Кето Плюс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КЕТО ПЛЮС

(KETO PLUS)

Состав:

действующие вещества: 100 мл шампуня содержит кетоконазолу 2 г, цинку пиритиону 1 г(в виде 48 % суспензии);

вспомогательные вещества: алюминию-магнию силикат, пропиленгликоль, гидроксипропилметилцелюлоза, кремнию діокcид коллоидный безводный, имидосечевина, кислота хлористоводородная концентрированная, виддушка "Швейцарский букет" Р3043, краситель кармоизин(Е 122), вода очищенная, перламутровая однородная основа для шампуня.

Врачебная форма. Шампунь.

Основные физико-химические свойства: вязкий шампунь розового цвета с приятным запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Противогрибковые препараты для местного приложения. Код АТХ D01А С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства шампуня предопределены свойствами активных веществ, которые входят в его состав, : кетоконазолу и цинку пиритиону. Кетоконазол - противогрибковый препарат группы производных имидазола. Вызывает фунгистатическое и фунгицидное действия путем торможения биосинтеза важной составляющей мембран грибов ергостеролу, что приводит к изменениям липидного состава мембран и разрушения клеток. Активный относительно дерматофитов рода Trichophyton, Microsроrит, Epidermophyton floccosum; дрожжевых и дрижджеподибних грибов рода Candida, Malassezia furfur и Pityrosporum ovale. Цинку пиритион тормозит рост ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, отдельных видов грибов. Цинку пиритион предопределяет протисеборейну действие препарата и действует против лупы. Шампунь из кетоконазолом уменьшает лущение и зуд, который часто ассоциируется с лупой, себорейним дерматитом, и висивкоподибним лишаем.

Фармакокинетика.

Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинку пиритион при внешнем приложении практически не всасываются к системному кровотоку и не вызывают системного действия.

Клинические характеристики.

Показание.

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части председатели, которые сопровождаются лущением и зудом кожи, таких как:

- лупа;

- себорейний дерматит;

- локальный висивкоподибний лишай волосистой части председателя.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиону или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При назначении шампуня пациентам, которые длительное время лечились глюкокортикостероидами для местного приложения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно на протяжении 2-3 недель(во избежание синдрома отмены).

Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, которые содержат глюкокортикостероиди.

Особенности применения.

Препарат предназначен только для внешнего приложения.

При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и на слизистые оболочки.

В случае попадания препарата в глаза следует тщательным образом промыть их водой.

Себорейний дерматит и лупа часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которые могут в отдельных случаях некоторое время длиться и в начале применения шампуня.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю препарат можно применять лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Перед применением шампунь следует хорошо взболтать.

Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу председателя на 3-5 минуты, после чего промыть водой. При лечении лупы и себорейного дерматита применять шампунь следует 2 разы на неделю на протяжении 2-4 недель; при лечении висивкоподибного оставляю - ежедневно на протяжении 5 дней.

Для профилактики лупы и себорейного дерматита применять шампунь следует 1 раз в неделю или 1 раз на 2 недели. Для профилактики висивкоподибного оставляю - 1 раз в сутки на протяжении 3 дней перед началом летнего сезона(разовый курс лечения).

Деть.

Опыт применения препарата детям отсутствует.

Передозировка.

Поскольку шампунь предназначен только для внешнего приложения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутренне применять только пидтримуючи и симптоматические мероприятия. Запрещается вызывать блюет и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : эритема, ощущение печиння кожи, зуд, акнет, контактный дерматит, раздражение кожи, высыпания, пустулезные высыпания в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиления лущения кожи, ощущения дискомфорта, гиперчувствительность.

Со стороны придатков кожи : фолликулит, изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадения волос(аллопеция), изменение цвета волос(в целом у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечения ногтей. Известные случаи распрямления волос, от природы кудрявого.

Со стороны нервной системы и органов чувств : раздражение глаз, отек ввек, повышенное слезотечение, нарушение вкуса(дисгевзия), парестезии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидни реакции, ангионевротический отек.

Срок пригодности.

2 годы.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 60 мл или 150 мл шампуня в флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Участок № Е- 37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насек - 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422 007, India.