Клофелин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КЛОФЕЛІН

(Clophelinum)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит клонидину гидрохлориду 0,15 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магнию стеарат, лактозы моногидрат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтична группа. Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Агонисты имидазолинових рецепторов. Код АТХ С02А С01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антигипертензивное средство, которое влияет на центральные механизмы регуляции артериального давления. Гипотензивное действие препарата связано со снижением общего периферического сосудистого сопротивления, уменьшением частоты сердечных сокращений и сердечных выбросов. Механизм действия обусловлен стимуляцией постсинаптических альфа-2-адренорецепторів тормозных структур головного мозга и снижением потока симпатичных импульсов к сосудам и сердцу. Клофелін увеличивает почечный кровоток, повышает сопротивление сосудов мозга, кое-что уменьшает церебральный кровоток. Препарат обнаруживает выраженное седативное действие, уменьшает проявления опиатной и алкогольной абстиненции.

Фармакокинетика.

После применения внутренне препарат быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата - около 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часы. Антигипертензивный эффект развивается через 30-60 минуты после приема и хранится в течение 8-12 часов. Клофелін имеет высокую липофильнисть и широко распределяется в тканях, включая центральную нервную систему. Около 50 % циркулирующего в крови препарата метаболизуеться в печенке с образованием неактивных соединений. Выводится с мочой - 40-60 %, с калом - 10 %. Период полувыведения колеблется в широких пределах, складывая в среднем 12 часы(6-24 часы). Элиминация Клофеліну замедляется у пациентов с выраженной почечной недостаточностью. Сравнительно с мужчинами у женщин наблюдается более длительный период полувыведения.

Клинические характеристики

Показание

· Гипертонический криз(кроме гипертонического криза при феохромоцитоме);

· редко для лечения артериальной гипертензии(в составе комплексной терапии);

· абстинентный синдром при опиоидний наркотической зависимости(в составе комплексной терапии).

Противопоказание

· Гиперчувствительность к клонидину или к другим компонентам препарата;

· артериальная гипотензия;

· нарушение мозгового кровообращения, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;

· облитерирующие заболевания периферических артерий, тяжелые нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно;

· выражена брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада II - III степени, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок;

· тяжелая ишемическая болезнь сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда;

· выраженные нарушения функции почек;

· депрессивные состояния(в том числе в анамнезе);

· одновременное применение трицикличних антидепрессантов, прием алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Снижение артериального давления, индуктируемое клонидином, может быть дополнительно усилено одновременным применением других гипотензивных препаратов, таких как диуретики, вазодилататори, бета-адреноблокатори, антагонисты кальция и ингибиторы АПФ, но эффект альфа1-адреноблокаторів при совместимом приложении из клонидином может быть непредсказуемым.

Сердечные гликозиды, бета-адреноблокатори, блокаторы кальциевых каналов − повышения риска развития брадикардии или(в отдельных случаях) AV- блокады; повышение риска развития синдрома отмены при совместимой терапии с блокаторами беты, развитие или усиление периферических сосудистых нарушений. Сообщалось о случаях тяжелой брадикардии при одновременном применении клонидину и дилтиазему или верапамилу, что требовала госпитализации и применения кардиостимуляции.

Атенолол, пропранолол − адитивний гипотензивный эффект, седативное действие и сухость в рту.

Антигистаминные средства, фенфлурамин, анестетики − повышения гипотензивного эффекта.

Симпатомиметики(адреналин, норадреналин) − снижения гипотензивного эффекта клонидину, риск артериальной гипертензии при совместимом приеме.

Неселективные альфа-адреноблокаторы(в т.о. фентоламин, толазолин), препараты со свойствами блокаторов альфа2-адренорецепторів(например, миртазапин) − дозозависимое антагонистичное снижение альфа2-опосередкованого гипотензивного эффекта клонидину.

Трициклічні антидепрессанты, антипсихотические средства со свойствами блокаторов альфа-адренорецепторив(хлорпромазин, галоперидол) − возможное провоцирование или усиление ортостатических реакций, снижения гипотензивного эффекта, растет риск рикошетной артериальной гипертензии при резкой отмене клонидину.

Транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь, другие препараты, которые подавляют центральную нервную систему − возможное усиление седативного эффекта, развитие депрессивных расстройств. Сообщалось о случае острого делирия при одновременном применении флуфеназину и клонидину. Симптомы исчезли при отмене клонидину и повторились при возобновлении его приложения.

Кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, естрогени, анорексигенные средства(кроме фенфлурамину), нифедипин − снижения гипотензивного эффекта клонидину.

Гормональные контрацептивы - при приеме внутренне возможное усиление седативного эффекта препарата.

Метилфенідат − сообщалось о серьезных нежелательных явлениях при их одновременном приложении(причинная связь не установлена).

Леводопа, пирибедил − клонидин может снижать их эффективность у пациентов с болезнью Паркинсона.

Циклоспорин − возможное повышение концентрации циклоспорина в крови.

Противодиабетические препараты(например, инсулин) − клонидин может повышать концентрацию глюкозы в крови в результате снижения секреции инсулина, что необходимо учитывать.

Особенности применения

Пациентов следует проинструктировать, чтобы не прекращали лечения без консультации с врачом. Внезапное прекращение приема препарата может привести к развитию синдрома отмены в результате повышения концентрации катехоламинов в плазме крови : быстрое повышение артериального давления, нервозность, возбуждение, головная боль, ощущение сердцебиения, тахикардия, тошнота, потливость, тремор. Поэтому отмену препарата следует проводить постепенно на протяжении 1-2 недель с учетом сопутствующей терапии.

Синдром отмены может появиться через 18-72 часы после приема последней дозы клонидину. В случае развития синдрома отмены следует сразу же обновить применение препарата и в дальнейшем отменять его постепенно, заменяя другими гипотензивными средствами. Сообщалось о случаях гипертонической энцефалопатии, нарушения мозгового кровообращения и о летальном следствии после резкой отмены клонидину.

Вероятность такой реакции на прекращение лечения клонидином растет при применении высоких доз препарата или при продолжении сопутствующей терапии блокаторами беты, потому в подобных ситуациях рекомендуется особенная осторожность.

Если при комбинированном лечении с блокаторами беты возникает необходимость прервать или прекратить антигипертензивную терапию, блокаторы(для предотвращения симпатичной гиперреактивности) беты следует всегда отменять первыми, постепенно, за несколько дней до начала постепенной отмены препарата Клофелін, особенно если его применяли в больших дозах.

Для предупреждения синдрома отмены препарат не следует назначать пациентам, которые не имеют условий для его регулярного приложения.

Препарат следует применять с осторожностью:

· пациентам с легкой и умеренной степенью брадиаритмии;

· пациентам с сахарным диабетом, поскольку клонидин может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина;

· пациентам из полинейропатиею, запорами;

· пациентам пожилого возраста - через риск повышенной чувствительности к препарату;

· пациентам с нарушением функции почек - через риск задержки выведения препарата;

· лицам, которые применяют контактные линзы для коррекции зрения, − клонидин может вызывать сухость глаз.

При артериальной гипертензии, вызванной феохромоцитомой, не ожидается терапевтического эффекта клонидину.

Применение клофелина может привести к уменьшению слюноотделения. Это содействует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта. Возможное транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона. Возможное развитие слабкопозитивной реакции Кумбса.

Во время лечения Клофеліном запрещается употреблять алкогольные напитки.

Пациентов следует предупредить, что седативный эффект препарата усиливается при одновременном приеме алкоголя, барбитуратов или других седативных препаратов.

При лечении Клофеліном рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление.

Следует быть осторожным при длительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении в знойную погоду через риск ортостатических реакций.

Препарат содержит лактозу, потому его приложение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Применять взрослым внутренне. Дозы и схемы лечения назначает врач индивидуально для каждого пациента.

Таблетки принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия. Назначать в начальной дозе 0,075 мг 2-4 разы на сутки. При недостаточной эффективности разовую дозу повышать каждые 2-3 дни до 0,15-0,3 мг(1-2 таблетки) на прием 3 разы на сутки.

В период подбора дозы рекомендуется применять врачебные формы препаратов клонидину с возможностью соответствующего дозирования.

Суточная доза обычно представляет 0,3-0,45 мг(1 таблетка 2-3 разы на сутки).

При недостаточной эффективности в дозе 0,45-0,6 мг(3-4 таблетки) на сутки целесообразно применять комплексную терапию, в т.о. салуретики или другие гипотензивные средства(кроме нифедипина) по назначению врача.

Разовая доза препарата не должна превышать 0,3 мг. Максимальная суточная доза - 0,9 мг(6 таблетки).

В исключительных случаях допустимое повышение суточной дозы до 1,2 мг(8 таблетки) - только под надзором врача в условиях стационара.

Длительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от течения болезни, достигнутого клинического эффекта и переносимости препарата.

Гипертонический криз. Назначать 0,15-0,3 мг(1-2 таблетки) сублингвально(при отсутствии выраженной сухости в рту).

При алкогольной или опиатний абстиненции. Назначать внутренне только в условиях стационара под контролем артериального давления и частоты пульса по 0,15-0,3 мг(1-2 таблетки) 3 разы на сутки с интервалом 6-8 часы. В случае развития побочных эффектов разовую дозу постепенно снижать в течение 2-3 дней, после чего, при необходимости, препарат отменить.

Пациентам пожилого возраста, особенно при цереброваскулярных нарушениях, назначать с осторожностью.

Деть.

Препарат противопоказан для применения в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: сухость в рту, сужение зрачков, седативное состояние, включая кому, симптоматическая артериальная гипотензия, ортостатические реакции, брадикардия, на ЭКГ − расширения комплекса QRS, возможные замедления AV- проводимости и синдром ранней реполяризации, периодическое блюет, гипотермия, притеснение дыхания(возможно апноэ), нарушения сознания, коллапс. Возможное парадоксальное повышение артериального давления, вызванное стимуляцией периферических альфа1-адренорецепторів(обычно при дозе свыше 10 мг).

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение. Промывание желудка та/або введение активированного угля − при необходимости. При резкой артериальной гипотензии - внутривенное введение жидкости та/або инотропных симпатомиметиков(допамин или мезатон);

при тяжелой стойкой гипертензии может возникнуть потребность в применении альфа-адреноблокаторов; при выраженной депрессии центральной нервной системы, апноэ - 2-4 мг налоксона внутривенно, при необходимости следует повторить; при симптоматической брадикардии - применение атропина сульфата. Как специфический антидот можно применять толазолин: 1 мг толазолину при внутривенном введении или 50 мг при применении внутренне нейтрализуют эффект 0,6 мг клонидину. Гемодиализ неэффективен.

Побочные реакции

Пищеварительный тракт: сухость слизистых оболочек полости рта, снижения аппетита/анорексия, тошнота, блюет, запоры, снижения желудочной секреции, абдоминальная боль, псевдообструкция толстого кишечнику, боль в слюнных железах, в т.о. навколовушний железе, паротит.

Гепатобіліарна система: умеренные транзиторные нарушения функциональных тестов печенки, гепатит.

Сердечно-сосудистая система: брадикардия/тахикардия, застойная сердечная недостаточность, отеки, изменения ЭКГ(блокада синусового узла, узловая брадикардия, высокая степень AV- блокады, аритмии), ортостатическая гипотензия/коллапс, пальпитация, синдром Рейно, синкопе. О случаях синусовой брадикадии и AV- блокады сообщалось как при сопутствующем применении сердечных гликозидов, так и без такого.

Нервная система и психические расстройства : астения, в т.ч. повышенная утомляемость, слабость, головная боль; расстройства сна, в т.ч. сонливость/бессонницы, головокружения, седация, спутывание сознания, нарушения восприятия, снижения скорости психических и физических реакций, тревожность, возбуждение, нервозность, депрессия, яркие та/або кошмарные сновидения, делирий, галлюцинации(в т.ч. зрению, слуху), парестезии, тремор.

Кожа и подкожная клетчатка : бледность/гиперемия кожи, реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпание, в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, аллопеция.

Эндокринная система: гинекомастия.

Метаболические расстройства: транзиторное повышение уровня глюкозы, креатинфосфокинази в сыворотке крови, задержка ионов натрия и воды, которая проявляется отеками нижних конечностей, увеличением веса.

Опорно-двигательный аппарат: периодические судороги икроножных мышц, миалгии, артралгии.

Органы дыхания, грудной клетки и средостения : заложенность носа, сухость слизистой оболочки носа, нарушения дыхания.

Органы зрения : расстройства аккомодации, нечеткость зрения, уменьшения слезовиделения, сухость глаз, ощущения печиння в глазах.

Мочеполовая система: затруднение и задержка мочеиспускания, никтурия, снижение потенции та/або либидо, эректильная дисфункция.

Система крови и лимфатическая система : тромбоцитопения.

Другие: лихорадка, ощущение недомогания, при внезапной отмене - синдром отмены(резкое повышение артериального давления); слабопозитивна проба Кумбса, повышение чувствительности к алкоголю, очень редко при сублингвальному приложении(при гипертоническом кризису) - отек слизистых оболочек.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 5 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ООО "Агрофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КЛОФЕЛИН

(Clophelinum)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит клонидина гидрохлорида 0,15 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа. Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Агонисты имидазолиновых рецепторов.

