещество 50 мг
Виробники препарату «Кокарбоксилаза-Форте»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08132, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень,, мст. Гостомель, ул. Свято-Покровська, 360
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ
(COCARBOXYLASE-FORTE)
Состав
действующее вещество: cocarboxylase;
1 таблетка содержит тиаминпирофосфатхлоридаминоацетато-магнию(II) калиевой соли тригидрату в перечислении на 100 % вещество 25 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; пудра сахарная; кальцию стеарат.
Врачебная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с черточкой с одной стороны.
Фармакотерапевтична группа.
Простые препараты витамина В1. Код АТХA11D A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Тіамінпірофосфатхлоридаміноацетато-магнію(II) калиевой соли тригидрат является оригинальным координационным соединением кокарбоксилазы(тиаминпирофосфату гидрохлорида). Наличие в составе соединения ионов магния и аминокислоты глицина сопровождается повышением активности кокарбоксилазы относительно ферментов углеводного обмена, для которых она является коэнзимом.
В организме кокарбоксилаза в комплексе с протеином и ионами магния является составной частью карбоксилазферменту, что катализирует декарбоксилирование и карбоксилирование a- кетокислот. Кокарбоксилаза активирует основные ферменты углеводного обмена, который сопровождается усилением утилизации глюкозы тканями. Усиление метаболизма глюкозы приводит к активации тканевого дыхания, повышения продуцирования АТФ и уменьшение накопления молочной кислоты. Указанное влияние сопровождается улучшением метаболических процессов, особенно при сахарном диабете. Кокарбоксилаза способствует более полной утилизации пировиноградной кислоты, которая сопровождается улучшением функции нервных волокон при сахарном диабете и уменьшением явлений нейропатии.
Кокарбоксилаза-форте способствует нормализации обмена клеток в условиях ишемии и гипоксии. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается улучшением антиоксидантного статуса.
Фармакокинетика.
Потом сублингвального(подъязычного) приему составляющие препарата быстро всасываются в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 0,5-1,5 часы. Продукты метаболизма выводятся почками.
Клинические характеристики
Показание
В составе комплексного лечения:
- сахарного диабета и его осложнений;
- заболеваний печенки независимо от этиологии, для повышения активности гепатоцитов до разных патологических влияний(вирусных, зажигательных, интоксикацийних);
- печеночной недостаточности;
- ишемической болезни сердца;
- периферических невритов;
- зажигательных и токсичных поражений сердечной мышцы(миокардитив);
- миокардиопатий.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении Кокарбоксилази-Форте с сахароснижающими средствами следует учитывать усиление их активности.
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особенности применения
При применении препарата Кокарбоксилаза-форте больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови.
При проведении комплексной терапии необходимо учесть свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат Кокарбоксилаза-Астрафарм.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы гидрохлорида в период беременности или кормления груддю не установлены, потому препарат назначать в этот период не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не изучалась.
Способ применения и дозы
В каждом случае способ и дозы применения препарата устанавливает врач индивидуально.
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет обычно таблетки принимают под язык, задерживая в рту к полному рассасыванию, 3-4 разы на сутки. Возможен также прием препарата внутренне за 10-15 минуты до употребления еды, 3-4 разы на сутки. Длительность курса лечения обычно представляет 20-30 дни.
Деть.
Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы детям в возрасте до 12 лет не изучены, потому препарат не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Возможное усиление проявлений повышенной индивидуальной чувствительности к препарату. Передозировка может проявляться в виде более выраженной формы побочных реакций.
Рекомендовано прекращение применения препарата; симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, в том числе реакции гиперчувствительности. Симптомы могут варьировать от зуда, кожного высыпания, крапивницы к развитию анафилактического шока.
В таком случае дозу следует снизить или отменить препарат. Потом отмены препарата все побочные эффекты быстро исчезают.
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО "АстраФарм".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 08132, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6.
