Кванил

Инструкция по применению

КВАНИЛ

(QUANIL®)

Состав

действующее вещество: цитиколин натрию(citicoline sodium);

1 саше(1,5 г гранул) содержит цитиколину натрию эквивалентно цитиколину 500 мг;

вспомогательные вещества: сорбит(Е 420), повидон, кислота лимонная безводная, аспартам(Е 951), ароматизатор "Лимон Премиум", полиетиленгликоли 6000, натрию стеарилфумарат, натрию лаурилсульфат.

Врачебная форма. Гранулы.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые гранулы с ароматом лимону.

Фармакотерапевтична группа.

Психостимулювальні и ноотропни средства. Код АТХ N06B X06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цитиколін стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, которая способствует улучшению функционирования мембран, ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизувальний действию на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, потому уменьшает отек мозгу. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.

Цитиколін уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая гибели клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергичну передачу. Цитиколін также делает профилактическое нейропротекторное действие при вогнищевих инсультах мозга.

Цитиколін способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, который подтверждается результатами рентгенологических исследований.

При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает длительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколін способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и проворных расстройствах, которые наблюдаются при ишемии мозга.

Фармакокинетика.

Цитиколін хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. При пероральном приложении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковые.

Препарат метаболизуеться в кишечнике и печенке с образованием холина и цитидину. После применения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин - на цитидинови нуклеоиди и нуклеиновые кислоты. Цитиколін быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество примененной дозы выводится с мочой и калом(менее 3 %). Приблизительно 12 % примененной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение(с мочой - в течение первых 36 часы, через дыхательные пути - в течение первых 15 часы), вторая фаза - медленное выведение. Основная часть дозы препарата привлекается к процессам метаболизма.

Клинические характеристики

Показание

-Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия.

-Черепно-мозкова травма и ее неврологические последствия.

-Когнитивни нарушение и нарушение поведения в результате хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказание

-Пидвищена чувствительность к любому компоненту препарата.

-Пидвищений тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколін усиливает эффект леводопи. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Особенности применения

В случае стойкого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг на сутки.

Пациентам, которые страдают на триметиламинурию, болезнь Паркинсона, эпилепсию, и пациентам с депрессией в анамнезе необходимо применять препарат Кванил с осторожностью.

Препарат Кванил следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями почек или печенки.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку препарат содержит сорбит(Е 420).

Препарат содержит аспартам(Е 951), который есть производным фенилаланина, который представляет опасность для больных на фенилкетоноурию.

Поскольку холин является продуктом распада сукцинилхолину, он может вызывать те же побочные эффекты, что и сукцинилхолин, например притеснение дыхания.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата во время беременности и в период кормления груддю возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность руководить автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат Кванил применяют внутренне, предварительно растворив гранулы в половине стакана воды, независимо от употребления еды.

Рекомендованная доза для взрослых представляет от 500 мг(1 саше) до 2000 мг(4 саше) на сутки.

Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются корректировки дозы.

Деть.Нет достаточных данных относительно применения препарата Кванил детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные реакции

Со стороны нервной систем: головная боль, головокружение(вертиго), тремор.

Со стороны психики: галлюцинации, тревожное возбуждение, паранойя, бессонница, депрессия, нападение эпилепсии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: высыпание, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка(диспноэ), насморк, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, блюет, диарея, стеаторея, запор, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печенки.

Со стороны кожи: усиление потовыделения, гиперемия.

Общие реакции: повышение температуры тела, ощущения жара, озноб, отек, задержка роста, "рыбный запах" от тела.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1,5 г в саше №1, по 10 или по 30 саше в картонной упаковке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение

СП- 289(A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар(Раджастан), Индия/

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.