Код АТХ С02А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антигипертензивное средство, влияющее на центральные механизмы регуляции артериального давления. Гипотензивное действие препарата связано со снижением общего периферического сосудистого сопротивления, уменьшением частоты сердечных сокращений и сердечного выброса. Механизм действия обусловлен стимуляцией постсинаптических альфа-2-адренорецепторов тормозных структур главного мозга и снижением потока симпатических импульсов к сосудам и сердцу. Клофелин увеличивает почечный кровоток, повышает сопротивление сосудов мозга, несколько уменьшает церебральный кровоток. Препарат оказывает выраженное седативное действие, уменьшает проявления опиатной и алкогольной абстиненции.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата − около 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Антигипертензивный эффект развивается через 30-60 минут после приема и сохраняется в течение 8-12 часов. Клофелин обладает высокой липофильностью и широко распределяется в тканях, включая центральную нервную систему.

Около 50 % циркулирующего в крови препарата метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений. Выводится с мочей − 40-60 %, с калом − 10 %. Период полувыведения колеблется в широких пределах, составляя в среднем 12 часов(6-24 часа). Элиминация Клофелина замедляется в пациентов с выраженной почечной недостаточностью. По сравнению с мужчинами в женщин наблюдается более длительный период полувыведения.

Клинические характеристики

Показания

· Гипертонический кризисов(кроме гипертонического кризис при феохромоцитоме);

· редко для лечения артериальной гипертензии(в составе комплексной терапии);

· абстинентный синдром при опиоидной наркотической зависимости(в составе комплексной терапии).

Противопоказания

· Гиперчувствительность к клонидину или к вторым компонентам препарата;

· артериальная гипотензия;

· нарушение мозгового кровообращения, выраженный атеросклероз сосудов главного мозга;

· облитерирующие заболевания периферических артерий, тяжелые нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно;

· выраженная брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада II - III степени, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок;

· тяжелая ишемическая болезнь сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда;

· выраженные нарушения функции почек;

· депрессивные состояния(в том числе в анамнезе);

· одновременное применение трициклических антидепрессантов, прием алкоголя.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Снижение артериального давления, индуцированное клонидином, может быть дополнительно усилено одновременным применением вторых гипотензивных препаратов, таких как диуретики, вазодилататоры, бета- адреноблокаторы, антагонисты кальция и ингибиторы АПФ, но эффект альфа1-адреноблокаторов при совместном применении с клонидином может быть непредсказуемым.

Сердечные гликозиды, бета- адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов − повышение черточка развития брадикардии или(в отдельных случаях) AV - блокады, повышение черточка развития синдрома отмены при совместной терапии с блокаторами беты, развитие или усиление периферических сосудистых нарушений. Сообщалось о случаях тяжелой брадикардии при одновременном применении клонидина и дилтиазема или верапамила, что требовала госпитализации и применения кардиостимуляции.

Атенолол, пропранолол − аддитивный гипотензивный эффект, седативное действие и сухость во рту.

Антигистаминные средства, фенфлурамин, анестетики − повышение гипотензивного эффекта.

Симпатомиметики(адреналин, норадреналин) − снижение гипотензивного эффекта клонидина, риск артериальной гипертензии при совместном приеме.

Неселективные альфа- адреноблокаторы(в т.ч. фентоламин, толазолин), препараты со свойствами блокаторов альфа2-адренорецепторов(например, миртазапин) − дозозависимое антагонистическое снижение альфа2-опосредованного гипотензивного эффекта клонидина.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства со свойствами блокаторов альфа-адренорецепторов(хлорпромазин, галоперидол) − возможно провоцирование или усиление ортостатических реакций, снижение гипотензивного эффекта, возрастает риск рикошетной артериальной гипертензии при резкой отмене клонидина.

Транквилизаторы, снотворные средства, алкоголь, другие препараты, угнетающие центральную нервную систему − возможно усиление седативного эффекта, развитие депрессивных расстройств. Сообщалось о случае острого делирия при одновременном применении флуфеназина и клонидина. Симптомы исчезли при отмене клонидина и повторились при возобновлении эго применения.

Кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, анорексигенные средства(за исключением фенфлурамина), нифедипин − снижение гипотензивного эффекта клонидина.

Гормональные контрацептивы - при приеме внутрь возможно усиление седативного эффекта препарата.