Производитель
ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень,, мст. Гостомель, ул. Свято-Покровська, 360.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ
(COCARBOXYLASE-FORTE)
Состав
действующее вещество: cocarboxylase;
1 таблетка содержит тиаминпирофосфатхлоридаминоацетато-магния(II) калиевой сол тригидрата в пересчете на 100 % вещество 25 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; пудра сахарная; кальция стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Простые препараты витамина В1. Код АТХA11D A.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Тиаминпирофосфатхлоридаминоацетато-магния(II) калиевой сол тригидрат является оригинальным координационным соединением кокарбоксилазы(тиаминпирофосфата гидрохлорида). Наличие в составе соединения ионов магния и аминокислоты глицина сопровождается повышением активности кокарбоксилазы относительно ферментов углеводного обмена, для которых оная является коэнзимом.
В организме кокарбоксилаза в комплексе с протеином и ионами магния является составной частью карбоксилазфермента, который катализирует декарбоксилирование и карбоксилирование a- кетокислот. Кокарбоксилаза активирует основные ферменты углеводного обмена, который сопровождается усилением утилизации глюкозы тканями. Усиление метаболизма глюкозы приводит к активации тканевого дыхания, повышению продуцирования АТФ и уменьшению накопления молочной кислоты. Указанное влияние сопровождается улучшением метаболических процессов, особенно при сахарном диабете. Кокарбоксилаза способствует более полной утилизации пировиноградной кислоты, что сопровождается улучшением функции нервных волокон при сахарном диабете и уменьшением представлен нейропатии.
Кокарбоксилаза-форте способствует нормализации обмена клеток в условиях ишемии и гипоксии. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается улучшением антиоксидантного статуса.
Фармакокинетика.
После сублингвального(подъязычного) приема составные препарата быстро всасываются в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 0,5-1,5 часа. Продукты метаболизма выводятся почками.
Клинические характеристики
Показания
В составе комплексного лечения:
- сахарного диабета и эго осложнений;
- заболеваний печени независимо вот этиологии, для повышения активности гепатоцитов к разных патологических влияний(вирусных, воспалительных, интоксикационных);
- печеночной недостаточности;
- ишемической болезни сердца;
- периферических невритов;
- воспалительных и токсических поражен сердечной мышцы(миокардитов);
- миокардиопатий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарата.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении Кокарбоксилазы- Форте с сахароснижающими средствами нужно учитывать усиление их активности.
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особенности применения
При применении препарата Кокарбоксилаза-форте больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови.
При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат Кокарбоксилаза-Астрафарм.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы гидрохлорида в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначат в этот период не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Не изучалась.
Способ применения и дозы
В каждом случае способ и дозы применения препарата устанавливает врач индивидуально.
Взрослые и дети с 12 течение обычно таблетки принимают под язык, задерживая во рту к полного рассасывания, 3-4 раза в сутки. Возможен также прием препарата внутрь за 10-15 минут к употребления пищи, 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 20-30 дней.
Дети.
Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы детям до 12 течение не изучены, поэтому препарат не рекомендуется назначат этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Возможно усиление проявлен повышенной индивидуальной чувствительности к препарата. Передозировка может проявятся в виде более выраженной формы побочных реакций.
Рекомендовано прекращение применения препарата; симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.
Побочные реакции
Препарат хороший переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях в лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата при эго применении возможно развитие аллергических реакций(крапивница, кожные высыпания, зуд). В этом случае дозу следует снизить или отменить препарат. После отмены препарата все побочные эффекты быстро исчезают.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +15 °С.
хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблетки в блистере; по 3 блистера в коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО "АстраФарм".
Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности
Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.
Производитель
ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".
Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности
Украина, 08290, Киевская обл., г.Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки по 50 мг по 1 или 2, 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 4 таблетки в блистере; по 2 блистеры в коробке
Форма: таблетки по 25 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке из картона
Форма: таблетки по 50 мг in bulk: по 5000 таблетки в бутылках
Форма: таблетки, по 10 таблетки в блистере; по 3 или 4 блистеры в пачке из картона
Форма: порошок для накожного приложения по 2 г, 5 г и 8 г в флаконах или флаконах-капельницах № 1