Кальцию Глюконат

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

КАЛЬЦИЮ ГЛЮКОНАТ

(CALCIUM GLUCONATE)

Состав

действующее вещество: кальцию глюконат.

1 таблетка содержит кальцию глюконату в перечислении на 100 % вещество - 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрию кроскармелоза, тальк, кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрични, с черточкой и фаской.

Фармакотерапевтична группа. Препараты кальция.

Код АТХ А12А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кальцию глюконат - кальциевая соль глюконовой кислоты, которая содержит 9 % кальцию. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выражена гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальцию глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, делает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластичным материалом для скелета и зубов, участвуют в разных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержки сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабый местнораздражающий эффект.

Фармакокинетика.

При приеме внутренне кальция глюконат частично всасывается, главным образом - в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часы. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови представляет 6,8-7,2 часы. Проникает сквозь плацентный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.

Клинические характеристики

Показание

Заболевания, которые сопровождаются гипокальциемиею, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз(латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D(рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в кальции(период интенсивного роста в детей и подростков, беременности, периода кормления груддю), недостаточное содержимое Са2+ в еде, нарушение его обмена в постменопаузальному периоде, переломы костей. Усиление выведения Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидив). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии, аллергические заболевания(сывороточная болезнь, крапивница, пропасний синдром, сверблячи дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофичные алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсичные поражения печенки, нефрит. Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты(при взаимодействии из кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальцию оксалат и кальцию фторид).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция(повышенное свертывание крови), склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, нефроуролитиаз(кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат замедляет абсорбцию естрамустину, етидронату и других бифосфонатив, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора(интервал между их приемами должен быть не менее 3 часов). Кальцию глюконат снижает биодоступность фенитоину. При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестеринамін снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместимом применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксични эффекты последних. Глюкокортикостероїди уменьшают абсорбцию кальцию. При сочетании с тиазидними диуретиками усиливается риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоину, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приложении с хинидином возможное замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды еды(шпинат, ревень, отруби, зерновые).

Особенности применения

При применении пациентам, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его приложение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, во избежание передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальцию из других источников.

Пациентам с незначительной гиперкальциуриею(больше 300 мг/сутки =3D 7,5 ммоль/сутки), незначительно выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе кальция глюконат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особенных показаний.

Следует придерживаться интервала не менее 3 часов между приемом таблеток кальция глюконату и препаратов для перорального применения естрамустину, етидронату и других бифосфонатив, фенитоину, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/ риск для плода(ребенка), которое определяет врач. При применении препаратов кальция в период кормления груддю возможно его проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Назначают внутренне перед приемом еды. Таблетку необходимо разжевать или измельчить.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет препарат назначают в разовой дозе 1-3 г(2-6 таблетки), детям в возрасте от 3 до 4 лет - по 1 г(2 таблетки), от 5 до 6 лет - по 1-1,5 г(2-3 таблетки), от 7 до 9 лет - по 1,5-2 г(3-4 таблетки), от 10 до 14 лет - по 2-3 г(4-6 таблетки) 2-3 разы на сутки. Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г(4 таблетки) на сутки.

Длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

При длительном приложении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.

Симптомы гиперкальциемии : сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, блюет, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможные нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентеральный кальцитонин в дозе 5-10 МО/кг массы тела на сутки(разведен в 500 мл стерильного физраствора натрия хлорида, внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 разы на сутки).

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможные нарушения:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, диарея, боль в эпигастральном участке, запоры; при длительном приложении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ : гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны сечевидильной системы: нарушение функции почек(частое мочеиспускание, отеки нижних конечностей).

Возможное возникновение аллергических реакций.

Отмеченные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

Срок пригодности. 8 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 500 мг, № 10 в стрипи; № 10 в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАТ "Київмедпрепарат". ПАТ "Галичфарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ПАТ "Київмедпрепарат", Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139.

ПАТ "Галичфарм", Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ

(CALCIUM GLUCONATE)

Состав

действующее вещество: кальция глюконат.

1 таблетка содержит кальция глюконата в пересчете на 100 % вещество - 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты кальция.

Код АТX А12А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кальция глюконат - кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9 % кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования вторых систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно- мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие вот кальция хлорида, кальция глюконат имеет более слабый местнораздражающий эффект.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь кальция глюконат частично всасывается, главным образом - в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8-7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма с мочей и калом.

Клинические характеристики

Показания

Заболевания, которые сопровождаются гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мускульной ткани. Гипопаратиреоз(латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D(рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия в больных с хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в кальции(период интенсивного роста в детей и подростков, беременность, период кормления грудью), недостаточное содержание Са2+ в пище, нарушение эго обмена в постменопаузальном периоде, переломы костищ. Усиление выведения Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологии, аллергические заболевания(сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофичные алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсичные поражения печени, нефрит. Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты(при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция(повышенная свертываемость крови), склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, нефроуролитиаз(кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и вторых бифосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора(интервал между их приемом должен быть не менее 3 часов). Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина. При одновременном приеме с витамином D или эго производными повышается всасываемость кальция. Холестеринамин снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При сочетании с тиазидными диуретиками усиливается риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые или малорастворимые сол кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.

Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи(шпинат, ревень, отруби, зерновые).

Особенности применения

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить эго применение. В связи с тем, что витамин D3 повышает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция из вторых источников.

Пациентам с незначительной гиперкальциурией(более 300 мг/сутки =3D 7,5 ммоль/сутки), незначительно выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе кальция глюконат следует назначат с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочей. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить эго. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.

При лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или эго производных, если только для этого нет особых показан.

Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приемом таблеток кальция глюконата и препаратов для перорального применения эстрамустина, этидроната и вторых бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/ риск для плода(ребенко), которое определяет врач. При применении препаратов кальция в период кормления грудью возможно эго проникновение в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь перед приемом пищи. Таблетку необходимо разжевать или измельчить.

Взрослым и детям старше 14 течение препарат назначают в разовой дозе 1-3 г(2-6 таблетки), детям вот 3 до 4 течение - по 1 г(2 таблетки), вот 5 до 6 течение - по 1-1,5 г(2-3 таблетки), вот 7 до 9 течение - по 1,5-2 г(3-4 таблетки), вот 10 до 14 течение - по 2-3 г(4-6 таблетки) 2-3 раза в сутки. Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г(4 таблетки) в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости вот состояния пациента.

Дети. Препарат применяют детям в возрасте вот 3 течение.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или эго производными.

Симптомы гиперкальциемии : сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях - парентеральный кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки(разведенный в 500 мл стерильного физиологического раствора натрия хлорида, внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки).

Побочные реакции

Препарат обычно хороший переносится, но иногда возможны нарушения:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, запоры; при длительном применении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;

со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек(частое мочеиспускание, отеки нижних конечностей).

Возможно возникновение аллергических реакций.

Указанные явления быстро исчезают после снижения дозы или отмены препарата.

Срок годности. 8 течение.

Условия хранения.

Хранить оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 500 мг, № 10 в стрипе; № 10 в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО "Киевмедпрепарат". ПАО "Галичфарм".

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности.

ПАО "Киевмедпрепарат", Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

ПАО "Галичфарм", Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.