Метилфенидат − сообщалось о серьезных нежелательных явлениях при их одновременном применении(причинная связь не установлена).

Леводопа, пирибедил − клонидин может снижать их эффективность в пациентов с болезнью Паркинсона.

Циклоспорин − возможно повышение концентрации циклоспорина в крови.

Противодиабетические препараты(например, инсулин) − клонидин может повышать концентрацию глюкозы в крови вследствие снижения секреции инсулина, что необходимо учитывать.

Особенности применения

Пациентов следует проинструктировать, чтобы не прекращали лечение без консультации с врачем. Внезапное прекращение приема препарата может привести к развитию синдрома отмены вследствие повышения концентрации катехоламинов в плазме крови: быстрое повышение артериального давления, нервозность, возбуждение, головная боль, ощущение сердцебиения, тахикардия, тошнота, потливость, тремор. Поэтому отмену препарата следует проводит постепенно в течение 1-2 недель с учетом сопутствующей терапии.

Синдром отмены может возникнуть через 18-72 часа после приема последней дозы клонидина. В случае развития синдрома отмены следует сразу же возобновить применение препарата и в дальнейшем отменять эго постепенно, заменяя вторыми гипотензивными средствами. Сообщалось о случаях гипертонической энцефалопатии, нарушения мозгового кровообращения и о летальном исходе после резкой отмены клонидина.

Вероятность такой реакции на прекращение лечения клонидином возрастает при применении высоких доз препарата или при продолжении сопутствующей терапии блокаторами беты, поэтому в подобных ситуациях рекомендуется особая осторожность.

Если при комбинированном лечении с блокаторами беты возникает необходимость прервать или прекратить антигипертензивную терапию, бета- блокаторы(для предотвращения симпатической гиперреактивности) следует всегда отменять первыми, постепенно, за несколько дней к началу постепенной отмены препарата Клофелин, особенно если эго применяли в больших дозах.

Для предупреждения синдрома отмены препарат не следует назначат пациентам, которые не имеют условий для эго регулярного применения.

Препарат следует применять с осторожностью:

· пациентам с легкой и умеренной степенью брадиаритмии;

· пациентам с сахарным диабетом, поскольку клонидин может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина;

· пациентам с полинейропатией, запорами;

· пациентам пожилого возраста − из-за черточка повышенной чувствительности к препарата;

· пациентам с нарушением функции почек − из-за черточка задержания выведения препарата;

· лицам, применяющим контактные линзы для коррекции зрения, − клонидин может вызывать сухость глаз.

При артериальной гипертензии, вызванной феохромоцитомой, не ожидается терапевтического эффекта клонидина.

Применение клофелина может привести к уменьшению слюноотделения. Это способствует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта. Возможно транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона. Возможно развитие слабопозитивной реакции Кумбса.

Во время лечения Клофелином запрещается употреблять алкогольные напитки.

Пациентов следует предупредить, что седативный эффект препарата усиливается при одновременном приеме алкоголя, барбитуратов или вторых седативных препаратов.

При лечении Клофелином рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление.

Следует быть осторожным при длительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении при жаркой погоде из-за черточка ортостатических реакций.

Препарат содержит лактозу, поэтому эго применение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

В период лечения следует воздерживаться вот управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Применять взрослым внутрь. Дозы и схемы лечения назначает врач индивидуально для каждого пациента.

Таблетки принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия. Назначат в начальной дозе 0,075 мг 2-4 раза в сутки. При недостаточной эффективности разовую дозу повышать каждые 2-3 дня до 0,15-0,3 мг(1-2 таблетки) на прием 3 раза в сутки.

В период подбора дозы рекомендуется применять лекарственные формы препаратов клонидина с возможностью соответствующего дозирования.

Суточная доза обычно составляет 0,3-0,45 мг(1 таблетка 2-3 раза в сутки).

При недостаточной эффективности в дозе 0,45-0,6 мг(3-4 таблетки) в сутки целесообразно применять комплексную терапию, в т.ч. салуретики или другие гипотензивные средства(кроме нифедипина) по назначению врача.

Разовая доза препарата не должна превышать 0,3 мг. Максимальная суточная доза − 0,9 мг(6 таблетки).

В исключительных случаях допустимо повышение суточной дозы до 1,2 мг(8 таблетки) − только под наблюдением врача в условиях стационара.

Длительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости вот течения болезни, достигнутого клинического эффекта и переносимости препарата.

