Когнум

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КОГНУМ

(cOGNUM)

Состав

действующее вещество: кальциевая соль гопантеновой кислоты;

1 таблетка мiстить кальциевой соли гопантеновой кислоты 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: магнию карбонат тяжелый, крахмал картофельный, тальк, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой.

Фармакотерапевтична группа. Психостимулювальні и ноотропни средства. Код АТХ N06В X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия предопределен прямым влиянием гопантеновой кислоты на канальный для ГАМКБ-рецептор комплекс. Лекарственное средство делает ноотропну и противосудорожное действие, повышает стойкость мозга до гипоксии и к действию токсичных веществ, стимулирует процессы анаболизма в нейронах, сочетает умеренное седативное действие по мягкому стимулювальним эффекту, уменьшает проворную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и дальнейшей отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибування реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного михурового рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика.

Когнум быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер; высшие концентрации образуются в печенке, почках и коже.

Время достижения Сmax - 1 час. Лекарственное средство не метаболизуеться и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы - с мочой, 28,5 % - с калом.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии:

- когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга(в том числе последствия нейроинфекции и черепно-мозговых травм);

- цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

- экстрапирамидные нарушения(миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярна дегенерация, болезнь Паркинсона);

- эпилепсия с замедлением психических процессов(в комплексной терапии с противосудорожными лекарственными средствами);

- психоэмоциональные перегрузки, снижения умственной и физической работоспособности(для повышения концентрации внимания и запоминания);

- нейрогенные расстройства мочеиспускания : энурез, полакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи;

- лекарственное средство показано детям в возрасте от 3 лет с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью разной степени выраженности, с задержкой развитию(психического, языкового, проворного), с разными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах(синдроме гиперактивности с дефицитом внимания, тиках), при заикании(преимущественно клонической формы), неврозоподобных состояниях.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; острые тяжелые заболевания почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение Когнуму с другими ноотропними и стимулювальними средствами.

Лекарственное средство пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных лекарственных средств и средств, которые стимулируют центральную нервную систему, предотвращает косвенное действие фенобарбитала, карбамазепину, антипсихотических средств(нейролептиков), усиливает действие местных анестетикив(новокаин).

Лекарственное средство способно ингибувати реакции ацетилування, которые являются составляющими механизмов инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.

Действие Когнуму усиливается в сочетании с глицином, етидроновой кислотой, ксидифоном.

Особенности применения

В период длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение других ноотропних и стимулювальних средств. С учетом ноотропной действия лекарственного средства его принимают преимущественно в утру и дневные часы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Когнум противопоказанный в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения лекарственным средством следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Когнум применяют в составе комплексной терапии.

Таблетки следует принимать через 15-30 минуты после еды.

Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых - 250-1000 мг, для детей в возрасте от 3 до 12 лет - 250-500 мг.

Суточная доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых - 1500-3000 мг, для детей в возрасте от 3 до 12 лет - 750-3000 мг.

Курс лечения представляет от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцы возможное проведение повторного курса лечения.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм : детям в возрасте от 3 лет и взрослым - по 250 мг 3-4 разы на сутки.

При цереброваскулярной недостаточности: взрослым - по 250 мг 3-4 разы на сутки.

Для лечения экстрапирамидных нарушений, вызванных применением нейролептиков : детям в возрасте от 12 лет и взрослым - по 500-1000 мг 3 разы на сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 250-500 мг 3-4 разы на сутки. Курс лечения представляет 1-3 месяцы.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами: детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 250-500 мг 3-4 разы на сутки, детям в возрасте от 12 лет и взрослым - по 500-1000 мг 3-4 разы на сутки, ежедневно, в течение длительного времени(до 6 мiсяцiв).

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности : детям в возрасте от 3 лет и взрослым - по 250 мг 3 разы на сутки.

При расстройствах мочеиспускания : детям в возрасте от 12 лет и взрослым - по 500-1000 мг 2-3 разы на сутки, детям в возрасте от 3 до 12 лет - по 250-500 мг(суточная доза ̶ 25-50 мг/кг массы тела) 2-3 разы на сутки. Курс лечения - от 1 до 3 месяцев.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, с задержкой развитию, церебральным параличом Когнум назначают по 500 мг 4-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 3 месяцев, при задержке языкового развития - по 500 мг 3-4 разы на сутки в течение 2-3 месяцев.

При гиперкинетических расстройствах, тиках, заикании, неврозоподобных состояниях лекарственное средство назначают детям в возрасте от 3 до 12 лет по 250-500 мг 3-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 1-4 месяцев, детям в возрасте от 12 лет и взрослым - по 1500-3000 мг на сутки ежедневно в течение 1-5 месяцев.

Тактика назначения лекарственного средства : увеличение дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы к отмене Когнуму в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами терапии представляет от 1 до 3 месяцев.

Деть. Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Усиление симптомов побочных реакций.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Возможные аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, высыпание на коже. При появлении аллергических реакций лекарственное средство следует отменить.

Во время применения лекарственного средства возможны: крапивница, зуд, гиперемия кожи, гиперемия лица, лущения кожи. В таком случае следует уменьшить дозу или отменить лекарственное средство. Возможные неврологические расстройства, включая нарушение сна или сонливость, шум в голове, которые обычно кратковременные и не нуждаются отмены лекарственного средства.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Зберiгати в оригинальной упаковке при температурi не выше 25 °С.

