Кокарбоксилаза-Форте

Регистрационный номер: UA/11886/01/02

Импортёр: ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А

Форма

таблетки по 50 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке из картона

Состав

1 таблетка содержит тиаминпирофосфатхлоридаминоацетато-магнию(II) калиевой соли тригидрату в перечислении на 100 % вещество 50 мг

Виробники препарату «Кокарбоксилаза-Форте»

ООО "АСТРАФАРМ"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08132, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6
ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень,, мст. Гостомель, ул. Свято-Покровська, 360
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ

(COCARBOXYLASE-FORTE)

Состав

действующее вещество: cocarboxylase;

1 таблетка содержит тиаминпирофосфатхлоридаминоацетато-магнию(II) калиевой соли тригидрату в перечислении на 100 % вещество 25 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; пудра сахарная; кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с черточкой с одной стороны.

Фармакотерапевтична группа.

Простые препараты витамина В1. Код АТХA11D A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тіамінпірофосфатхлоридаміноацетато-магнію(II) калиевой соли тригидрат является оригинальным координационным соединением кокарбоксилазы(тиаминпирофосфату гидрохлорида). Наличие в составе соединения ионов магния и аминокислоты глицина сопровождается повышением активности кокарбоксилазы относительно ферментов углеводного обмена, для которых она является коэнзимом.

В организме кокарбоксилаза в комплексе с протеином и ионами магния является составной частью карбоксилазферменту, что катализирует декарбоксилирование и карбоксилирование a- кетокислот. Кокарбоксилаза активирует основные ферменты углеводного обмена, который сопровождается усилением утилизации глюкозы тканями. Усиление метаболизма глюкозы приводит к активации тканевого дыхания, повышения продуцирования АТФ и уменьшение накопления молочной кислоты. Указанное влияние сопровождается улучшением метаболических процессов, особенно при сахарном диабете. Кокарбоксилаза способствует более полной утилизации пировиноградной кислоты, которая сопровождается улучшением функции нервных волокон при сахарном диабете и уменьшением явлений нейропатии.

Кокарбоксилаза-форте способствует нормализации обмена клеток в условиях ишемии и гипоксии. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается улучшением антиоксидантного статуса.

Фармакокинетика.

Потом сублингвального(подъязычного) приему составляющие препарата быстро всасываются в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 0,5-1,5 часы. Продукты метаболизма выводятся почками.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексного лечения:

- сахарного диабета и его осложнений;

- заболеваний печенки независимо от этиологии, для повышения активности гепатоцитов до разных патологических влияний(вирусных, зажигательных, интоксикацийних);

- печеночной недостаточности;

- ишемической болезни сердца;

- периферических невритов;

- зажигательных и токсичных поражений сердечной мышцы(миокардитив);

- миокардиопатий.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Кокарбоксилази-Форте с сахароснижающими средствами следует учитывать усиление их активности.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения

При применении препарата Кокарбоксилаза-форте больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови.

При проведении комплексной терапии необходимо учесть свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат Кокарбоксилаза-Астрафарм.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы гидрохлорида в период беременности или кормления груддю не установлены, потому препарат назначать в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы

В каждом случае способ и дозы применения препарата устанавливает врач индивидуально.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет обычно таблетки принимают под язык, задерживая в рту к полному рассасыванию, 3-4 разы на сутки. Возможен также прием препарата внутренне за 10-15 минуты до употребления еды, 3-4 разы на сутки. Длительность курса лечения обычно представляет 20-30 дни.

Деть.

Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы детям в возрасте до 12 лет не изучены, потому препарат не рекомендуется назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Возможное усиление проявлений повышенной индивидуальной чувствительности к препарату. Передозировка может проявляться в виде более выраженной формы побочных реакций.

Рекомендовано прекращение применения препарата; симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, в том числе реакции гиперчувствительности. Симптомы могут варьировать от зуда, кожного высыпания, крапивницы к развитию анафилактического шока.

В таком случае дозу следует снизить или отменить препарат. Потом отмены препарата все побочные эффекты быстро исчезают.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "АстраФарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 08132, Киевская обл., Киево-святошинский р-н, г. Вишневый, ул. Киевская, 6.