Гипертонический кризисов. Назначат 0,15-0,3 мг(1-2 таблетки) сублингвально(при отсутствии выраженной сухости во рту).

При алкогольной или опиатной абстиненции. Назначат внутрь только в условиях стационара под контролем артериального давления и частоты пульса по 0,15-0,3 мг(1-2 таблетки) 3 раза в сутки с интервалом 6-8 часов. В случае развития побочных эффектов разовую дозу постепенно снижать в течение 2-3 дней, а потом, при необходимости, препарат отменить.

Пациентам пожилого возраста, особенно при цереброваскулярных нарушениях, назначат с осторожностью.

Дети.

Препарат противопоказан для применения в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, сужение зрачков, седативное состояние, включая кому, симптоматическая артериальная гипотензия, ортостатические реакции, брадикардия, на ЭКГ − расширение комплекса QRS, возможно замедление AV- проводимости и синдром ранней реполяризации, периодическая рвота, гипотермия, угнетение дыхания(возможно апноэ), нарушение сознания, коллапс. Возможно парадоксальное повышение артериального давления, вызванное стимуляцией периферических альфа1-адренорецепторов(обычно при дозе свыше 10 мг).

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение. Промывание желудка и/или введение активированного угля − в случае необходимости. При резкой артериальной гипотензии - внутривенное введение жидкости и/или инотропных симпатомиметиков(допамин или мезатон); при тяжелой стойкой гипертензии может возникнуть потребность в применении альфа-адреноблокаторов; при выраженной депрессии центральной нервной системы, апноэ - 2-4 мг налоксона внутривенно, при необходимости следует повторит; при симптоматической брадикардии - применение атропина сульфата. Как специфический антидот можно применять толазолин: 1 мг толазолина при внутривенном введении или 50 мг при применении внутрь нейтрализуют эффект 0,6 мг клонидина. Гемодиализ неэффективен.

Побочные реакции

Пищеварительный тракт: сухость слизистых оболочек полости рта, снижение аппетита/анорексия, тошнота, рвота, запоры, снижение желудочной секреции, абдоминальная боль, псевдообструкция толстого кишечника, боль в слюнных железах, в т.ч. околоушной железе, паротит.

Гепатобилиарная система: умеренные транзиторные нарушения функциональных тестов печени, гепатит.

Сердечно-сосудистая система: брадикардия/тахикардия, застойная сердечная недостаточность, отеки, изменения ЭКГ(блокада синусового узла, узловая брадикардия, высокая степень AV - блокады, аритмии), ортостатическая гипотензия/коллапс, пальпитация, синдром Рейно, синкопе. О случаях синусовой брадикадии и AV - блокады сообщалось как при сопутствующем применении сердечных гликозидов, так и без такового.

Нервная система и психические расстройства: астения, в т.ч. повышенная утомляемость, слабость, головная боль; расстройства сна, в т.ч. сонливость/бессонница, головокружение, седация, спутанность сознания, нарушение восприятия, снижение скорости психических и физических реакций, тревожность, возбуждение, нервозность, депрессия, яркие и/или кошмарные сновидения, делирий, галлюцинации(в т.ч. зрительные, слуховые), парестезии, тремор.

Кожа и подкожная клетчатка: бледность/гиперемия кожи, реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания, в т.ч. крапивницу, ангионевротический отек, алопеция.

Эндокринная система: гинекомастия.

Метаболические расстройства : транзиторное повышение уровня глюкозы, креатинфосфокиназы в сыворотке крови, задержание ионов натрия и воды, которая проявляется отеками нижних конечностей, увеличением веса.

Опорно- двигательный аппарат: периодические судороги икроножных мышц, миалгии, артралгии.

Органы дыхания, грудной клетки и средостения: заложенность носа, сухость слизистой оболочки носа, нарушение дыхания.

Органы зрения : расстройства аккомодации, нечеткость зрения, уменьшение слезоотделения, сухость глаз, ощущения жжения в глазах.

Мочеполовая система: затруднение и задержание мочеиспускания, никтурия, снижение потенции и/или либидо, эректильная дисфункция.

Система крови и лимфатическая система: тромбоцитопения.

Другие: лихорадка, ощущение недомогания, при внезапной отмене − синдром отмены(резкое повышение артериального давления), слабопозитивная проба Кумбса, повышение чувствительности к алкоголя, очень редко при сублингвальном применении(при гипертоническом кризе) − отек слизистых оболочек.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО "Агрофарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.