Зберiгати в недоступном для дiтей мiсцi.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КОГНУМ

( СOGNUM)

Состав

действующее вещество: кальциевая соль гопантеновой кислоты;

1 таблетка содержит кальциевой сол гопантеновой кислоты 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06В X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия обусловлен прямым воздействием гопантеновой кислоты на ГАМКБ-рецептор- канальный комплекс. Лекарственное средство оказывает ноотропное и противосудорожное действие, повышает устойчивость мозга к гипоксии и к действию токсических веществ, стимулирует процессы анаболизма в нейронах, объединяет умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и дальнейшей отмене этанола. Пролонгирует действие новокаина и сульфаниламидов за счет ингибирования реакций их ацетилирования. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика.

Когнум быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер; большие концентрации образовываются в печени, почках и коже. Время достижения Сmax - 1 время. Лекарственное средство не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % вот принятой дозы - с мочей, 28,5 % - с калом.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии:

- когнитивные нарушения при органических поражениях главного мозга(в том числе последствия нейроинфекции и черепно- мозговых травм);

- цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов главного мозга;

- экстрапирамидные нарушения(миоклонус- эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона);

- эпилепсия с замедлением психических процессов(в комплексной терапии с противосудорожными лекарственными средствами);

- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности(для повышения концентрации внимания и запоминания);

- нейрогенные расстройства мочеиспускания: энурез, поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи;

- лекарственное средство показано детям вот 3 течение с перинатальной энцефалопатией, умственной отсталостью разной степени выраженности, с задержкой развития(психического, речевого, проворного), с разными формами детского церебрального паралича, при гиперкинетических расстройствах(синдроме гиперактивности с дефицитом внимания, тиках), при заикании(преимущественно клонической формы), неврозоподобных состояниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; острые тяжелые заболевания почек.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение Когнума со вторыми ноотропными и стимулирующими средствами.

Лекарственное средство пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных лекарственных средств и средств, стимулирующих центральную нервную систему, предупреждает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств(нейролептиков), усиливает действие местных анестетиков(новокаин).

Лекарственное средство способно ингибировать реакции ацетилирования, которые являются составляющими механизмов инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгированное действие последних.

Действие Когнума усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой, ксидифоном.

Особенности применения

В период длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение вторых ноотропных и стимулирующих средств. С учетом ноотропного действия лекарственного средства эго принимают преимущественно в утренние и дневные часы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Когнум противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения лекарственным средством следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Когнум применяют в составе комплексной терапии.

Таблетки следует принимать через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для детей вот 12 течение и взрослых - 250-1000 мг, для детей вот 3 до 12 течение - 250-500 мг.

Суточная доза для детей вот 12 течение и взрослых - 1500-3000 мг, для детей вот 3 до 12 течение - 750-3000 мг.

Курс лечения составляет вот 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При последствиях нейроинфекций и черепно- мозговых травм : детям вот 3 течение и взрослым - по 250 мг 3-4 раза в сутки.

При цереброваскулярной недостаточности: взрослым - по 250 мг 3-4 раза в сутки.

Для лечения экстрапирамидных нарушений, обусловленных применением нейролептиков:

детям вот 12 течение и взрослым - по 500-1000 мг 3 раза в сутки, детям вот 3 до 12 течение - по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами: детям вот 3 до 12 течение - по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, детям вот 12 течение и взрослым - по 500-1000 мг 3-4 раза в сутки, ежедневно, в течение длительного времени(до 6 месяцев).

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности: детям вот 3 течение и взрослым - по 250 мг 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям вот 12 течение и взрослым - по 500-1000 мг 2-3 раза в сутки, детям вот 3 до 12 течение - по 250-500 мг(суточная доза - 25-50 мг/кг массы тела) 2-3 раза в сутки. Курс лечения - вот 1 до 3 месяцев.

Детям вот 3 до 12 течение при перинатальной энцефалопатии, умственной отсталости, с задержкой развития, церебральным параличем Когнум назначают по 500 мг 4-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития - 500 мг 3-4 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.

При гиперкинетических расстройствах, тиках, заикании, неврозоподобных состояниях лекарственное средство назначают детям вот 3 до 12 течение по 250-500 мг 3-6 раз в сутки, ежедневно, в течение 1-4 месяцев, детям вот 12 течение и взрослым - по 1500-3000 мг в сутки ежедневно в течение 1-5 месяцев.

Тактика назначения лекарственного средства: увеличение дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе в течение 15-40 дней и постепенное снижение дозы к отмены Когнума в течение 7-8 дней. Перерыв между курсами терапии составляет вот 1 до 3 месяцев.

Дети. Применять детям вот 3 течение.

Передозировка

Усиление симптомов побочных реакций.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Возможны аллергические реакции, включая ринит, конъюнктивит, сыпь на коже. При появлении аллергических реакций лекарственное средство следует отменить.

Во время применения лекарственного средства возможны: крапивница, зуд, гиперемия кожи, гиперемия лица, шелушение кожи. В таком случае следует уменшить дозу или отменить лекарственное средство. Возможны неврологические расстройства, включая нарушения сна или сонливость, шум в голове, которые обычно кратковременны и не требуют отмены лекарственного средства.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблетки в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".

Местонахождение производителя и адресов осуществления эго деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.