Кислота Аминокапроновая

Инструкция по применению

КИСЛОТА АМIНОКАПРОНОВА

(AMINOCAPROIC ACID)

Состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержат кислоты амiнокапронової 50 мг;

вспомогательные вещества: натрiю хлорид, вода для iн'єкцiй.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Антигеморрагические средства. Iнгiбiтори фiбринолiзу.

Код АТХ В02А А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор кислоты аминокапроновой делает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, предопределенных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогену и частичным притеснениям влияния плазмина. Препарат ингибуе также биогенные полипептиды - кинин. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуктирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.

Аминокапроновая кислота делает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикуючу функцию печенки. Она ингибуе протеолитическую активность, ассоциируемую с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота осуществляет тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемаглютинину. Вследствие этого не создается функционально-активного белка вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

Фармакокинетика.

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минуты. Быстро выводится почками 40-60 % введенного количества, через 4 часы выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно растет.

Клинические характеристики

Показание

Кровотечения после хирургических операций и разные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей.

Для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к препарату. Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; тромбоэмболия; коагулопатии в результате диффузного внутрисосудистого сворачивания крови; заболевание почек с нарушением их функции; почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов и кормления груддю; тяжелая форма ишемической болезни сердца. Нарушение мозгового кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Общее приложение с естрогенвмисними контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий. Применять с осторожностью пациентам, которые принимают ретиноиды(в т.о. третионин).

Особенности применения

При внутривенном введении необходимый контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печенке. При гематурии назначения препарата нежелательно через угрозу возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную еду при лечении препаратом.

Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендовано проводить мониторинг уровня креатинфосфокинази в плазме крови. Остаток препарата не использовать.

Применение в период беременности или период кормления груддю

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразное приложение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. В случае необходимости применения кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности в результате возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Раствор Кислоты аминокапроновой назначать внутренне или внутривенно.

Внутренне взрослым назначать 5 г(100 мл) препарата, потом ежечасно по 1 г(20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения.

При необходимости достижения быстрого эффекта(острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора(5 г) со скоростью 50-60 капли за минуту в течение 15-30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4-5 г, а в случае длительного кровотечения - к ее полной остановке - вводить ежечасно по 1 г, но не больше 8 часов.

При повторном кровотечении введения 5 % раствора повторить.

Деть.

При умеренном повышении фибринолитической активности Кислоту Аминокапроновую назначать одноразово детям в дозе 0,05 г/кг массы тела на сутки. Доза в зависимости от возраста представляет:

- детям в возрасте до 1 года: разовая - до 2,5 мл, суточная - 15 мл;

- от 2 до 6 лет: разовая - 2,5-5 мл, суточная - 15-30 мл;

- от 7 до 10 лет: разовая - 5-7 мл, суточная - 30-45 мл;

- от 11 до 18 лет: разовая - 7-14 мл, суточная - 45-90 мл.

При острых кровотечениях дозы представляют:

- детям в возрасте до 1 года: разовая - 5 мл, суточная - 30 мл;

- от 2 до 4 лет: разовая - 5-7,5 мл, суточная - 30-45 мл;

- от 5 до 8 лет: разовая - 7,5 -10 мл, суточная - 45-60 мл;

- от 9 до 10 лет: разовая - 15 мл, суточная - 90 мл;

- от 11 до 14 лет: разовая - 20 мл, суточная - 120 мл;

- от 15 до 18 лет: разовая - 28 мл, суточная - 160 мл.

Курс лечения - от 3 до 14 дней.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять перорально и местно(0,5-1,0 мл в нос 3-4 разы на сутки).

Перорально детям препарат назначать в дозах:

- детям в возрасте до 2 лет - 1-2 г(20-40 мл 5 % раствора на сутки) - по 1-2 чайные ложки 4 разы на сутки(0,02-0,04 г/кг - разовая доза), можно добавлять к еде или напиткам;

- детям в возрасте от 2 до 6 лет - 2-4 г(40-80 мл 5 % раствора на сутки) -
1-2 столовые ложки 4 разы на сутки;

- детям в возрасте от 7 лет и взрослым - 4-5 г(80-100 мл 5 % раствора на сутки), распределив суточную дозу на 4 приемы.

Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл.

В то же время обоснованным является местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендованы каждые 3-4 часы закладывать в носовые ходы на 5-10 минуты ватные турунды, увлажненные 5 % раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстилювати(закапывать) по
3-5 капли раствора в каждый носовой ход.

Аминокапроновую кислоту в случае необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами.

Інтраназальні инстилляции аминокапроновой кислоты(3-4 разы на сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, что целесообразно дополнить энтеральным(как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным.

Длительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ представляет 3-7 дни.

Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корегувати дозу и назначить повторный курс лечения.

Деть

Данных относительно ограничения применения препарата детям нет.

Передозировка

Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы косвенного действия : головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образования тромбов, эмболии. При длительном применении(больше 6 дней) высоких доз(для взрослых - больше 24 г на сутки) - геморагии.

Лечение. В случае передозировки введения лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, блюет.

Со стороны системы свертывания крови : нарушение свертывания крови, при длительном применении(свыше 6 дней) высоких доз(для взрослых - свыше 24 г на сутки) - геморагии.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.

Общие расстройства: изменения в месте введения.

Другие: миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность. При превышении скорости введения возможная брадикардия, экстрасистолия.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения.

Зберiгати при температурi не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей мiсцi. Бутылки хранить в вертикальном положении.

Упаковка. По 100 мл в бутылках или в контейнерах; по 2 мл, 4 мл в одиндозовых контейнерах №10 в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

18030, Украина, г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108.

Тел./факс:(044) 281-01-01.