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень,, мст. Гостомель, ул. Свято-Покровська, 360.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ

(COCARBOXYLASE-FORTE)

Состав

действующее вещество: cocarboxylase;

1 таблетка содержит тиаминпирофосфатхлоридаминоацетато-магния(II) калиевой сол тригидрата в пересчете на 100 % вещество 25 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; пудра сахарная; кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты витамина В1. Код АТХA11D A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тиаминпирофосфатхлоридаминоацетато-магния(II) калиевой сол тригидрат является оригинальным координационным соединением кокарбоксилазы(тиаминпирофосфата гидрохлорида). Наличие в составе соединения ионов магния и аминокислоты глицина сопровождается повышением активности кокарбоксилазы относительно ферментов углеводного обмена, для которых оная является коэнзимом.

В организме кокарбоксилаза в комплексе с протеином и ионами магния является составной частью карбоксилазфермента, который катализирует декарбоксилирование и карбоксилирование a- кетокислот. Кокарбоксилаза активирует основные ферменты углеводного обмена, который сопровождается усилением утилизации глюкозы тканями. Усиление метаболизма глюкозы приводит к активации тканевого дыхания, повышению продуцирования АТФ и уменьшению накопления молочной кислоты. Указанное влияние сопровождается улучшением метаболических процессов, особенно при сахарном диабете. Кокарбоксилаза способствует более полной утилизации пировиноградной кислоты, что сопровождается улучшением функции нервных волокон при сахарном диабете и уменьшением представлен нейропатии.

Кокарбоксилаза-форте способствует нормализации обмена клеток в условиях ишемии и гипоксии. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается улучшением антиоксидантного статуса.

Фармакокинетика.

После сублингвального(подъязычного) приема составные препарата быстро всасываются в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 0,5-1,5 часа. Продукты метаболизма выводятся почками.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексного лечения:

- сахарного диабета и эго осложнений;

- заболеваний печени независимо вот этиологии, для повышения активности гепатоцитов к разных патологических влияний(вирусных, воспалительных, интоксикационных);

- печеночной недостаточности;

- ишемической болезни сердца;

- периферических невритов;

- воспалительных и токсических поражен сердечной мышцы(миокардитов);

- миокардиопатий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарата.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Кокарбоксилазы- Форте с сахароснижающими средствами нужно учитывать усиление их активности.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Особенности применения

При применении препарата Кокарбоксилаза-форте больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять препарат Кокарбоксилаза-Астрафарм.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы гидрохлорида в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначат в этот период не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не изучалась.

Способ применения и дозы

В каждом случае способ и дозы применения препарата устанавливает врач индивидуально.

Взрослые и дети с 12 течение обычно таблетки принимают под язык, задерживая во рту к полного рассасывания, 3-4 раза в сутки. Возможен также прием препарата внутрь за 10-15 минут к употребления пищи, 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 20-30 дней.

Дети.

Эффективность и безопасность применения кокарбоксилазы детям до 12 течение не изучены, поэтому препарат не рекомендуется назначат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Возможно усиление проявлен повышенной индивидуальной чувствительности к препарата. Передозировка может проявятся в виде более выраженной формы побочных реакций.

Рекомендовано прекращение применения препарата; симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.

Побочные реакции

Препарат хороший переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях в лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата при эго применении возможно развитие аллергических реакций(крапивница, кожные высыпания, зуд). В этом случае дозу следует снизить или отменить препарат. После отмены препарата все побочные эффекты быстро исчезают.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +15 °С.

хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистера в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "АстраФарм".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Украина, 08290, Киевская обл., г.Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.

Другие медикаменты этого же производителя

ТИАМИНПИРОФОСФАТХЛОРИДАМИНОАЦЕТАТО-МАГНИЮ(ИИ) КАЛИЕВАЯ СОЛЬ ТРИГИДРАТ — UA/11908/01/01

Форма: порошок(субстанция) в бутылках из полиэтилентерефталата для фармацевтического приложения

КОКАРБОКСИЛАЗА-ФОРТЕ — UA/11886/01/02

Форма: таблетки по 50 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в коробке из картона

РИТМОКОР® — UA/3122/01/01

Форма: капсулы № 48(12х4), № 60(12х5) в блистерах

МАГНИЮ ЦИТРАТ БЕЗВОДЕН — UA/17282/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ЕРГОС® — UA/6666/01/02

Форма: таблетки по 50 мг по 1 или 2, 4 таблетки в блистере; по 1 блистеру в коробке; по 4 таблетки в блистере; по 2 блистеры в коробке